Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 декабря 2013 г. обновлено: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • GrandView Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Другой: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Экспериментальный: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Другой: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Weight
Временное ограничение: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Length
Временное ограничение: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Временное ограничение: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Временное ограничение: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Временное ограничение: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Временное ограничение: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Следователи

  • Учебный стул: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AJ57

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рост и толерантность

Клинические исследования RTF Infant Formula

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться