Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 décembre 2013 mis à jour par: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis
        • GrandView Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Autre: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Expérimental: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Autre: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Weight
Délai: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Length
Délai: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Délai: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Délai: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Délai: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Délai: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJ57

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Croissance et tolérance

Essais cliniques sur RTF Infant Formula

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner