Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • GrandView Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Inny: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Eksperymentalny: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Inny: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Weight
Ramy czasowe: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Length
Ramy czasowe: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Ramy czasowe: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Ramy czasowe: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Ramy czasowe: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Ramy czasowe: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJ57

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzrost i tolerancja

Badania kliniczne na RTF Infant Formula

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj