Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat
- Dreyer Medical Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
- PediaResearch, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat
- Kentucky Pediatric Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Children's Mercy Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- GrandView Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Infants in good health.
- Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
- Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
- Between 0 and 9 days of age at enrollment.
- Not receiving vitamin or mineral supplements.
Exclusion Criteria:
- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
|
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
|
|
Kokeellinen: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
|
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Weight
Aikaikkuna: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Length
Aikaikkuna: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
|
Head Circumference
Aikaikkuna: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
|
Study Formula Intake
Aikaikkuna: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
|
Incidence of Spit Up
Aikaikkuna: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
|
Stool Pattern
Aikaikkuna: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJ57
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .