Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11. desember 2013 oppdatert av: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater
        • GrandView Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Annen: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Eksperimentell: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Annen: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight
Tidsramme: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length
Tidsramme: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Tidsramme: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Tidsramme: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Tidsramme: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Tidsramme: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJ57

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere