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Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 dicembre 2013 aggiornato da: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • GrandView Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Altro: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Sperimentale: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Altro: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Length
Lasso di tempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Lasso di tempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Lasso di tempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Lasso di tempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Lasso di tempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJ57

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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