Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 december 2013 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • GrandView Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Övrig: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Experimentell: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Övrig: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Weight
Tidsram: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Length
Tidsram: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Tidsram: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Tidsram: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Tidsram: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Tidsram: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studiestol: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJ57

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera