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Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

2013年12月11日 更新者：Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ
        • GrandView Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
他の：RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
実験的：Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
他の：Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Weight
時間枠：Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Length
時間枠：Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
時間枠：Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
時間枠：Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
時間枠：Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
時間枠：Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Nutrition

捜査官

  • スタディチェア：Marlene Borschel, RD, PhD、Abbott Nutrition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年3月1日

一次修了 (実際)

2000年11月1日

研究の完了 (実際)

2000年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJ57

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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