Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 december 2013 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • GrandView Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Ander: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Experimenteel: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Ander: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Weight
Tijdsspanne: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Length
Tijdsspanne: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Tijdsspanne: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Tijdsspanne: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Tijdsspanne: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Tijdsspanne: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AJ57

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren