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Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • GrandView Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Otro: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Experimental: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Otro: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Weight
Periodo de tiempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Length
Periodo de tiempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Periodo de tiempo: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Periodo de tiempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Periodo de tiempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Periodo de tiempo: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Silla de estudio: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJ57

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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