Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

11. prosince 2013 aktualizováno: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy
        • GrandView Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Jiný: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
Experimentální: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
Jiný: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Weight
Časové okno: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Length
Časové okno: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
Časové okno: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
Časové okno: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
Časové okno: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
Časové okno: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJ57

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růst a tolerance

Klinické studie na RTF Infant Formula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit