Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas
2013. december 11. frissítette: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok
- Dreyer Medical Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok
- PediaResearch, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok
- Kentucky Pediatric Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Children's Mercy Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
- NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok
- GrandView Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Infants in good health.
- Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
- Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
- Between 0 and 9 days of age at enrollment.
- Not receiving vitamin or mineral supplements.
Exclusion Criteria:
- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
|
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
|
|
Kísérleti: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
|
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Weight
Időkeret: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Length
Időkeret: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
|
Head Circumference
Időkeret: Study day 1 to 112 days of age
|
Study day 1 to 112 days of age
|
|
Study Formula Intake
Időkeret: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
|
Incidence of Spit Up
Időkeret: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
|
Stool Pattern
Időkeret: Enrollment to 112 days of age
|
Enrollment to 112 days of age
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2000. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2000. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJ57
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RTF Infant Formula
-
Kyungpook National University HospitalBefejezveDiagnosztikai képalkotásKoreai Köztársaság
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaIsmeretlenCsecsemő, Újszülött, BetegségekIzrael