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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009046
고등학생을 위한 다중 구성 요소, 권리 기반 성교육 이니셔티브의 무작위 평가 (SEI)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 고등학생을 위해 Planned Parenthood Los Angeles에서 개발하고 구현한 포괄적이고 다요소로 구성된 권리 기반 성교육 프로그램인 성교육 이니셔티브(SEI)의 효과를 조사합니다. SEI의 주요 목표는 로스앤젤레스 고등학교에 다니는 청소년의 성 및 재생산 건강을 개선하는 것입니다. SEI는 4가지 개입 요소로 구성됩니다. (1) 12개 세션의 성 인지, 권리 기반, 포괄적인 성교육 커리큘럼, (2) 동료 교육 및 옹호 요소, (3) 부모 교육 요소, (4) 임상 서비스 연결.
- 12개 세션의 성별에 민감한 권리 기반 교실 커리큘럼은 해부학, 금욕, 피임 및 보호, STI 및 HIV/AIDS, 미디어 메시지, 성별, 관계, 권리 및 책임, 임신, 성적 취향, 동료 압력, 협상 및 강압, 그리고 의사 결정.
- 동료 교육 및 옹호 구성 요소는 방과 후 리더십 프로그램을 통해 학생들을 모집, 훈련 및 감독하여 동료들에게 학교 전체 자원으로 봉사하고, 학교에서 건강 행사를 조직하고, 학생들을 학교 기반 클리닉 서비스에 소개합니다.
- 부모 교육 구성 요소는 널리 사용되는 부모 교육 소책자와 함께 생식 건강, 십대 임신 및 부모-십대 의사 소통을 다루는 일련의 부모를 위한 세션으로 구성됩니다.
- 교내 임상 서비스 구성 요소는 캠퍼스에서 임신 및 성병 검사, 피임 상담 및 처방, 콘돔 배포, 상담 및 소개를 포함하여 "벽 없는 클리닉" 건강 서비스를 제공합니다. 또한 필요에 따라 학생들에게 콘돔을 배포하도록 교사와 교직원을 교육합니다.
평가 설계에는 두 가지 수준의 무작위화가 포함됩니다. 첫째, 모든 학교는 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 세 가지 SEI 학교 전체 구성요소(동료, 부모, 임상 서비스)를 모두 받거나 이 세 가지 학교 전체 구성요소(임상 서비스) 중 하나만 받음 . 학교는 인구통계학적으로 유사한 학교 쌍 내에서 무작위로 배정됩니다. 둘째, 각 학교 내에서 교실은 기본 3세션 성교육 커리큘럼(통제) 또는 12세션 SEI 커리큘럼(개입)의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 따라서 참여하는 모든 9학년 학생들은 최소 3개의 성교육 커리큘럼 세션을 받고 현장 클리닉 서비스를 이용할 수 있습니다.
평가를 위한 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 고등학생 사이에서 원치 않는 임신 및 성병(STI)의 위험을 줄이는 데 12개 세션의 SEI 성 인지적 권리 기반 성교육 커리큘럼이 3개 세션의 비교 커리큘럼보다 더 효과적입니까?
- 10대 임신 및 STI의 위험을 줄이는 데 전체 종합 프로그램(패키지의 4개 구성 요소 모두)이 2개 구성 요소 비교 조건(단지 3세션 비교 커리큘럼 및 임상 서비스 연결만)보다 더 효과적입니까?
첫 번째 가설은 12개 세션의 SEI 성인지적 권리 기반 커리큘럼이 3개 세션의 비교 커리큘럼보다 프로그램 참여 1년 후 프로그램 참가자들 사이에서 성 건강 결과(섹션 7에 정의됨)를 개선하는 데 더 효과적이라는 것입니다. . 두 번째 가설은 참여 1년 후 성 건강 결과를 개선하는 데 있어 전체 SEI 프로그램(패키지로서의 4개 구성 요소 모두)이 비교 조건(단지 3세션 비교 커리큘럼 및 임상 서비스 연결만)보다 더 효과적이라는 것입니다.
지정된 1차 및 2차 결과를 사용하여 이러한 질문을 해결하는 것 외에도 이 연구는 커리큘럼에서 다루는 중요한 개념을 측정하고 SEI 변화 이론에서 가정된 중재자 역할을 하는 다음과 같은 단기 결과의 변화를 조사할 것입니다.
- 성관계의 권리에 대한 태도
- 파트너와의 관계, 권리 및 섹슈얼리티에 대한 커뮤니케이션
- 부모/보호자와의 관계, 권리 및 성에 대한 의사소통
- 성과 성 건강에 대한 정확한 정보에 대한 접근
- 섹스, 섹슈얼리티 및 성적 위험 보호에 대한 지식
- 성적 한계를 주장하고 위험한 상황을 관리하는 자기효능감
- 성적 위험으로부터 자신을 보호하려는 의도
- 성과 재생산 건강 서비스에 대한 인식
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90007
- Planned Parenthood Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로스앤젤레스 동부 또는 남부에 있는 참여 고등학교의 9학년 학생
- 학부모/보호자의 서면 동의서 및 학생의 참여 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SEI 강의실 커리큘럼
참가자는 SEI 강의실 커리큘럼을 받습니다.
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참가자는 12개 세션 성교육 이니셔티브(SEI) 강의실 커리큘럼을 받습니다.
SEI 강의실 커리큘럼은 해부학, 금욕, 피임 및 보호, STI 및 HIV/AIDS, 미디어 메시지, 성별, 관계, 권리 및 책임, 임신, 성, 또래 압력, 협상 및 강압, 의사 결정을 다룹니다.
이 세션은 2개월 동안 제공됩니다.
각 커리큘럼 세션의 길이는 약 45분입니다.
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활성 비교기: 제어 교실 커리큘럼
참가자는 제어 교실 커리큘럼을 받습니다.
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참가자는 3 세션 기본 제어 커리큘럼을 받습니다.
제어 커리큘럼에는 2주 또는 3주 동안 제공되는 성병 감염, 해부학 및 피임에 대한 3개의 세션이 포함됩니다.
각 커리큘럼 세션의 길이는 약 45분입니다.
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실험적: SEI 커리큘럼 + 3개 학교 구성 요소
참가자는 SEI 강의실 커리큘럼과 세 가지 학교 전체 구성 요소(동료 지지 및 교육, 부모 교육, 임상 서비스 연결)를 받습니다.
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참가자는 SEI 교실 커리큘럼과 세 가지 학교 전체 구성 요소를 받습니다.
또래 교육/옹호 요소는 방과 후 리더십 프로그램을 통해 학생들을 모집, 훈련 및 감독하여 동료들에게 자원 역할을 하고, 건강 행사를 조직하고, 학생들을 학교 기반 클리닉 서비스에 소개합니다.
학부모 교육 구성 요소는 널리 사용되는 학부모 교육 소책자와 함께 생식 건강, 십대 임신 및 부모-십대 의사 소통을 다루는 학생 부모를 위한 세션을 제공합니다.
임상 서비스 연결에는 임신/성병 검사, 피임 상담 및 처방, 콘돔 배포, 상담 및 소개를 포함하여 캠퍼스 내 건강 서비스가 포함됩니다.
여기에는 교사와 교직원이 필요에 따라 콘돔을 배포하는 교육이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어 커리큘럼 + 1 학교 구성 요소
참가자는 제어 교실 커리큘럼과 세 가지 학교 전체 구성 요소(임상 서비스 연결) 중 하나를 받습니다.
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참가자는 제어 교실 커리큘럼과 세 가지 학교 전체 구성 요소 중 하나인 임상 서비스 연결을 받습니다.
이 구성 요소에는 임신 및 성병 검사, 피임 상담 및 처방, 콘돔 배포, 상담 및 위탁을 포함하여 학생들을 위한 캠퍼스 내 건강 서비스가 포함됩니다.
또한 교사와 교직원이 필요에 따라 학생에게 콘돔을 배포하도록 교육하는 것도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 위험이 있는 참가자 비율
기간: 일년
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최근 성관계를 가졌지만 피임 및/또는 콘돔을 사용하지 않는다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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성병(STI) 위험이 있는 참가자 비율
기간: 일년
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최근 질, 항문 및/또는 구강 성교를 했으나 콘돔을 사용하지 않았다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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여러 성 파트너가 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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최근 한 명 이상의 질, 항문 및/또는 구강 성교 파트너가 있다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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성 및 재생산 건강 서비스를 사용한 적이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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성 및 재생산 건강 서비스를 사용한 적이 있다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섹스를 한 적이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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질 및/또는 항문 성교를 한 적이 있다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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구강 성교를 한 적이 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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구강 성교를 한 적이 있다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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최근 성행위를 한 참가자 비율
기간: 일년
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지난 3개월 동안 질 및/또는 항문 성교를 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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최근 구강 성교 활동을 한 참가자 비율
기간: 일년
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지난 3개월 동안 구강 성교에 참여했다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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마지막 섹스에서 콘돔을 사용한 참가자 비율
기간: 일년
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마지막으로 성관계를 가졌을 때 콘돔을 사용했다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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마지막 섹스에서 피임약을 사용한 참가자 비율
기간: 일년
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마지막으로 성관계를 가졌을 때 피임 및/또는 콘돔을 사용했다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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현재 콘돔을 가지고 있는 참가자의 비율
기간: 일년
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현재 콘돔(예: 주머니, 지갑 또는 배낭)을 가지고 있다고 보고한 청소년 비율의 팔 사이 차이
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norman A. Constantine, PhD, Public Health Institute
- 수석 연구원: Louise A. Rohrbach, PhD, MPH, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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