Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukiolaisten monikomponenttisen, oikeuksiin perustuvan seksuaalikasvatusaloitteen satunnaistettu arviointi (SEI)

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Public Health Institute, California
Tämä tutkimus tutkii Sexuality Education Initiativen (SEI) tehokkuutta. Se on kattava, monikomponenttinen, oikeuksiin perustuva seksuaalisuuskasvatusohjelma, jonka Planned Parenthood Los Angeles on kehittänyt ja toteuttanut lukiolaisille. SEI:n ensisijainen tavoite on parantaa Los Angelesin lukioissa käyvien nuorten seksuaalista ja lisääntymisterveyttä. SEI koostuu neljästä interventioosasta: (1) 12 istunnon sukupuolisensitiivisestä, oikeuksiin perustuvasta kattavasta seksuaalikasvatusopetusohjelmasta, (2) vertaiskoulutus- ja edunvalvontakomponentista, (3) vanhempien koulutusosuus ja (4) kliinisten palveluiden yhteydet. Oletetaan, että 12 istunnon luokkahuoneopetussuunnitelma on tehokkaampi kuin 3 istunnon kontrolli-seksuaalikasvatuksen opetussuunnitelma. Oletetaan myös, että koko SEI-paketti (kaikki neljä komponenttia) on tehokkaampi kuin kontrolliehto (vain valvonta-opetussuunnitelma ja kliiniset palvelut).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii Sexuality Education Initiativen (SEI) tehokkuutta. Se on kattava, monikomponenttinen, oikeuksiin perustuva seksuaalisuuskasvatusohjelma, jonka Planned Parenthood Los Angeles on kehittänyt ja toteuttanut lukiolaisille. SEI:n ensisijainen tavoite on parantaa Los Angelesin lukioissa käyvien nuorten seksuaalista ja lisääntymisterveyttä. SEI koostuu neljästä interventioosasta: (1) 12 istunnon sukupuolisensitiivisestä, oikeuksiin perustuvasta kattavasta seksuaalikasvatusopetusohjelmasta, (2) vertaiskoulutus- ja edunvalvontakomponentista, (3) vanhempien koulutusosuus ja (4) kliinisten palveluiden yhteydet.

  • 12 istunnon sukupuolisensitiivinen, oikeuksiin perustuva luokkahuoneopetusohjelma kattaa anatomian, raittiuden, ehkäisyn ja suojan, sukupuolitaudit ja HIV/aidsin, mediaviestit, sukupuolen, ihmissuhteet, oikeudet ja velvollisuudet, raskauden, seksuaalisuuden, vertaispaineen, neuvottelut ja pakottamisen, ja päätöksentekoon.
  • Vertaiskoulutus- ja edunvalvontakomponentti rekrytoi, kouluttaa ja ohjaa opiskelijoita koulun jälkeisen johtamisohjelman kautta toimiakseen koulun laajuisena resurssina ikätovereilleen, järjestää koulun terveystapahtumia ja ohjaa oppilaita koulukohtaisiin klinikkapalveluihin.
  • Vanhempainkoulutusosa koostuu sarjasta vanhemmille tarkoitettuja istuntoja, jotka kattavat lisääntymisterveyden, teiniraskauden ja vanhempien ja teini-iän välisen kommunikoinnin sekä vanhemmille suunnatun koulutusvihkon laajaan käyttöön.
  • Koulujen sisäiset kliiniset palvelut -komponentti tarjoaa "klinikka ilman seiniä" terveyspalveluja kampuksella, mukaan lukien raskaus- ja sukupuolitautitestaus, ehkäisyneuvonta ja reseptit, kondomin jakelu, neuvonta ja lähetteet. Se myös kouluttaa opettajia ja koulun henkilökuntaa jakamaan kondomeja opiskelijoille tarpeen mukaan.

Arviointisuunnitelmaan kuuluu kaksi satunnaistustasoa: Ensinnäkin kaikki koulut satunnaistetaan yhteen kahdesta ehdosta: saavat kaikki kolme SEI:n koulun laajuista osaa (vertais-, vanhemma-, kliiniset palvelut) tai saavat vain yhden näistä kolmesta koulun laajuisesta osasta (kliiniset palvelut). . Koulut satunnaistetaan demografisesti samankaltaisten koulujen pareihin. Toiseksi kussakin koulussa luokkahuoneet satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: 3-istunnon sukupuolikasvatuksen perusopetussuunnitelma (kontrolli) tai 12 istunnon SEI-opetussuunnitelma (interventio). Näin kaikki osallistuvat 9. luokan oppilaat saavat vähintään kolme seksuaalikasvatusopetusta ja pääsyn paikan päällä oleviin klinikkapalveluihin.

Arvioinnin ensisijaiset tutkimuskysymykset ovat:

  1. Onko 12-istunnon SEI:n sukupuolisensitiivinen, oikeuksiin perustuva seksuaalisuuskasvatuksen opetussuunnitelma tehokkaampi kuin kolmen istunnon vertailuohjelma vähentämään ei-toivotun raskauden ja sukupuolitautien riskiä lukiolaisten keskuudessa?
  2. Onko täysi kattava ohjelma (kaikki neljä osaa pakettina) tehokkaampi kuin kaksikomponenttinen vertailuehto (vain 3-istunnon vertailuopetussuunnitelma ja kliinisten palveluiden yhteydet) teiniraskauksien ja sukupuolitautien riskin vähentämisessä?

Ensimmäinen hypoteesi on, että 12 istunnon SEI sukupuolisensitiivinen, oikeuksiin perustuva opetussuunnitelma on tehokkaampi kuin 3 istunnon vertailu opetussuunnitelma seksuaaliterveystulosten parantamisessa (määritelty kohdassa 7) ohjelman osallistujien keskuudessa vuoden kuluttua ohjelmaan osallistumisesta. . Toinen hypoteesi on, että koko SEI-ohjelma (kaikki neljä komponenttia pakettina) on tehokkaampi kuin vertailuehto (vain 3 istunnon vertailuopetussuunnitelma ja kliinisten palveluiden yhteydet) parantamaan seksuaaliterveystuloksia vuoden kuluttua osallistumisesta.

Sen lisäksi, että käsitellään näitä kysymyksiä käyttämällä määritettyjä ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia, tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia seuraavissa lyhyen aikavälin tuloksissa, jotka mittaavat kriittisiä käsitteitä, joita opetussuunnitelmassa käsitellään, ja toimivat oletettuina välittäjinä SEI-muutosteoriassa:

  • Asenteet oikeuksista seksisuhteissa
  • Viestintä parisuhteista, oikeuksista ja seksuaalisuudesta kumppanien kanssa
  • Viestintä ihmissuhteista, oikeuksista ja seksuaalisuudesta vanhempien/huoltajien kanssa
  • Saat tarkan tiedon seksuaalisuudesta ja seksuaaliterveydestä
  • Tietoa seksistä, seksuaalisuudesta ja seksuaalisten riskien suojaamisesta
  • Itsetehokkuus seksuaalisten rajojen puolustamisessa ja riskitilanteiden hallitsemisessa
  • Aikomus suojella itseään seksuaaliselta riskiltä
  • Tietoisuus seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1909

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • Planned Parenthood Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9. luokan oppilas osallistuvassa lukiossa Itä- tai Etelä-Los Angelesissa
  • Vanhemman/huoltajan kirjallinen suostumus ja opiskelijan suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SEI luokkahuoneen opetussuunnitelma
Osallistujat saavat SEI-luokkahuoneen opetussuunnitelman.
Osallistujat saavat 12 istunnon Sexuality Education Initiativen (SEI) luokkahuoneen opetussuunnitelman. SEI:n luokkahuoneen opetussuunnitelma kattaa anatomian, raittiuden, ehkäisyn ja suojauksen, sukupuolitaudit ja HIV/aidsin, mediaviestit, sukupuolen, ihmissuhteet, oikeudet ja velvollisuudet, raskauden, seksuaalisuuden, vertaispaineen, neuvottelun ja pakottamisen sekä päätöksenteon. Nämä istunnot pidetään kahden kuukauden aikana. Jokainen opetussuunnitelman istunto kestää noin 45 minuuttia.
Active Comparator: Ohjaa luokkahuoneen opetussuunnitelmaa
Osallistujat saavat ohjausluokkahuoneen opetussuunnitelman.
Osallistujat saavat 3-istunnon perustarkastuksen opetussuunnitelman. Kontrolliopetus sisältää 3 istuntoa sukupuolitaudeista, anatomiasta ja ehkäisystä kahden tai kolmen viikon aikana. Jokainen opetussuunnitelman istunto kestää noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: SEI-opetussuunnitelma + 3 koulukomponenttia
Osallistujat saavat SEI-luokkahuoneen opetussuunnitelman ja kolme koulun laajuista osaa (vertaisedustaminen ja koulutus, vanhempien koulutus, kliinisten palveluiden yhteydet).
Osallistujat saavat SEI-luokkahuoneen opetussuunnitelman ja kaikki kolme koulun laajuista osaa. Vertaiskoulutus-/edustamiskomponentti rekrytoi, kouluttaa ja valvoo opiskelijoita koulun jälkeisen johtamisohjelman kautta toimiakseen resursseina vertaisille, järjestää terveystapahtumia ja ohjata oppilaita kouluihin perustuviin klinikkapalveluihin. Vanhempainkoulutuskomponentti tarjoaa oppilaiden vanhemmille istuntoja, jotka kattavat lisääntymisterveyden, teiniraskauden ja vanhempien ja teini-iän välisen yhteydenpidon sekä vanhemmille suunnatun koulutusvihkon laajaan käyttöön. Kliinisten palveluiden linkit sisältävät terveyspalvelut kampuksella, mukaan lukien raskaus-/sukupuolitesti, ehkäisyneuvonta ja reseptit, kondomin jakelu, neuvonta ja lähetteet. Se sisältää koulutuksen opettajille ja henkilökunnalle jakaa kondomeja tarpeen mukaan.
Active Comparator: Ohjaussuunnitelma + 1 koulukomponentti
Osallistujat saavat ohjausluokkahuoneen opetussuunnitelman ja yhden kolmesta koulun laajuisesta osasta (kliinisten palveluiden yhteydet).
Osallistujat saavat ohjausluokkahuoneen opetussuunnitelman ja yhden kolmesta koulun laajuisesta osasta, kliiniset palvelut -yhteydet. Tämä komponentti sisältää terveyspalvelut kampuksella opiskelijoille, mukaan lukien raskaus- ja sukupuolitautitestaus, ehkäisyneuvonta ja reseptit, kondomin jakelu, neuvonta ja lähetteet. Se sisältää myös koulutusta opettajille ja koulun henkilökunnalle jakaa kondomeja opiskelijoille tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on raskausriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ovat ilmoittaneet osallistuneensa äskettäin seksuaaliseen kanssakäymiseen, mutta eivät käyttäneet ehkäisyä ja/tai kondomia
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) riski
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ilmoittavat osallistuneensa äskettäin vaginaaliseen, anaaliseen ja/tai oraaliseen yhdyntään, mutta eivät käyttäneet kondomia
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on useita seksikumppaneita
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenttiosuudessa nuorista, jotka ilmoittavat, että heillä on äskettäin useampi kuin yksi vaginaalinen, anaali- ja/tai oraalinen seksikumppani
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat koskaan käyttäneet seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero niiden nuorten prosenteissa, jotka ilmoittavat koskaan käyttäneensä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluja
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat koskaan harrastaneet seksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka raportoivat koskaan harrastaneensa emättimen ja/tai peräaukon seksiä
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat koskaan harrastaneet suuseksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ilmoittavat koskaan harrastaneensa suullista seksiä
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on äskettäin seksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ovat ilmoittaneet osallistuneensa vaginaaliseen ja/tai anaaliseen yhdyntään viimeisen 3 kuukauden aikana
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat viime aikoina harrastaneet suuseksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ovat ilmoittaneet harrastaneensa suullista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät kondomia viimeisessä seksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka raportoivat käyttäneensä kondomia viimeksi yhdynnässään
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät ehkäisyä viimeisen sukupuolen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ilmoittivat käyttäneensä ehkäisyä ja/tai kondomia viimeksi yhdynnässään
1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tällä hetkellä kondomia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarsien välinen ero prosenteissa nuorista, jotka ilmoittavat, että heillä on tällä hetkellä mukanaan kondomi (esim. taskussa, laukussa tai repussa)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Norman A. Constantine, PhD, Public Health Institute
  • Päätutkija: Louise A. Rohrbach, PhD, MPH, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa