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Evaluación aleatoria de una iniciativa de educación sexual basada en derechos y de componentes múltiples para estudiantes de secundaria (SEI)

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Public Health Institute, California
Este estudio examina la eficacia de la Iniciativa de Educación sobre la Sexualidad (SEI, por sus siglas en inglés), un programa integral de educación sobre la sexualidad basado en los derechos, con múltiples componentes, desarrollado e implementado por Planned Parenthood Los Ángeles para estudiantes de secundaria. El objetivo principal de SEI es mejorar la salud sexual y reproductiva de los jóvenes que asisten a las escuelas secundarias de Los Ángeles. El SEI consta de cuatro componentes de intervención: (1) un currículo de educación sexual integral, sensible al género y basado en los derechos de 12 sesiones, (2) un componente de educación entre pares y defensa, (3) un componente de educación para padres, y (4) enlaces de servicios clínicos. Se plantea la hipótesis de que el plan de estudios de clase de 12 sesiones es más efectivo que un plan de estudios de educación sexual de control de 3 sesiones. También se plantea la hipótesis de que el paquete completo de SEI (los cuatro componentes) es más efectivo que la condición de control (únicamente el currículo de control y los servicios clínicos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examina la eficacia de la Iniciativa de Educación sobre la Sexualidad (SEI, por sus siglas en inglés), un programa integral de educación sobre la sexualidad basado en los derechos, con múltiples componentes, desarrollado e implementado por Planned Parenthood Los Ángeles para estudiantes de secundaria. El objetivo principal de SEI es mejorar la salud sexual y reproductiva de los jóvenes que asisten a las escuelas secundarias de Los Ángeles. El SEI consta de cuatro componentes de intervención: (1) un currículo de educación sexual integral, sensible al género y basado en los derechos de 12 sesiones, (2) un componente de educación entre pares y defensa, (3) un componente de educación para padres, y (4) enlaces de servicios clínicos.

  • El plan de estudios de aula de 12 sesiones, sensible al género y basado en los derechos, cubre anatomía, abstinencia, anticoncepción y protección, ITS y VIH/SIDA, mensajes de los medios, género, relaciones, derechos y responsabilidades, embarazo, sexualidad, presión de grupo, negociación y coerción, y toma de decisiones.
  • El componente de defensa y educación entre pares recluta, capacita y supervisa a los estudiantes a través de un programa de liderazgo extracurricular para servir como recursos escolares para sus compañeros, organizar eventos de salud en la escuela y derivar a los estudiantes a servicios clínicos en la escuela.
  • El componente de educación para padres consiste en una serie de sesiones para padres, que cubren la salud reproductiva, el embarazo adolescente y la comunicación entre padres e hijos, junto con un folleto de educación para padres para uso generalizado.
  • El componente de servicios clínicos en la escuela brinda servicios de salud de "clínica sin paredes" en el campus, que incluyen pruebas de embarazo e ITS, consultas y recetas de anticonceptivos, distribución de condones, asesoramiento y referencias. También capacita a los maestros y al personal escolar para distribuir condones a los estudiantes según sea necesario.

El diseño de la evaluación involucra dos niveles de aleatorización: primero, todas las escuelas se aleatorizan en una de dos condiciones: recibir los tres componentes de toda la escuela de SEI (compañeros, padres, servicios clínicos) o recibir solo uno de estos tres componentes de toda la escuela (servicios clínicos) . Las escuelas se aleatorizan dentro de pares emparejados de escuelas demográficamente similares. En segundo lugar, dentro de cada escuela, las aulas se asignan aleatoriamente a una de dos condiciones: un plan de estudios básico de educación sexual de 3 sesiones (control) o el plan de estudios SEI de 12 sesiones (intervención). Por lo tanto, todos los estudiantes de noveno grado participantes recibirán al menos tres sesiones del currículo de educación sexual y acceso a los servicios de la clínica en el lugar.

Las principales preguntas de investigación para la evaluación son:

  1. ¿Es el plan de estudios de educación sexual basado en derechos y sensible al género de SEI de 12 sesiones más efectivo que un plan de estudios de comparación de 3 sesiones para reducir el riesgo de embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual (ITS) entre estudiantes de secundaria?
  2. ¿Es el programa integral completo (los cuatro componentes como un paquete) más efectivo que la condición de comparación de dos componentes (solo el currículo de comparación de 3 sesiones y los vínculos con los servicios clínicos) para reducir el riesgo de embarazos adolescentes e ITS?

La primera hipótesis es que el currículo SEI de 12 sesiones sensible al género y basado en los derechos es más efectivo que el currículo de comparación de 3 sesiones para mejorar los resultados de salud sexual (como se define en la sección 7) entre los participantes del programa un año después de la participación en el programa. . La segunda hipótesis es que el programa SEI completo (los cuatro componentes como un paquete) es más efectivo que la condición de comparación (solo el currículo de comparación de 3 sesiones y los vínculos de servicios clínicos) para mejorar los resultados de salud sexual un año después de la participación.

Además de abordar estas preguntas utilizando los resultados primarios y secundarios designados, este estudio examinará los cambios en los siguientes resultados a corto plazo que miden los conceptos críticos que aborda el plan de estudios y sirven como mediadores hipotéticos en la teoría del cambio SEI:

  • Actitudes sobre los derechos en las relaciones sexuales
  • Comunicación sobre relaciones, derechos y sexualidad con las parejas
  • Comunicación sobre relaciones, derechos y sexualidad con padres/tutores
  • Acceso a información veraz sobre sexualidad y salud sexual
  • Conocimientos sobre sexo, sexualidad y protección contra riesgos sexuales
  • Autoeficacia para afirmar los límites sexuales y gestionar situaciones de riesgo
  • Intenciones de protegerse del riesgo sexual
  • Concienciación sobre los servicios de salud sexual y reproductiva

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1909

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Planned Parenthood Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de noveno grado en una escuela secundaria participante en el Este o Sur de Los Ángeles
  • Consentimiento por escrito del padre/tutor y asentimiento del estudiante para participar

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de estudios del aula de SEI
Los participantes reciben el currículo del salón de SEI.
Los participantes reciben el currículo de clase de la Iniciativa de Educación sobre la Sexualidad (SEI) de 12 sesiones. El plan de estudios del aula de SEI cubre anatomía, abstinencia, anticoncepción y protección, ITS y VIH/SIDA, mensajes de los medios, género, relaciones, derechos y responsabilidades, embarazo, sexualidad, presión de grupo, negociación y coacción, y toma de decisiones. Estas sesiones se imparten en un período de dos meses. Cada sesión del plan de estudios tiene una duración de aproximadamente 45 minutos.
Comparador activo: Plan de estudios del aula de control
Los participantes reciben el plan de estudios del aula de control.
Los participantes reciben el plan de estudios de control básico de 3 sesiones. El plan de estudios de control incluye 3 sesiones sobre infecciones de transmisión sexual, anatomía y control de la natalidad impartidas durante un período de dos o tres semanas. Cada sesión del plan de estudios tiene una duración de aproximadamente 45 minutos.
Experimental: Currículo SEI + 3 Componentes Escolares
Los participantes reciben el plan de estudios del salón de clases de SEI y tres componentes para toda la escuela (defensa y educación entre pares, educación para padres, vínculos con servicios clínicos).
Los participantes reciben el plan de estudios del salón de SEI y los tres componentes de toda la escuela. El componente de educación/defensa de pares recluta, capacita y supervisa a los estudiantes a través de un programa de liderazgo extracurricular para servir como recursos para los pares, organizar eventos de salud y derivar a los estudiantes a los servicios de clínicas escolares. El componente de educación para padres proporciona sesiones para los padres de los estudiantes, que cubren la salud reproductiva, el embarazo en la adolescencia y la comunicación entre padres y adolescentes, junto con un folleto de educación para padres para uso generalizado. Los enlaces de servicios clínicos incluyen servicios de salud en el campus, incluidas pruebas de embarazo/ITS, consultas y recetas de anticonceptivos, distribución de condones, asesoramiento y referencias. Incluye capacitación para maestros y personal para distribuir condones según sea necesario.
Comparador activo: Currículo de Control + 1 Componente Escolar
Los participantes reciben un currículo de aula de control y uno de los tres componentes de toda la escuela (enlaces de servicios clínicos).
Los participantes reciben un currículo de aula de control y uno de los tres componentes de toda la escuela, los enlaces de servicios clínicos. Este componente incluye servicios de salud en el campus para estudiantes, incluidas pruebas de embarazo e ITS, consultas y recetas de anticonceptivos, distribución de condones, asesoramiento y referencias. También incluye capacitación para maestros y personal escolar para distribuir condones a los estudiantes según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con riesgo de embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido relaciones sexuales recientes pero no usar anticonceptivos ni condones
1 año
Porcentaje de participantes con riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido relaciones sexuales vaginales, anales y/u orales recientes pero que no usan condones
1 año
Porcentaje de participantes con múltiples parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido más de una pareja sexual vaginal, anal u oral reciente
1 año
Porcentaje de participantes que alguna vez usaron servicios de salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en porcentaje de jóvenes que informan haber usado alguna vez servicios de salud sexual y reproductiva
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que alguna vez tuvieron relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido alguna vez relaciones sexuales vaginales y/o anales
1 año
Porcentaje de participantes que alguna vez tuvieron sexo oral
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido alguna vez relaciones sexuales orales
1 año
Porcentaje de participantes con actividad sexual reciente
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan tener relaciones sexuales vaginales y/o anales durante los últimos 3 meses
1 año
Porcentaje de participantes con actividad sexual oral reciente
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber tenido relaciones sexuales orales en los últimos 3 meses
1 año
Porcentaje de participantes que usaron condón en la última relación sexual
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan haber usado un condón la última vez que tuvieron relaciones sexuales
1 año
Porcentaje de participantes que usaron anticonceptivos en la última relación sexual
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informaron haber usado anticonceptivos y/o condones la última vez que tuvieron relaciones sexuales
1 año
Porcentaje de participantes que actualmente tienen condones
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencia entre brazos en el porcentaje de jóvenes que informan tener actualmente un condón con ellos (por ejemplo, en un bolsillo, bolso o mochila)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Norman A. Constantine, PhD, Public Health Institute
  • Investigador principal: Louise A. Rohrbach, PhD, MPH, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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