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Avaliação randomizada de uma iniciativa de educação em sexualidade multicomponente baseada em direitos para alunos do ensino médio (SEI)

1 de novembro de 2018 atualizado por: Public Health Institute, California
Este estudo examina a eficácia da Sexuality Education Initiative (SEI), um programa de educação sexual abrangente, multicomponente e baseado em direitos, desenvolvido e implementado pela Planned Parenthood Los Angeles para alunos do ensino médio. O principal objetivo do SEI é melhorar a saúde sexual e reprodutiva dos jovens que frequentam as escolas secundárias de Los Angeles. O SEI consiste em quatro componentes de intervenção: (1) um currículo de educação sexual abrangente, sensível ao gênero, baseado em direitos e com 12 sessões, (2) um componente de educação e defesa de pares, (3) um componente de educação para os pais e (4) vínculos de serviços clínicos. Supõe-se que o currículo de sala de aula de 12 sessões seja mais eficaz do que um currículo de educação sexual de controle de 3 sessões. Também é hipotetizado que o pacote SEI completo (todos os quatro componentes) é mais eficaz do que a condição de controle (currículo de controle e serviços clínicos apenas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examina a eficácia da Sexuality Education Initiative (SEI), um programa de educação sexual abrangente, multicomponente e baseado em direitos, desenvolvido e implementado pela Planned Parenthood Los Angeles para alunos do ensino médio. O principal objetivo do SEI é melhorar a saúde sexual e reprodutiva dos jovens que frequentam as escolas secundárias de Los Angeles. O SEI consiste em quatro componentes de intervenção: (1) um currículo de educação sexual abrangente, sensível ao gênero, baseado em direitos e com 12 sessões, (2) um componente de educação e defesa de pares, (3) um componente de educação para os pais e (4) vínculos de serviços clínicos.

  • O currículo de sala de aula baseado em direitos e sensível ao gênero de 12 sessões abrange anatomia, abstinência, contracepção e proteção, DSTs e HIV/AIDS, mensagens da mídia, gênero, relacionamentos, direitos e responsabilidades, gravidez, sexualidade, pressão dos colegas, negociação e coerção, e tomada de decisão.
  • O componente de educação e defesa de pares recruta, treina e supervisiona os alunos por meio de um programa de liderança após a escola para servir como recursos em toda a escola para seus colegas, organizar eventos de saúde na escola e encaminhar os alunos para serviços clínicos escolares.
  • O componente de educação dos pais consiste em uma série de sessões para os pais, abrangendo saúde reprodutiva, gravidez na adolescência e comunicação entre pais e adolescentes, juntamente com um livreto de educação dos pais para uso generalizado.
  • O componente de serviços clínicos na escola fornece serviços de saúde "clínica sem paredes" no campus, incluindo teste de gravidez e IST, consulta e prescrições de anticoncepcionais, distribuição de preservativos, aconselhamento e encaminhamentos. Também treina professores e funcionários da escola para distribuir preservativos aos alunos conforme necessário.

O desenho da avaliação envolve dois níveis de randomização: primeiro, todas as escolas são randomizadas em uma das duas condições: receber todos os três componentes do SEI em toda a escola (colegas, pais, serviços clínicos) ou receber apenas um desses três componentes em toda a escola (serviços clínicos) . As escolas são randomizadas dentro de pares combinados de escolas demograficamente semelhantes. Em segundo lugar, dentro de cada escola, as salas de aula são randomizadas em uma das duas condições: um currículo básico de educação sexual de 3 sessões (controle) ou o currículo SEI de 12 sessões (intervenção). Assim, todos os alunos participantes da 9ª série receberão pelo menos três sessões curriculares de educação sexual e acesso a serviços clínicos no local.

As principais questões de pesquisa para a avaliação são:

  1. O currículo de educação em sexualidade baseado em direitos e sensível ao gênero do SEI de 12 sessões é mais eficaz do que um currículo de comparação de 3 sessões na redução do risco de gravidez indesejada e infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) entre alunos do ensino médio?
  2. O programa abrangente completo (todos os quatro componentes como um pacote) é mais eficaz do que a condição de comparação de dois componentes (somente o currículo de comparação de 3 sessões e os vínculos de serviços clínicos) na redução do risco de gravidez na adolescência e DSTs?

A primeira hipótese é que o currículo de 12 sessões SEI sensível ao gênero e baseado em direitos é mais eficaz do que o currículo de comparação de 3 sessões na melhoria dos resultados de saúde sexual (conforme definido na seção 7) entre os participantes do programa um ano após a participação no programa . A segunda hipótese é que o programa SEI completo (todos os quatro componentes como um pacote) é mais eficaz do que a condição de comparação (apenas o currículo de comparação de 3 sessões e os vínculos de serviços clínicos) na melhoria dos resultados de saúde sexual um ano após a participação.

Além de abordar essas questões usando os resultados primários e secundários designados, este estudo examinará as mudanças nos seguintes resultados de curto prazo que medem conceitos críticos sendo abordados pelo currículo e servem como mediadores hipotéticos na teoria da mudança SEI:

  • Atitudes sobre direitos nas relações sexuais
  • Comunicação sobre relacionamentos, direitos e sexualidade com parceiros
  • Comunicação sobre relacionamentos, direitos e sexualidade com pais/responsáveis
  • Acesso a informações precisas sobre sexualidade e saúde sexual
  • Conhecimento sobre sexo, sexualidade e proteção sexual contra riscos
  • Autoeficácia para afirmar limites sexuais e gerenciar situações de risco
  • Intenções de se proteger do risco sexual
  • Conscientização sobre serviços de saúde sexual e reprodutiva

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1909

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Planned Parenthood Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno da 9ª série em uma escola secundária participante no leste ou sul de Los Angeles
  • Consentimento por escrito dos pais/responsável e consentimento do aluno para participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Currículo da Sala de Aula SEI
Os participantes recebem o currículo presencial do SEI.
Os participantes recebem o currículo de sala de aula da Iniciativa de Educação Sexual (SEI) de 12 sessões. O currículo de sala de aula do SEI abrange anatomia, abstinência, contracepção e proteção, DSTs e HIV/AIDS, mensagens da mídia, gênero, relacionamentos, direitos e responsabilidades, gravidez, sexualidade, pressão dos colegas, negociação e coerção e tomada de decisão. Estas sessões são entregues ao longo de um período de dois meses. Cada sessão do currículo tem cerca de 45 minutos de duração.
Comparador Ativo: Currículo de controle de sala de aula
Os participantes recebem o currículo da sala de controle.
Os participantes recebem o currículo de controle básico de 3 sessões. O currículo de controle inclui 3 sessões sobre infecções sexualmente transmissíveis, anatomia e controle de natalidade durante um período de duas ou três semanas. Cada sessão do currículo tem cerca de 45 minutos de duração.
Experimental: Currículo SEI + 3 Componentes Escolares
Os participantes recebem currículo de sala de aula SEI e três componentes de toda a escola (advocacy e educação de pares, educação de pais, vínculos de serviços clínicos).
Os participantes recebem currículo de sala de aula SEI e todos os três componentes de toda a escola. O componente de educação/defesa entre pares recruta, treina e supervisiona os alunos por meio de um programa de liderança pós-escola para servir como recursos para os colegas, organizar eventos de saúde e encaminhar os alunos para serviços clínicos escolares. O componente de educação para pais oferece sessões para pais de alunos, abrangendo saúde reprodutiva, gravidez na adolescência e comunicação entre pais e adolescentes, junto com um livreto de educação para pais para uso generalizado. Os vínculos de serviços clínicos incluem serviços de saúde no campus, incluindo testes de gravidez/DST, consultas e prescrições de anticoncepcionais, distribuição de preservativos, aconselhamento e encaminhamentos. Inclui treinamento para professores e funcionários para distribuir preservativos conforme necessário.
Comparador Ativo: Currículo de Controle + 1 Componente Escolar
Os participantes recebem o currículo de sala de aula de controle e um dos três componentes de toda a escola (ligações de serviços clínicos).
Os participantes recebem o currículo de sala de aula de controle e um dos três componentes de toda a escola, as ligações de serviços clínicos. Este componente inclui serviços de saúde no campus para estudantes, incluindo testes de gravidez e DST, consulta e prescrições de anticoncepcionais, distribuição de preservativos, aconselhamento e encaminhamentos. Também inclui treinamento para professores e funcionários da escola para distribuir preservativos aos alunos conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com risco de gravidez
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram ter tido relações sexuais recentes, mas não usaram métodos anticoncepcionais e/ou preservativos
1 ano
Porcentagem de participantes com risco de infecção sexualmente transmissível (IST)
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram ter tido relações sexuais vaginais, anais e/ou orais recentes, mas não usaram preservativos
1 ano
Porcentagem de participantes com múltiplos parceiros sexuais
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relatam ter mais de um parceiro sexual vaginal, anal e/ou oral recente
1 ano
Porcentagem de participantes que já usaram serviços de saúde sexual e reprodutiva
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relatam usar serviços de saúde sexual e reprodutiva
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que já fizeram sexo
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relatam ter tido relações sexuais vaginais e/ou anais
1 ano
Porcentagem de participantes que já fizeram sexo oral
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relatam ter tido relações sexuais orais
1 ano
Porcentagem de participantes com atividade sexual recente
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram ter tido relações sexuais vaginais e/ou anais durante os últimos 3 meses
1 ano
Porcentagem de participantes com atividade recente de sexo oral
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram ter tido relações sexuais orais nos últimos 3 meses
1 ano
Porcentagem de participantes que usaram preservativo na última relação sexual
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram usar preservativo na última vez que tiveram relações sexuais
1 ano
Porcentagem de participantes que usaram anticoncepcional na última relação sexual
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relataram usar anticoncepcionais e/ou preservativos na última vez que tiveram relações sexuais
1 ano
Porcentagem de participantes que atualmente usam preservativo
Prazo: 1 ano
Diferença entre os braços em porcentagem de jovens que relatam ter um preservativo com eles (por exemplo, no bolso, bolsa ou mochila)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norman A. Constantine, PhD, Public Health Institute
  • Investigador principal: Louise A. Rohrbach, PhD, MPH, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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