Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana ocena wieloskładnikowej, opartej na prawach inicjatywy edukacji seksualnej dla uczniów szkół średnich (SEI)

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Public Health Institute, California
Niniejsze badanie analizuje skuteczność Inicjatywy Edukacji Seksualnej (SEI), kompleksowego, wieloskładnikowego, opartego na prawach programu edukacji seksualnej opracowanego i wdrożonego przez Planned Parenthood Los Angeles dla uczniów szkół średnich. Głównym celem SEI jest poprawa zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży uczęszczającej do szkół średnich w Los Angeles. SEI składa się z czterech komponentów interwencyjnych: (1) 12-sesyjnego, uwzględniającego kwestie płci, opartego na prawach, kompleksowego programu edukacji seksualnej, (2) komponent edukacji rówieśniczej i rzecznictwa, (3) komponent edukacji rodziców oraz (4) powiązania usług klinicznych. Przypuszcza się, że 12-sesyjny program nauczania w klasie jest bardziej skuteczny niż 3-sesyjny kontrolny program edukacji seksualnej. Postawiono również hipotezę, że pełny pakiet SEI (wszystkie cztery komponenty) jest bardziej skuteczny niż warunek kontrolny (tylko program kontrolny i usługi kliniczne).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje skuteczność Inicjatywy Edukacji Seksualnej (SEI), kompleksowego, wieloskładnikowego, opartego na prawach programu edukacji seksualnej opracowanego i wdrożonego przez Planned Parenthood Los Angeles dla uczniów szkół średnich. Głównym celem SEI jest poprawa zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży uczęszczającej do szkół średnich w Los Angeles. SEI składa się z czterech komponentów interwencyjnych: (1) 12-sesyjnego, uwzględniającego kwestie płci, opartego na prawach, kompleksowego programu edukacji seksualnej, (2) komponent edukacji rówieśniczej i rzecznictwa, (3) komponent edukacji rodziców oraz (4) powiązania usług klinicznych.

  • 12-sesyjny, uwzględniający płeć, oparty na prawach program nauczania w klasie obejmuje anatomię, abstynencję, antykoncepcję i ochronę, choroby przenoszone drogą płciową i HIV/AIDS, przekaz medialny, płeć, związki, prawa i obowiązki, ciążę, seksualność, presję rówieśników, negocjacje i przymus, i podejmowania decyzji.
  • Komponent edukacji rówieśniczej i rzecznictwa rekrutuje, szkoli i nadzoruje uczniów w ramach pozaszkolnego programu przywództwa, aby służyć jako ogólnoszkolne zasoby dla ich rówieśników, organizować wydarzenia zdrowotne w szkole i kierować uczniów do szkolnych poradni.
  • Element edukacyjny dla rodziców składa się z serii sesji dla rodziców, dotyczących zdrowia reprodukcyjnego, ciąży nastolatek i komunikacji między rodzicami a nastolatkami, wraz z broszurą edukacyjną dla rodziców do powszechnego użytku.
  • Komponent usług klinicznych w szkole zapewnia usługi zdrowotne „kliniki bez ścian” na terenie kampusu, w tym testy ciążowe i STI, konsultacje antykoncepcyjne i recepty, dystrybucję prezerwatyw, poradnictwo i skierowania. Szkoli również nauczycieli i personel szkoły w zakresie dystrybucji prezerwatyw wśród uczniów w razie potrzeby.

Projekt ewaluacji obejmuje dwa poziomy randomizacji: Po pierwsze, wszystkie szkoły są losowo przydzielane do jednego z dwóch warunków: otrzymanie wszystkich trzech elementów obejmujących całą szkołę SEI (rówieśnicy, rodzice, usługi kliniczne) lub otrzymanie tylko jednego z tych trzech elementów obejmujących całą szkołę (usługi kliniczne) . Szkoły są wybierane losowo w ramach dopasowanych par szkół podobnych demograficznie. Po drugie, w każdej szkole sale lekcyjne są losowo przydzielane do jednego z dwóch warunków: podstawowy program edukacji seksualnej składający się z 3 sesji (kontrola) lub 12 sesji programu SEI (interwencja). W ten sposób wszyscy uczestniczący uczniowie 9. klasy otrzymają co najmniej trzy sesje programu edukacji seksualnej i dostęp do usług kliniki na miejscu.

Podstawowe pytania badawcze do oceny to:

  1. Czy 12-sesyjny program SEI dotyczący edukacji seksualnej oparty na prawach jest skuteczniejszy niż 3-sesyjny program porównawczy w zmniejszaniu ryzyka niechcianej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową (STI) wśród uczniów szkół średnich?
  2. Czy pełny kompleksowy program (wszystkie cztery komponenty jako pakiet) jest skuteczniejszy niż dwuskładnikowy warunek porównawczy (tylko porównawczy program składający się z 3 sesji i powiązania usług klinicznych) w zmniejszaniu ryzyka nastoletnich ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową?

Pierwsza hipoteza jest taka, że ​​12-sesyjny program SEI uwzględniający kwestie płci i oparty na prawach jest skuteczniejszy niż 3-sesyjny porównawczy program nauczania w poprawie wyników w zakresie zdrowia seksualnego (zgodnie z definicją w sekcji 7) wśród uczestników programu rok po uczestnictwie w programie . Druga hipoteza głosi, że pełny program SEI (wszystkie cztery komponenty jako pakiet) jest bardziej skuteczny niż warunek porównania (tylko 3-sesyjny program porównawczy i powiązania usług klinicznych) w poprawie wyników w zakresie zdrowia seksualnego rok po uczestnictwie.

Oprócz odpowiedzi na te pytania za pomocą wyznaczonych głównych i drugorzędnych wyników, niniejsze badanie zbada zmiany w następujących krótkoterminowych wynikach, które mierzą krytyczne koncepcje uwzględnione w programie nauczania i służą jako hipotetyczne mediatory w teorii zmiany SEI:

  • Postawy wobec praw w związkach seksualnych
  • Komunikacja o związkach, prawach i seksualności z partnerami
  • Komunikacja z rodzicami/opiekunami na temat relacji, praw i seksualności
  • Dostęp do dokładnych informacji na temat seksualności i zdrowia seksualnego
  • Wiedza na temat płci, seksualności i ochrony przed zagrożeniami seksualnymi
  • Poczucie własnej skuteczności w dochodzeniu do granic seksualnych i zarządzaniu ryzykownymi sytuacjami
  • Zamiar ochrony przed ryzykiem seksualnym
  • Świadomość usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1909

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Planned Parenthood Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczeń dziewiątej klasy uczestniczącej szkoły średniej we wschodnim lub południowym Los Angeles
  • Pisemna zgoda rodzica/prawnego opiekuna oraz zgoda ucznia na udział w zajęciach

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zajęć SEI
Uczestnicy otrzymują program nauczania w klasie SEI.
Uczestnicy otrzymują 12-sesyjny program nauczania Inicjatywy Edukacji Seksualnej (SEI). Program zajęć SEI obejmuje anatomię, abstynencję, antykoncepcję i ochronę, choroby przenoszone drogą płciową i HIV/AIDS, przekaz medialny, płeć, związki, prawa i obowiązki, ciążę, seksualność, presję rówieśników, negocjacje i przymus oraz podejmowanie decyzji. Sesje te są realizowane przez okres dwóch miesięcy. Każda sesja programowa trwa około 45 minut.
Aktywny komparator: Program nauczania w klasie kontrolnej
Uczestnicy otrzymują program zajęć kontrolnych.
Uczestnicy otrzymują 3-sesyjny podstawowy program kontroli. Program kontroli obejmuje 3 sesje poświęcone infekcjom przenoszonym drogą płciową, anatomii i kontroli urodzeń, prowadzone w okresie dwóch lub trzech tygodni. Każda sesja programowa trwa około 45 minut.
Eksperymentalny: Program nauczania SEI + 3 elementy szkolne
Uczestnicy otrzymują program nauczania w klasie SEI i trzy komponenty ogólnoszkolne (rzecznictwo i edukacja rówieśnicza, edukacja rodziców, powiązania z usługami klinicznymi).
Uczestnicy otrzymują program nauczania w klasie SEI i wszystkie trzy komponenty obejmujące całą szkołę. Komponent edukacji rówieśniczej/rzecznictwa rekrutuje, szkoli i nadzoruje uczniów w ramach pozaszkolnego programu przywództwa, aby służyć jako zasoby dla rówieśników, organizować wydarzenia zdrowotne i kierować uczniów do szkolnych poradni. Komponent dotyczący edukacji rodziców zapewnia sesje dla rodziców uczniów, dotyczące zdrowia reprodukcyjnego, ciąży nastolatek i komunikacji między rodzicami a nastolatkami, wraz z broszurą edukacyjną dla rodziców do powszechnego użytku. Powiązania z usługami klinicznymi obejmują usługi zdrowotne na terenie kampusu, w tym testy ciążowe/przenoszone drogą płciową, konsultacje antykoncepcyjne i recepty, dystrybucję prezerwatyw, poradnictwo i skierowania. Obejmuje szkolenie dla nauczycieli i personelu w zakresie dystrybucji prezerwatyw w razie potrzeby.
Aktywny komparator: Program kontrolny + 1 element szkolny
Uczestnicy otrzymują program nauczania w klasie kontrolnej i jeden z trzech elementów ogólnoszkolnych (powiązania usług klinicznych).
Uczestnicy otrzymują program nauczania w klasie kontrolnej i jeden z trzech elementów obejmujących całą szkołę, powiązania usług klinicznych. Ten składnik obejmuje usługi zdrowotne na terenie kampusu dla studentów, w tym testy ciążowe i STI, konsultacje antykoncepcyjne i recepty, dystrybucję prezerwatyw, poradnictwo i skierowania. Obejmuje również szkolenie dla nauczycieli i pracowników szkoły w zakresie dystrybucji prezerwatyw wśród uczniów w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek z ryzykiem ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która zgłosiła udział w ostatnim stosunku płciowym, ale nie stosowała kontroli urodzeń i/lub prezerwatyw
1 rok
Odsetek uczestników z ryzykiem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która zgłosiła udział w niedawnym stosunku pochwowym, analnym i/lub oralnym, ale nie używała prezerwatyw
1 rok
Procent uczestników z wieloma partnerami seksualnymi
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która zgłosiła posiadanie więcej niż jednego partnera seksualnego w pochwie, odbytu i/lub oralu w ostatnim czasie
1 rok
Odsetek uczestników, którzy kiedykolwiek korzystali z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która kiedykolwiek korzystała z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy kiedykolwiek uprawiali seks
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która deklaruje, że kiedykolwiek miała stosunek pochwowy i/lub analny
1 rok
Odsetek uczestników, którzy kiedykolwiek uprawiali seks oralny
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która deklaruje, że kiedykolwiek angażowała się w seks oralny
1 rok
Procent uczestników z niedawną aktywnością seksualną
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która zgłosiła uprawianie seksu pochwowego i/lub analnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
1 rok
Procent uczestników z niedawną aktywnością seksu oralnego
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która zgłosiła uprawianie seksu oralnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
1 rok
Odsetek uczestników, którzy używali prezerwatywy podczas ostatniego seksu
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która twierdzi, że używała prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego
1 rok
Odsetek uczestniczek, które stosowały antykoncepcję podczas ostatniego stosunku płciowego
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która deklaruje stosowanie antykoncepcji i/lub prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego
1 rok
Odsetek uczestników, którzy obecnie mają prezerwatywę
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica między ramionami w odsetku młodzieży, która twierdzi, że obecnie ma przy sobie prezerwatywę (np. w kieszeni, torebce lub plecaku)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman A. Constantine, PhD, Public Health Institute
  • Główny śledczy: Louise A. Rohrbach, PhD, MPH, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj