- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02011243
고급 핸드볼 선수의 견상완 관절의 내회전 결손 (GIRDH)
한 시즌에 걸쳐 발생하는 상급 핸드볼 선수의 견갑상완 관절 내회전 결손 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A- 그룹 내 내부 회전 결함의 유병률 추정 및 비교
B- 던질 때 어깨 통증 및/또는 불편함과 내회전 결손 사이의 연관성을 평가하기 위해
C- 다음 세 가지 테스트 중 하나에서 적어도 하나의 이상으로 임상 검사에서 입증된 어깨 병리의 모양과 내부 회전 부전 사이의 연관성을 평가하기 위해: Arming Apprehension Test, 재배치 테스트 또는 O'Brien 테스트
D- 교육 시즌 동안 IRD 2 값, IRD 2/GRE 2 비율 및 전체 동작 범위의 변화를 평가합니다.
E- IRD 2의 값과 던질 때 어깨 통증 또는 불편함의 외관 사이의 연관성을 평가합니다.
F- IRD 2 값과 어깨 병리의 모양 사이의 연관성을 평가하기 위해(3가지 테스트 중 하나에서 적어도 하나의 이상: 무장 불안 테스트, 재배치 테스트 또는 오브라이언 테스트).
G- IRD 2/GRE 2 비율 값과 던질 때 어깨 통증 또는 불편함의 외관 사이의 연관성을 평가하기 위해
H- IRD 2/GRE 2 비율 값과 어깨 병리의 외관 사이의 연관성을 평가하기 위해(3가지 테스트 중 하나에서 적어도 하나의 이상: 무장 불안 테스트, 재배치 테스트 또는 오브라이언 테스트).
I- IRD 2 단독과 비교할 때 더 적절한 방식으로 내부 회전 결함을 정의하는 IRD 2/GRE 2 비율의 최적 임계값 추정
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 그/그녀의 법적 보호자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 피험자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 피험자는 프랑스 님에 있는 프로 및 프리 프로 핸드볼 클럽(USAM 또는 HBCN 클럽)의 회원이거나 부모 또는 법적 대리인이 동의한 동일한 클럽과 관련된 교육 센터의 회원입니다.
제외 기준:
- 주제가 사 법적 보호, 튜터십 또는 큐레이터 아래에 있습니다.
- 정보주체 또는 법정대리인이 동의를 거부하는 경우
- 주체에게 정확하게 알리는 것은 불가능하다
- 피험자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
- 대상은 사용된 수술 기법에 관계없이 어깨 불안정성에 대해 수술을 받았습니다.
- 피험자는 상완골 및/또는 팔꿈치의 근위부 골절 병력이 있습니다.
- 피험자는 회전근 개 수술의 병력이 있습니다.
- 대상자는 신경학적 또는 척추 문제가 있거나 연구 평가 전 30일 이내에 어깨 복합물에 대한 물리 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로 선수, 남자
이 그룹에는 연구 포함 기준을 충족하는 프로, 남성, 핸드볼 선수가 포함됩니다.
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프로 선수, 여성
이 그룹에는 연구 포함 기준을 충족하는 프로, 여성, 핸드볼 선수가 포함됩니다.
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주니어 선수, 남자
이 그룹에는 연구 포함 기준을 충족하는 주니어, 남성, 핸드볼 선수가 포함됩니다.
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주니어 선수, 여자
이 그룹에는 연구 포함 기준을 충족하는 주니어, 여성, 핸드볼 선수가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 회전 결손의 유무(IRD 2 > 20°)
기간: 6 개월
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IRD 2 = 위치 2의 내부 회전 결손 위치 2 = 90° 외전의 지배적인 팔
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 회전 결손의 유무(IRD 2 > 20°)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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내부 회전 결손의 유무(IRD 2 > 20°)
기간: 3 개월
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3 개월
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내회전 결손 측정
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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내회전 결손 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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내회전 결손 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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DRI 2 / GRE 2 비율
기간: 기준선(0일)
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GRE 2 = 위치 2에서 회전 시 외부 게인 측정 위치 2 = 90° 외전 상태의 우세한 팔
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기준선(0일)
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DRI 2 / GRE 2 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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DRI 2 / GRE 2 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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전체 동작 범위 측정
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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전체 동작 범위 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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전체 동작 범위 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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던질 때 통증 유무(예/아니오)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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던질 때 통증 유무(예/아니오)
기간: 3 개월
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3 개월
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던질 때 통증 유무(예/아니오)
기간: 6 개월
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6 개월
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던질 때의 불편감(시각적 아날로그 척도 0~100)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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던질 때의 불편감(시각적 아날로그 척도 0~100)
기간: 3 개월
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3 개월
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던질 때의 불편감(시각적 아날로그 척도 0~100)
기간: 6 개월
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6 개월
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어깨 병리의 유무
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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어깨 병리의 유무
기간: 3 개월
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3 개월
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어깨 병리의 유무
기간: 6 개월
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6 개월
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어깨 임상 검사: 무장 불안 테스트
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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어깨 임상 검사: 무장 불안 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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어깨 임상 검사: 무장 불안 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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어깨 임상 검사: 재배치 검사
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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어깨 임상 검사: 재배치 검사
기간: 3 개월
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3 개월
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어깨 임상 검사: 재배치 검사
기간: 6 개월
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6 개월
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어깨 임상 검사: O'Brien 테스트
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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어깨 임상 검사: O'Brien 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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어깨 임상 검사: O'Brien 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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