Deficit di rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale nei giocatori di pallamano di livello avanzato (GIRDH)
25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valutazione del deficit di rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale in giocatori di pallamano di livello avanzato che si verificano nell'arco di una stagione di allenamento
L'obiettivo principale di questo studio è stimare l'incidenza e la prevalenza del deficit di rotazione interna (IRD) definito da una misura di IRD 2 (Deficit di rotazione interna in posizione 2) strettamente superiore a 20° in una popolazione di giocatori di pallamano di livello avanzato oltre una stagione di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
A- Stimare e confrontare la prevalenza del deficit di rotazione interna all'interno dei gruppi
B- Valutare l'associazione tra il deficit di rotazione interna e la comparsa di dolore e/o fastidio alla spalla durante il lancio
C- Valutare l'associazione tra il deficit di rotazione interna e la comparsa di una patologia della spalla dimostrata dall'esame clinico da almeno un'anomalia in uno dei seguenti tre test: il test di apprensione dell'armamento, il test di ricollocazione o il test di O'Brien
D- Valutare le variazioni dei valori di IRD 2, del rapporto IRD 2/GRE 2 e del range di movimento totale durante la stagione di allenamento
E- Valutare l'associazione tra i valori di IRD 2 e la comparsa di dolore o disagio alla spalla durante il lancio
F- Valutare l'associazione tra i valori IRD 2 e la comparsa di una patologia della spalla (almeno un'anomalia in uno dei tre test: il test di apprensione all'armamento, il test di ricollocazione o il test di O'Brien).
G- Valutare l'associazione tra i valori del rapporto IRD 2/GRE 2 e la comparsa di dolore o fastidio alla spalla durante il lancio
H- Valutare l'associazione tra i valori del rapporto IRD 2/GRE 2 e la comparsa di una patologia della spalla (almeno un'anomalia in uno dei tre test: test di apprensione all'armamento, test di ricollocazione o test di O'Brien).
I- Stimare il valore soglia ottimale del rapporto IRD 2/GRE 2 che definirebbe un deficit di rotazione interna in modo più rilevante rispetto al solo IRD 2
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata è composta da tutti i membri dei club di pallamano professionisti e pre-professionali della città di Nîmes, in Francia (i club USAM e HBCN).
Saranno inclusi anche i giocatori più giovani che fanno parte dei centri di formazione associati a questi stessi club.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto o il suo tutore legale deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il soggetto deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il soggetto è un membro dei club di pallamano professionistico e preprofessionale di Nîmes, Francia (i club USAM o HBCN) -- O-- un membro dei centri di formazione associati agli stessi club i cui genitori o rappresentanti legali hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il soggetto o il suo legale rappresentante si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il soggetto
- Il soggetto è incinta, partoriente o sta allattando
- Il soggetto è stato operato per instabilità di spalla, indipendentemente dalla tecnica chirurgica utilizzata
- Il soggetto ha una storia di frattura dell'estremità prossimale dell'omero e/o del gomito
- Il soggetto ha una storia di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
- Il soggetto ha problemi neurologici o spinali o ha ricevuto fisioterapia sul complesso della spalla entro 30 giorni prima della valutazione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giocatori professionisti, uomini
Questo gruppo comprende giocatori di pallamano professionisti, di sesso maschile, che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
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Giocatrici professioniste, donne
Questo gruppo comprende giocatrici professioniste di pallamano che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
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Giocatori giovanili, uomini
Questo gruppo include giocatori junior, maschi e di pallamano che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
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Juniores, donne
Questo gruppo include giocatori junior, donne e pallamano che soddisfano i criteri di inclusione dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: 6 mesi
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IRD 2 = deficit di rotazione interna in posizione 2 Posizione 2 = braccio dominante in abduzione a 90°
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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GRE 2 = misura del guadagno esterno in rotazione in posizione 2 Posizione 2 = braccio dominante in abduzione a 90°
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linea di base (giorno 0)
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Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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|
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
|
linea di base (giorno 0)
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|
|
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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|
|
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
|
linea di base (giorno 0)
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Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Lesioni atletiche
- Contrattura
- Disturbi dell'articolazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Altro identificatore: RCB number)
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