- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02011243
Дефицит внутренней ротации плечелопаточного сустава у гандболистов продвинутого уровня (GIRDH)
Оценка дефицита внутренней ротации плечелопаточного сустава у гандболистов продвинутого уровня в течение одного тренировочного сезона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
A- Оценить и сравнить распространенность дефицита внутренней ротации в группах.
B- Чтобы оценить связь между дефицитом внутренней ротации и появлением боли в плече и/или дискомфорта при метании
C- Чтобы оценить связь между дефицитом внутренней ротации и появлением патологии плечевого сустава, продемонстрированной при клиническом обследовании по крайней мере одной аномалией в одном из следующих трех тестов: тест опасения вооружаться, тест перемещения или тест О'Брайена
D- Оцените изменения значений IRD 2, соотношения IRD 2/GRE 2 и общего диапазона движений в течение тренировочного сезона.
E- Оцените связь между значениями IRD 2 и появлением боли в плече или дискомфорта при броске.
F- Чтобы оценить связь между значениями IRD 2 и появлением патологии плеча (по крайней мере, одна аномалия в одном из трех тестов: тест опасения оружия, тест перемещения или тест О'Брайена).
G- Для оценки связи между значениями соотношения IRD 2/GRE 2 и появлением боли или дискомфорта в плече при броске.
H- Для оценки связи между значениями отношения IRD 2 / GRE 2 и появлением патологии плеча (по крайней мере, одна аномалия в одном из трех тестов: тест на вооруженное опасение, тест перемещения или тест О'Брайена).
I- Оценить оптимальное пороговое значение отношения IRD 2/GRE 2, которое бы определяло дефицит внутренней ротации более релевантным образом по сравнению с одним только IRD 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект или его/ее законный опекун должен дать свое информированное и подписанное согласие.
- Субъект должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Субъект является членом профессиональных и предпрофессиональных гандбольных клубов в Ниме, Франция (клубы USAM или HBCN) -- ИЛИ -- членом тренировочных центров, связанных с теми же клубами, чьи родители или законные представители дали информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Субъект или его законный представитель отказывается подписать согласие
- Невозможно правильно информировать субъекта
- Субъект беременна, рожает или кормит грудью
- Субъект был прооперирован по поводу нестабильности плеча, независимо от используемой хирургической техники.
- Субъект имеет в анамнезе перелом проксимального конца плечевой кости и/или локтевого сустава.
- У субъекта в анамнезе операция на вращательной манжете плеча.
- У субъекта есть неврологические проблемы или проблемы с позвоночником, или он получил физиотерапию плечевого комплекса в течение 30 дней до оценки исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Профессиональные игроки, мужчины
В эту группу входят профессиональные гандболисты мужского пола, отвечающие критериям включения в исследование.
|
|
Профессиональные игроки, женщины
В эту группу входят профессиональные гандболисты женского пола, отвечающие критериям включения в исследование.
|
|
Юниоры, мужчины
В эту группу входят юниоры, мужчины, гандболисты, отвечающие критериям включения в исследование.
|
|
Юниоры, женщины
В эту группу входят юниоры, девушки, гандболисты, отвечающие критериям включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие дефицита внутренней ротации (IRD 2 > 20°)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
IRD 2 = дефицит внутренней ротации в положении 2 Положение 2 = ведущая рука в отведении под углом 90°
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие дефицита внутренней ротации (IRD 2 > 20°)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Наличие/отсутствие дефицита внутренней ротации (IRD 2 > 20°)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Мера дефицита внутреннего вращения
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Мера дефицита внутреннего вращения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Мера дефицита внутреннего вращения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Соотношение DRI 2 / GRE 2
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
GRE 2 = измерение внешнего усиления вращения в положении 2 Положение 2 = ведущая рука в отведении под углом 90°
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Соотношение DRI 2 / GRE 2
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Соотношение DRI 2 / GRE 2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Измерение общего диапазона движения
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Измерение общего диапазона движения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Измерение общего диапазона движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Наличие/отсутствие боли при метании (да/нет)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Наличие/отсутствие боли при метании (да/нет)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Наличие/отсутствие боли при метании (да/нет)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Наличие дискомфорта при броске (визуально-аналоговая шкала от 0 до 100)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Наличие дискомфорта при броске (визуально-аналоговая шкала от 0 до 100)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Наличие дискомфорта при броске (визуально-аналоговая шкала от 0 до 100)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Наличие/отсутствие патологии плечевого сустава
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Наличие/отсутствие патологии плечевого сустава
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Наличие/отсутствие патологии плечевого сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на готовность к бою
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на готовность к бою
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на готовность к бою
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на перемещение
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на перемещение
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест на перемещение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест О'Брайена
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест О'Брайена
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Клинический осмотр плеча: тест О'Брайена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Спортивные травмы
- Контрактура
- Расстройства артикуляции
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .