Internt rotationsunderskud af Glenohumeral-leddet hos håndboldspillere på avanceret niveau (GIRDH)
25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluering af det interne rotationsunderskud i Glenohumeral-leddet hos håndboldspillere på avanceret niveau, der opstår over en træningssæson
Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten og udbredelsen af internt rotationsunderskud (IRD) defineret ved et mål på IRD 2 (internt rotationsunderskud i position 2) strengt taget større end 20° i en population af håndboldspillere på avanceret niveau over en træningssæson.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
A- At estimere og sammenligne forekomsten af intern rotationsunderskud inden for grupper
B- At vurdere sammenhængen mellem det indre rotationsunderskud og udseendet af skuldersmerter og/eller ubehag ved kast
C- At vurdere sammenhængen mellem internt rotationsunderskud og forekomsten af en skulderpatologi påvist ved klinisk undersøgelse af mindst én abnormitet i en af følgende tre tests: bevæbningspågribelsestesten, omplaceringstesten eller O'Brien-testen
D- Vurder ændringer i værdierne for IRD 2, forholdet IRD 2/GRE 2 og Total Range of Motion i løbet af træningssæsonen
E- Evaluer sammenhængen mellem værdierne af IRD 2 og udseendet af skuldersmerter eller ubehag ved kast
F- At evaluere sammenhængen mellem IRD 2-værdier og forekomsten af en skulderpatologi (mindst én anomali i en af tre tests: bevæbningspågrebstesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).
G- At vurdere sammenhængen mellem værdierne af IRD 2/GRE 2-forholdet og udseendet af skuldersmerter eller ubehag ved kast
H- At vurdere sammenhængen mellem værdier af IRD 2/GRE 2-forholdet og forekomsten af en skulderpatologi (mindst én anomali i en af tre tests: bevæbningspågrebstesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).
I- At estimere den optimale tærskelværdi for IRD 2/GRE 2-forholdet, der ville definere et internt rotationsunderskud på en mere relevant måde sammenlignet med IRD 2 alene
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er sammensat af alle medlemmer af de professionelle og præprofessionelle håndboldklubber i byen Nîmes, Frankrig (USAM- og HBCN-klubberne).
Yngre spillere, der er medlemmer af træningscentrene tilknyttet de samme klubber, vil også blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen eller dennes værge skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Forsøgspersonen skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Forsøgspersonen er medlem af de professionelle og præprofessionelle håndboldklubber i Nîmes, Frankrig (USAM- eller HBCN-klubberne) -- ELLER-- et medlem af træningscentrene tilknyttet de samme klubber, hvis forældre eller juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Emnet eller hans/hendes juridiske repræsentant nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere emnet korrekt
- Personen er gravid, fødende eller ammer
- Forsøgspersonen er blevet opereret for skulderinstabilitet, uanset hvilken kirurgisk teknik der anvendes
- Forsøgspersonen har en historie med fraktur af den proksimale ende af humerus og/eller albue
- Forsøgspersonen har en historie med rotator cuff-kirurgi
- Forsøgspersonen har neurologiske eller spinale problemer eller har modtaget fysioterapi på skulderkomplekset inden for 30 dage før undersøgelsens vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Professionelle spillere, mænd
Denne gruppe omfatter professionelle, mandlige, håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
|
|
Professionelle spillere, kvinder
Denne gruppe omfatter professionelle, kvindelige håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
|
|
Juniorspillere, mænd
Denne gruppe omfatter junior-, mandlige- og håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
|
|
Juniorspillere, kvinder
Denne gruppe omfatter junior-, kvinde-, håndboldspillere, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 6 måneder
|
IRD 2 = intern rotationsunderskud i position 2 Position 2 = dominerende arm i abduktion ved 90°
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
GRE 2 = mål for den eksterne forstærkning i rotation i position 2 Position 2 = dominerende arm i abduktion ved 90°
|
baseline (dag 0)
|
|
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
13. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .