- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02011243
Déficit de rotation interne de l'articulation glénohumérale chez les joueurs de handball de niveau avancé (GIRDH)
Évaluation du déficit de rotation interne de l'articulation glénohumérale chez des joueurs de handball de niveau avancé survenant au cours d'une saison d'entraînement
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A- Estimer et comparer la prévalence du Déficit de Rotation Interne au sein des groupes
B- Evaluer l'association entre le Déficit de Rotation Interne et l'apparition d'une douleur et/ou d'une gêne à l'épaule lors du lancer
C- D'évaluer l'association entre le Déficit de Rotation Interne et l'apparition d'une pathologie de l'épaule démontrée à l'examen clinique par au moins une anomalie à l'un des trois tests suivants : le test d'appréhension d'armement, le test de relocalisation ou le test d'O'Brien
D- Évaluer les changements dans les valeurs d'IRD 2, le rapport IRD 2/GRE 2 et l'amplitude totale des mouvements au cours de la saison d'entraînement
E- Evaluer l'association entre les valeurs d'IRD 2 et l'apparition de douleurs ou d'inconfort à l'épaule lors du lancer
F- Évaluer l'association entre les valeurs d'IRD 2 et l'apparition d'une pathologie de l'épaule (au moins une anomalie dans l'un des trois tests : le test d'appréhension d'armement, le test de relocalisation ou le test d'O'Brien).
G- Evaluer l'association entre les valeurs du rapport IRD 2/GRE 2 et l'apparition de douleurs ou d'inconfort à l'épaule au lancer
H- Évaluer l'association entre les valeurs du rapport IRD 2/GRE 2 et l'apparition d'une pathologie de l'épaule (au moins une anomalie dans l'un des trois tests : le test d'appréhension d'armement, le test de relocalisation ou le test d'O'Brien).
I- Estimer la valeur seuil optimale du ratio IRD 2/GRE 2 qui définirait un Déficit de Rotation Interne de manière plus pertinente par rapport au seul IRD 2
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 9, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet ou son tuteur légal doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le sujet doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le sujet est membre des clubs de handball professionnel et pré-professionnel de Nîmes en France (clubs USAM ou HBCN) -- OU-- membre des centres de formation associés aux mêmes clubs dont les parents ou les représentants légaux ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le sujet est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le sujet ou son représentant légal refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le sujet
- Le sujet est enceinte, parturient ou allaite
- Le sujet a été opéré pour une instabilité de l'épaule, quelle que soit la technique chirurgicale utilisée
- Le sujet a des antécédents de fracture de l'extrémité proximale de l'humérus et/ou du coude
- Le sujet a des antécédents de chirurgie de la coiffe des rotateurs
- Le sujet a des problèmes neurologiques ou rachidiens, ou a reçu une physiothérapie sur le complexe de l'épaule dans les 30 jours précédant l'évaluation de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Joueurs professionnels, hommes
Ce groupe comprend des joueurs de handball masculins professionnels répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
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Joueurs professionnels, femmes
Ce groupe comprend des joueuses de handball professionnelles répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
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Joueurs juniors, hommes
Ce groupe comprend des joueurs juniors masculins de handball répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
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Joueurs juniors, femmes
Ce groupe comprend des joueuses de handball juniors, féminines répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence/absence d'un déficit de rotation interne (IRD 2 > 20°)
Délai: 6 mois
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IRD 2 = déficit de rotation interne en position 2 Position 2 = bras dominant en abduction à 90°
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence/absence d'un déficit de rotation interne (IRD 2 > 20°)
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Présence/absence d'un déficit de rotation interne (IRD 2 > 20°)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesure du déficit de rotation interne
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Mesure du déficit de rotation interne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesure du déficit de rotation interne
Délai: 6 mois
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6 mois
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Le rapport DRI 2 / GRE 2
Délai: ligne de base (jour 0)
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GRE 2 = mesure du gain externe en rotation en position 2 Position 2 = bras dominant en abduction à 90°
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ligne de base (jour 0)
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Le rapport DRI 2 / GRE 2
Délai: 3 mois
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3 mois
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Le rapport DRI 2 / GRE 2
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesure de l'amplitude totale du mouvement
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Mesure de l'amplitude totale du mouvement
Délai: 3 mois
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3 mois
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|
Mesure de l'amplitude totale du mouvement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Présence/absence de douleur au lancer (oui/non)
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Présence/absence de douleur au lancer (oui/non)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Présence/absence de douleur au lancer (oui/non)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Présence d'une gêne au lancer (échelle visuelle analogique de 0 à 100)
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Présence d'une gêne au lancer (échelle visuelle analogique de 0 à 100)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Présence d'une gêne au lancer (échelle visuelle analogique de 0 à 100)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Présence/absence de pathologie de l'épaule
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Présence/absence de pathologie de l'épaule
Délai: 3 mois
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3 mois
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Présence/absence de pathologie de l'épaule
Délai: 6 mois
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6 mois
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Examen clinique de l'épaule : le test d'appréhension d'armement
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Examen clinique de l'épaule : le test d'appréhension d'armement
Délai: 3 mois
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3 mois
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Examen clinique de l'épaule : le test d'appréhension d'armement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Examen clinique de l'épaule : test de relocalisation
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Examen clinique de l'épaule : test de relocalisation
Délai: 3 mois
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3 mois
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Examen clinique de l'épaule : test de relocalisation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Examen clinique de l'épaule : le test O'Brien
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Examen clinique de l'épaule : le test O'Brien
Délai: 3 mois
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3 mois
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Examen clinique de l'épaule : le test O'Brien
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Blessures sportives
- Contractures
- Troubles de l'articulation
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Autre identifiant: RCB number)
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