Deficit vnitřní rotace glenohumerálního kloubu u házenkářů pokročilé úrovně (GIRDH)
25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hodnocení deficitu vnitřní rotace glenohumerálního kloubu u házenkářů pokročilé úrovně, který se vyskytuje během jedné tréninkové sezóny
Hlavním cílem této studie je odhadnout incidenci a prevalenci deficitu vnitřní rotace (IRD) definovaného mírou IRD 2 (deficit vnitřní rotace v pozici 2) přísně větší než 20° v populaci hráčů pokročilé úrovně házené nad tréninkovou sezónu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vedlejšími cíli této studie jsou:
A- Odhadnout a porovnat prevalenci deficitu vnitřní rotace ve skupinách
B- Posoudit souvislost mezi deficitem vnitřní rotace a výskytem bolesti ramene a/nebo nepohodlí při házení
C- Posoudit souvislost mezi deficitem vnitřní rotace a výskytem patologie ramene prokázané klinickým vyšetřením alespoň jednou abnormalitou v jednom z následujících tří testů: test zachycování pažemi, test přemístění nebo O'Brienův test
D- Posuďte změny hodnot IRD 2, poměru IRD 2/GRE 2 a celkového rozsahu pohybu během tréninkové sezóny
E- Vyhodnoťte souvislost mezi hodnotami IRD 2 a výskytem bolesti ramene nebo nepohodlí při házení
F- Vyhodnotit souvislost mezi hodnotami IRD 2 a výskytem patologie ramene (alespoň jedna anomálie v jednom ze tří testů: test zadržování, test přemístění nebo O'Brienův test).
G- K posouzení souvislosti mezi hodnotami poměru IRD 2/GRE 2 a výskytem bolesti ramene nebo nepohodlí při házení
H- Posoudit souvislost mezi hodnotami poměru IRD 2/GRE 2 a výskytem patologie ramene (alespoň jedna anomálie v jednom ze tří testů: test upnutí, test přemístění nebo O'Brienův test).
I- Odhadnout optimální prahovou hodnotu poměru IRD 2/GRE 2, která by definovala deficit vnitřní rotace relevantnějším způsobem ve srovnání se samotným IRD 2
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze všech členů profesionálních a předprofesionálních házenkářských klubů ve městě Nîmes ve Francii (kluby USAM a HBCN).
Budou zahrnuti i mladší hráči, kteří jsou členy tréninkových center sdružených ve stejných klubech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt nebo jeho zákonný zástupce musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Subjekt musí být pojištěncem nebo příjemcem zdravotně pojistného plánu
- Subjekt je členem profesionálních a předprofesionálních házenkářských klubů v Nîmes ve Francii (kluby USAM nebo HBCN) -- NEBO-- členem tréninkových center sdružených ve stejných klubech, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předmět je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Subjekt nebo jeho zákonný zástupce odmítne souhlas podepsat
- Není možné správně informovat subjekt
- Subjekt je těhotný, rodí nebo kojí
- Subjekt byl operován pro nestabilitu ramene bez ohledu na použitou operační techniku
- Subjekt má v anamnéze zlomeninu proximálního konce humeru a/nebo lokte
- Subjekt má v minulosti operaci rotátorové manžety
- Subjekt má neurologické nebo páteřní problémy nebo absolvoval fyzioterapii ramenního komplexu během 30 dnů před hodnocením studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Profesionální hráči, muži
Tato skupina zahrnuje profesionální hráče, házenkáře, muže, kteří splňují kritéria pro zařazení do studia.
|
|
Profesionální hráči, ženy
Do této skupiny patří profesionální házenkářky, házenkářky splňující kritéria pro zařazení do studia.
|
|
Mladší hráči, muži
Do této skupiny patří junioři, muži, házenkáři splňující kritéria pro zařazení do studia.
|
|
Mladší hráči, ženy
Do této skupiny patří juniorky, házenkářky a házenkářky splňující kritéria pro zařazení do studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost deficitu vnitřní rotace (IRD 2 > 20°)
Časové okno: 6 měsíců
|
IRD 2 = deficit vnitřní rotace v pozici 2 Poloha 2 = dominantní paže v abdukci v 90°
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost deficitu vnitřní rotace (IRD 2 > 20°)
Časové okno: základní linie (den 0)
|
základní linie (den 0)
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost deficitu vnitřní rotace (IRD 2 > 20°)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Měření deficitu vnitřní rotace
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Měření deficitu vnitřní rotace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Měření deficitu vnitřní rotace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Poměr DRI 2 / GRE 2
Časové okno: výchozí (den 0)
|
GRE 2 = míra vnějšího zesílení rotace v pozici 2 Poloha 2 = dominantní paže v abdukci o 90°
|
výchozí (den 0)
|
|
Poměr DRI 2 / GRE 2
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Poměr DRI 2 / GRE 2
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Měření celkového rozsahu pohybu
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Měření celkového rozsahu pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Měření celkového rozsahu pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost bolesti při házení (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost bolesti při házení (ano/ne)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost bolesti při házení (ano/ne)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Přítomnost nepohodlí při házení (vizuální analogová stupnice od 0 do 100)
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Přítomnost nepohodlí při házení (vizuální analogová stupnice od 0 do 100)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Přítomnost nepohodlí při házení (vizuální analogová stupnice od 0 do 100)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost patologie ramene
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost patologie ramene
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Přítomnost/nepřítomnost patologie ramene
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test zachycování pažemi
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test zachycování pažemi
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test zachycování pažemi
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test přemístění
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test přemístění
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: test přemístění
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: O'Brienův test
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: O'Brienův test
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Klinické vyšetření ramene: O'Brienův test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Jiný identifikátor: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .