Interne rotatiedeficiëntie van het glenohumerale gewricht bij geavanceerde handbalspelers (GIRDH)
25 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluatie van de interne rotatiedeficiëntie van het glenohumerale gewricht bij geavanceerde handbalspelers gedurende één trainingsseizoen
Het hoofddoel van deze studie is het schatten van de incidentie en prevalentie van Internal Rotation Deficit (IRD), gedefinieerd door een meting van IRD 2 (Internal Rotation Deficit in position 2) strikt groter dan 20 ° in een populatie van gevorderde handbalspelers ouder dan een trainingsseizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
A- Om de prevalentie van Internal Rotation Deficit binnen groepen te schatten en te vergelijken
B- Om het verband te beoordelen tussen het interne rotatietekort en het optreden van schouderpijn en/of ongemak bij het werpen
C- Om het verband te beoordelen tussen interne rotatiedeficiëntie en het optreden van een schouderpathologie die door klinisch onderzoek is aangetoond door ten minste één afwijking in een van de volgende drie tests: de arming apprehension-test, de relocation-test of de O'Brien-test
D- Beoordeel veranderingen in waarden van IRD 2, de verhouding IRD 2/GRE 2 en het totale bewegingsbereik gedurende het trainingsseizoen
E- Evalueer het verband tussen de waarden van IRD 2 en het optreden van schouderpijn of ongemak bij het werpen
F- Om de associatie tussen IRD 2-waarden en het optreden van een schouderpathologie te evalueren (minstens één anomalie in een van de drie tests: de arming apprehension-test, de relocation-test of de O'Brien-test).
G- Om het verband te beoordelen tussen de waarden van de IRD 2/GRE 2-ratio en het verschijnen van schouderpijn of ongemak bij het werpen
H- Beoordelen van het verband tussen de waarden van de IRD 2/GRE 2-ratio en het optreden van een schouderpathologie (minstens één anomalie in een van de drie tests: de arming apprehension-test, de relocation-test of de O'Brien-test).
I- Om de optimale drempelwaarde van de IRD 2/GRE 2-ratio te schatten die een interne rotatiedeficit op een meer relevante manier zou definiëren in vergelijking met de IRD 2 alleen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle leden van de professionele en pre-professionele handbalclubs in de stad Nîmes, Frankrijk (de USAM- en HBCN-clubs).
Ook jongere spelers die lid zijn van de trainingscentra die bij diezelfde clubs zijn aangesloten, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De proefpersoon moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De proefpersoon is lid van de professionele en pre-professionele handbalclubs in Nîmes, Frankrijk (de USAM- of HBCN-clubs) -- OF-- een lid van de trainingscentra die zijn aangesloten bij dezelfde clubs waarvan de ouders of wettelijke vertegenwoordigers geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon staat onder rechtsbescherming, onder curatele of curatele
- De proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om het onderwerp correct te informeren
- De proefpersoon is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- De patiënt is geopereerd vanwege schouderinstabiliteit, ongeacht de gebruikte chirurgische techniek
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van fracturen van het proximale uiteinde van de humerus en/of elleboog
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van rotatorcuff-operaties
- De proefpersoon heeft neurologische of spinale problemen, of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de studiebeoordeling fysiotherapie op het schoudercomplex gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Professionele spelers, mannen
Deze groep bestaat uit professionele, mannelijke handbalspelers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.
|
|
Professionele spelers, vrouwen
Deze groep bestaat uit professionele, vrouwelijke handbalspelers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.
|
|
Jeugdspelers, mannen
Deze groep bestaat uit junioren, mannen en handbalspelers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.
|
|
Jeugdspelers, dames
Deze groep bestaat uit junioren, vrouwelijke handbalspelers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan-/afwezigheid van een intern rotatietekort (IRD 2 > 20°)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
IRD 2 = interne rotatiedeficiëntie in positie 2 Positie 2 = dominante arm in abductie op 90°
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan-/afwezigheid van een intern rotatietekort (IRD 2 > 20°)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Aan-/afwezigheid van een intern rotatietekort (IRD 2 > 20°)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Maat voor het interne rotatietekort
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Maat voor het interne rotatietekort
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Maat voor het interne rotatietekort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
De verhouding van DRI 2 / GRE 2
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
GRE 2 = maat voor de externe winst in rotatie in positie 2 Positie 2 = dominante arm in abductie op 90°
|
basislijn (dag 0)
|
|
De verhouding van DRI 2 / GRE 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
De verhouding van DRI 2 / GRE 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Maat voor het totale bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Maat voor het totale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Maat voor het totale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van pijn bij het werpen (ja/nee)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van pijn bij het werpen (ja/nee)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van pijn bij het werpen (ja/nee)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aanwezigheid van ongemak bij het gooien (visuele analoge schaal van 0 tot 100)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Aanwezigheid van ongemak bij het gooien (visuele analoge schaal van 0 tot 100)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aanwezigheid van ongemak bij het gooien (visuele analoge schaal van 0 tot 100)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van schouderpathologie
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van schouderpathologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van schouderpathologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de bewapenende vreestest
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de bewapenende vreestest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de bewapenende vreestest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: verplaatsingstest
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: verplaatsingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: verplaatsingstest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de O'Brien-test
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de O'Brien-test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Klinisch schouderonderzoek: de O'Brien-test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .