- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011243
Glenohumeral-nivelen sisäinen rotaatiovaje edistyneen tason käsipallon pelaajilla (GIRDH)
Glenohumeral-nivelen sisäisen rotaatiovajeen arviointi edistyneen tason käsipallon pelaajilla yhden harjoituskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A- Arvioida ja vertailla sisäisen kiertovajeen esiintyvyyttä ryhmien sisällä
B- Arvioi sisäisen kiertohäiriön ja olkapääkivun ja/tai epämukavuuden esiintymisen välistä yhteyttä heitettäessä
C- Arvioi sisäisen kiertohäiriön ja olkapalogian ilmenemisen välistä yhteyttä, joka on osoitettu kliinisellä tutkimuksella vähintään yhdellä poikkeavuudella jossakin seuraavista kolmesta testistä: aseistautuvuustesti, siirtotesti tai O'Brien-testi
D- Arvioi muutoksia IRD 2:n arvojen, suhteen IRD 2/GRE 2 ja kokonaisliikenteessä harjoituskauden aikana
E- Arvioi yhteys IRD 2 -arvojen ja olkapääkivun tai epämukavuuden esiintymisen välillä heitettäessä
F- Arvioi IRD 2 -arvojen ja olkapalogian ilmenemisen välinen yhteys (vähintään yksi poikkeama yhdessä kolmesta testistä: aseistautumisen testi, siirtotesti tai O'Brien-testi).
G- Arvioida yhteyttä IRD 2/GRE 2 -suhteen arvojen ja olkapääkivun tai epämukavuuden esiintymisen välillä heitettäessä
H- Arvioida IRD 2/GRE 2 -suhteen arvojen ja olkapääpatologian ilmenemisen välistä yhteyttä (vähintään yksi poikkeama jossakin kolmesta testistä: aseistautuvuustesti, siirtotesti tai O'Brien-testi).
I- Arvioida IRD 2/GRE 2 -suhteen optimaalinen kynnysarvo, joka määrittelee sisäisen rotaatiovajeen merkityksellisemmällä tavalla verrattuna pelkkään IRD 2 -arvoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Tutkittavan on oltava vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Tutkittava on ammatti- ja esiammattilaisten käsipalloseurojen jäsen Nîmesissä, Ranskassa (USAM- tai HBCN-seurat) -- TAI - samoihin seuroihin liittyvien koulutuskeskusten jäsen, joiden vanhemmat tai lailliset edustajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta informoida aihetta oikein
- Kohde on raskaana, synnyttävä tai imettävä
- Kohdetta on leikattu hartioiden epävakauden vuoksi käytetystä leikkaustekniikasta riippumatta
- Potilaalla on ollut olkaluun proksimaalisen pään ja/tai kyynärpään murtuma
- Koehenkilöllä on ollut rotaattorimansettileikkauksia
- Tutkittavalla on neurologisia tai selkäongelmia tai hän on saanut olkapääkompleksin fysioterapiaa 30 päivän aikana ennen tutkimusarviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ammattipelaajia, miehiä
Tähän ryhmään kuuluvat ammatti-, mies- ja käsipallopelaajat, jotka täyttävät opiskelukriteerit.
|
|
Ammattipelaajia, naisia
Tähän ryhmään kuuluvat ammatti-, nais- ja käsipalloilijat, jotka täyttävät opiskelukriteerit.
|
|
Junioripelaajat, miehet
Tähän ryhmään kuuluvat nuoret, uros- ja käsipalloilijat, jotka täyttävät opiskelukriteerit.
|
|
Junioripelaajat, naiset
Tähän ryhmään kuuluvat juniori-, nais- ja käsipalloilijat, jotka täyttävät opintoihin osallistumiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen pyörimisvajeen olemassaolo/puuttuminen (IRD 2 > 20°)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IRD 2 = sisäinen pyörimisvaje asennossa 2 Asento 2 = hallitseva käsivarsi sieppauksessa 90°
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen pyörimisvajeen olemassaolo/puuttuminen (IRD 2 > 20°)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Sisäisen pyörimisvajeen olemassaolo/puuttuminen (IRD 2 > 20°)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sisäisen kiertovajeen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Sisäisen kiertovajeen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sisäisen kiertovajeen mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
DRI 2 / GRE 2 suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
GRE 2 = ulkoisen kiertovahvistuksen mitta asennossa 2 Asento 2 = hallitseva käsivarsi sieppauksessa 90°
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
DRI 2 / GRE 2 suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
DRI 2 / GRE 2 suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Koko liikealueen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Koko liikealueen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Koko liikealueen mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kivun esiintyminen/ei ole heitossa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Kivun esiintyminen/ei ole heitossa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kivun esiintyminen/ei ole heitossa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Epämukavuus heitettäessä (visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Epämukavuus heitettäessä (visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Epämukavuus heitettäessä (visuaalinen analoginen asteikko 0-100)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Olkapään patologian esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Olkapään patologian esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Olkapään patologian esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen koe: aseistautumisen testi
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Olkapään kliininen koe: aseistautumisen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen koe: aseistautumisen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen tutkimus: siirtotesti
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Olkapään kliininen tutkimus: siirtotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen tutkimus: siirtotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen koe: O'Brien-testi
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
|
Olkapään kliininen koe: O'Brien-testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Olkapään kliininen koe: O'Brien-testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .