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Internes Rotationsdefizit des Glenohumeralgelenks bei fortgeschrittenen Handballspielern (GIRDH)

25. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung des Innenrotationsdefizits des Glenohumeralgelenks bei fortgeschrittenen Handballspielern, die über eine Trainingssaison auftreten

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und Prävalenz von Internal Rotation Deficit (IRD), definiert durch ein Maß von IRD 2 (Internal Rotation Deficit in Position 2), von strikt über 20° in einer Population von fortgeschrittenen Handballspielern abzuschätzen eine Trainingssaison.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

A- Schätzung und Vergleich der Prävalenz des internen Rotationsdefizits innerhalb von Gruppen

B- Um den Zusammenhang zwischen dem Innenrotationsdefizit und dem Auftreten von Schulterschmerzen und/oder Beschwerden beim Werfen zu beurteilen

C- Um den Zusammenhang zwischen dem Innenrotationsdefizit und dem Auftreten einer Schulterpathologie zu beurteilen, die durch eine klinische Untersuchung durch mindestens eine Anomalie in einem der folgenden drei Tests nachgewiesen wurde: Arming Apprehension Test, Relocation Test oder O'Brien Test

D- Beurteilen Sie Änderungen der Werte von IRD 2, des Verhältnisses IRD 2/GRE 2 und des gesamten Bewegungsbereichs während der Trainingssaison

E- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen den Werten von IRD 2 und dem Auftreten von Schulterschmerzen oder -beschwerden beim Werfen

F- Um den Zusammenhang zwischen IRD 2-Werten und dem Auftreten einer Schulterpathologie zu bewerten (mindestens eine Anomalie in einem von drei Tests: dem Bewaffnungsangsttest, dem Relokationstest oder dem O'Brien-Test).

G- Um den Zusammenhang zwischen den Werten des IRD 2/GRE 2-Verhältnisses und dem Auftreten von Schulterschmerzen oder -beschwerden beim Werfen zu beurteilen

H- Um den Zusammenhang zwischen den Werten des IRD 2/GRE 2-Verhältnisses und dem Auftreten einer Schulterpathologie zu beurteilen (mindestens eine Anomalie in einem von drei Tests: Arming Apprehension Test, Relocation Test oder O'Brien Test).

I- Schätzung des optimalen Schwellenwerts des IRD 2/GRE 2-Verhältnisses, der ein internes Rotationsdefizit im Vergleich zum IRD 2 allein relevanter definieren würde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation setzt sich aus allen Mitgliedern der professionellen und vorprofessionellen Handballklubs in der Stadt Nîmes, Frankreich (USAM- und HBCN-Klubs) zusammen. Jüngere Spieler, die Mitglieder der mit denselben Vereinen verbundenen Trainingszentren sind, werden ebenfalls aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband oder sein/ihr Erziehungsberechtigter muss seine/ihre informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Das Subjekt muss versichert oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Die betroffene Person ist Mitglied der professionellen und vorprofessionellen Handballklubs in Nîmes, Frankreich (die USAM- oder HBCN-Klubs) – ODER – ein Mitglied der Trainingszentren, die mit denselben Klubs verbunden sind, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter eine informierte Zustimmung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Das Fach steht unter gerichtlichem Schutz, unter Betreuung oder Kuratorium
  • Die betroffene Person oder ihr gesetzlicher Vertreter verweigert die Unterzeichnung der Einwilligung
  • Es ist unmöglich, das Thema richtig zu informieren
  • Das Subjekt ist schwanger, gebärend oder stillend
  • Das Subjekt wurde unabhängig von der verwendeten Operationstechnik wegen Schulterinstabilität operiert
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Frakturen des proximalen Endes des Oberarmknochens und/oder Ellbogens
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Operationen an der Rotatorenmanschette
  • Der Proband hat neurologische oder Wirbelsäulenprobleme oder hat innerhalb von 30 Tagen vor der Studienbewertung eine Physiotherapie am Schulterkomplex erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Profispieler, Männer
Diese Gruppe umfasst professionelle, männliche Handballspieler, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.
Professionelle Spieler, Frauen
Diese Gruppe umfasst professionelle Handballspielerinnen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.
Nachwuchsspieler, Männer
Diese Gruppe umfasst junge, männliche Handballspieler, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.
Nachwuchsspielerinnen, Frauen
Diese Gruppe umfasst jüngere, weibliche Handballspieler, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen eines Innenrotationsdefizits (IRD 2 > 20°)
Zeitfenster: 6 Monate
IRD 2 = Innenrotationsdefizit in Position 2 Position 2 = dominanter Arm in Abduktion bei 90°
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen eines Innenrotationsdefizits (IRD 2 > 20°)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Vorhandensein/Fehlen eines Innenrotationsdefizits (IRD 2 > 20°)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Maß für das Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Maß für das Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Maß für das Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Das Verhältnis von DRI 2 / GRE 2
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
GRE 2 = Maß für den externen Rotationsgewinn in Position 2 Position 2 = dominanter Arm in Abduktion bei 90°
Grundlinie (Tag 0)
Das Verhältnis von DRI 2 / GRE 2
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Das Verhältnis von DRI 2 / GRE 2
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Maß für den gesamten Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Maß für den gesamten Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Maß für den gesamten Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Schmerzen beim Werfen (ja/nein)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Vorhandensein/Fehlen von Schmerzen beim Werfen (ja/nein)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Schmerzen beim Werfen (ja/nein)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Vorhandensein von Beschwerden beim Werfen (visuelle Analogskala von 0 bis 100)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Vorhandensein von Beschwerden beim Werfen (visuelle Analogskala von 0 bis 100)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vorhandensein von Beschwerden beim Werfen (visuelle Analogskala von 0 bis 100)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer Schulterpathologie
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Vorhandensein/Fehlen einer Schulterpathologie
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer Schulterpathologie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: der Arming Apprehension Test
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Klinische Schulteruntersuchung: der Arming Apprehension Test
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: der Arming Apprehension Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: Relokationstest
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Klinische Schulteruntersuchung: Relokationstest
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: Relokationstest
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: der O'Brien-Test
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Klinische Schulteruntersuchung: der O'Brien-Test
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Klinische Schulteruntersuchung: der O'Brien-Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2013/OM-01
  • 2013-A01183-42 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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