Déficit de rotação interna da articulação glenoumeral em jogadores de handebol de nível avançado (GIRDH)
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação do Déficit de Rotação Interna da Articulação Glenoumeral em Jogadoras de Handebol de Nível Avançado Ocorrendo em Uma Temporada de Treinamento
O objetivo principal deste estudo é estimar a incidência e prevalência do Déficit de Rotação Interna (IRD) definido por uma medida de IRD 2 (Déficit de Rotação Interna na posição 2) estritamente maior que 20° em uma população de jogadores de handebol de nível avançado acima uma temporada de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A- Estimar e comparar a prevalência do Déficit de Rotação Interna dentro dos grupos
B- Avaliar a associação entre o Déficit de Rotação Interna e o aparecimento de dor no ombro e/ou desconforto ao arremessar
C- Avaliar a associação entre Déficit de Rotação Interna e o aparecimento de uma patologia do ombro demonstrada por exame clínico por pelo menos uma anormalidade em um dos três testes a seguir: o teste de apreensão do braço, o teste de deslocamento ou o teste de O'Brien
D- Avaliar mudanças nos valores de IRD 2, razão IRD 2/GRE 2 e Amplitude de Movimento Total ao longo da temporada de treinamento
E- Avaliar a associação entre os valores do IRD 2 e o aparecimento de dor ou desconforto no ombro ao arremessar
F- Avaliar a associação entre os valores de IRD 2 e o aparecimento de uma patologia do ombro (pelo menos uma anomalia num dos três testes: teste de apreensão do braço, teste de deslocalização ou teste de O'Brien).
G- Avaliar a associação entre os valores da relação IRD 2/GRE 2 e o aparecimento de dor ou desconforto no ombro ao arremessar
H- Avaliar a associação entre os valores do rácio IRD 2/GRE 2 e o aparecimento de patologia do ombro (pelo menos uma anomalia num dos três testes: teste de apreensão do braço, teste de deslocalização ou teste de O'Brien).
I- Estimar o valor do limiar ótimo da relação IRD 2/GRE 2 que definiria um Déficit de Rotação Interna de forma mais relevante em relação ao IRD 2 isoladamente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por todos os membros dos clubes de handebol profissional e pré-profissional da cidade de Nîmes, França (clubes USAM e HBCN).
Também serão incluídos jogadores mais jovens que sejam membros dos centros de treinamento associados a esses mesmos clubes.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito ou seu responsável legal deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O sujeito deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O sujeito é membro dos clubes de handebol profissional e pré-profissional em Nîmes, França (os clubes USAM ou HBCN) -- OU-- membro dos centros de treinamento associados aos mesmos clubes cujos pais ou representantes legais deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- O sujeito está sob proteção judicial, sob tutela ou curatela
- O sujeito ou seu representante legal se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o assunto
- O sujeito está grávida, parturiente ou amamentando
- O sujeito foi operado por instabilidade do ombro, independentemente da técnica cirúrgica utilizada
- O sujeito tem histórico de fratura da extremidade proximal do úmero e/ou cotovelo
- O sujeito tem um histórico de cirurgia do manguito rotador
- O sujeito tem problemas neurológicos ou de coluna, ou recebeu fisioterapia no complexo do ombro dentro de 30 dias antes da avaliação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Jogadores profissionais, homens
Este grupo inclui jogadores profissionais de handebol do sexo masculino que atendem aos critérios de inclusão no estudo.
|
|
Jogadores profissionais, mulheres
Este grupo inclui jogadores profissionais de handebol do sexo feminino que atendem aos critérios de inclusão no estudo.
|
|
Jogadores juniores, homens
Este grupo inclui jogadores de handebol juniores e masculinos que atendem aos critérios de inclusão no estudo.
|
|
Jogadores juniores, mulheres
Este grupo inclui jogadores de handebol juniores e femininos que atendem aos critérios de inclusão no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de déficit de rotação interna (IRD 2 > 20°)
Prazo: 6 meses
|
IRD 2 = déficit de rotação interna na posição 2 Posição 2 = braço dominante em abdução a 90°
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de déficit de rotação interna (IRD 2 > 20°)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Presença/ausência de déficit de rotação interna (IRD 2 > 20°)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Medida do déficit de rotação interna
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Medida do déficit de rotação interna
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Medida do déficit de rotação interna
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
A proporção de DRI 2 / GRE 2
Prazo: linha de base (dia 0)
|
GRE 2 = medida do ganho externo em rotação na posição 2 Posição 2 = braço dominante em abdução a 90°
|
linha de base (dia 0)
|
|
A proporção de DRI 2 / GRE 2
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
A proporção de DRI 2 / GRE 2
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Medida da amplitude total de movimento
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Medida da amplitude total de movimento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Medida da amplitude total de movimento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Presença/ausência de dor ao arremessar (sim/não)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Presença/ausência de dor ao arremessar (sim/não)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Presença/ausência de dor ao arremessar (sim/não)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Presença de desconforto ao arremessar (escala visual analógica de 0 a 100)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Presença de desconforto ao arremessar (escala visual analógica de 0 a 100)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Presença de desconforto ao arremessar (escala visual analógica de 0 a 100)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Presença/ausência de patologia do ombro
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Presença/ausência de patologia do ombro
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Presença/ausência de patologia do ombro
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: o teste de apreensão do braço
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Exame clínico do ombro: o teste de apreensão do braço
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: o teste de apreensão do braço
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de reposicionamento
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de reposicionamento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de reposicionamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de O'Brien
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de O'Brien
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Exame clínico do ombro: teste de O'Brien
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Outro identificador: RCB number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .