Internt rotasjonsunderskudd i Glenohumeral-leddet hos avanserte håndballspillere (GIRDH)
25. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluering av det interne rotasjonsunderskuddet til Glenohumeral-leddet hos håndballspillere på avansert nivå som oppstår over én treningssesong
Hovedmålet med denne studien er å estimere forekomsten og prevalensen av internt rotasjonsunderskudd (IRD) definert ved et mål på IRD 2 (internt rotasjonsunderskudd i posisjon 2) strengt tatt større enn 20 ° i en populasjon av håndballspillere på avansert nivå over en treningssesong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er:
A- Å estimere og sammenligne utbredelsen av internrotasjonsunderskudd i grupper
B- For å vurdere sammenhengen mellom indre rotasjonsmangel og utseendet til skuldersmerter og/eller ubehag når du kaster
C- For å vurdere sammenhengen mellom intern rotasjonsmangel og utseendet til en skulderpatologi demonstrert ved klinisk undersøkelse av minst én abnormitet i en av følgende tre tester: armeringspågripelsestesten, relokaliseringstesten eller O'Brien-testen
D- Vurder endringer i verdiene for IRD 2, forholdet IRD 2/GRE 2 og Total Range of Motion over treningssesongen
E- Evaluer sammenhengen mellom verdiene til IRD 2 og utseendet til skuldersmerter eller ubehag når du kaster
F- For å evaluere sammenhengen mellom IRD 2-verdier og utseendet til en skulderpatologi (minst én anomali i en av tre tester: armeringspågripelsestesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).
G- For å vurdere sammenhengen mellom verdier av IRD 2/GRE 2-forholdet og utseendet av skuldersmerter eller ubehag ved kast
H- Å vurdere assosiasjonen mellom verdier av IRD 2/GRE 2-forholdet og utseendet til en skulderpatologi (minst én anomali i en av tre tester: armeringspågripelsestesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).
I- Å estimere den optimale terskelverdien til IRD 2/GRE 2-forholdet som ville definere et internrotasjonsunderskudd på en mer relevant måte sammenlignet med IRD 2 alene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er sammensatt av alle medlemmer av de profesjonelle og pre-profesjonelle håndballklubbene i byen Nîmes, Frankrike (USAM- og HBCN-klubbene).
Yngre spillere som er medlem av treningssentrene knyttet til de samme klubbene vil også bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observanden eller hans/hennes juridiske verge må ha gitt sitt informerte og underskrevne samtykke
- Emnet må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Personen er medlem av de profesjonelle og pre-profesjonelle håndballklubbene i Nîmes, Frankrike (USAM- eller HBCN-klubbene) -- ELLER -- et medlem av treningssentrene knyttet til de samme klubbene hvis foreldre eller juridiske representanter har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Subjektet eller hans/hennes juridiske representant nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere emnet korrekt
- Personen er gravid, fødende eller ammer
- Personen er operert for skulderinstabilitet, uavhengig av operasjonsteknikken som er brukt
- Personen har en historie med brudd i den proksimale enden av humerus og/eller albue
- Personen har en historie med rotatorcuff-operasjoner
- Forsøkspersonen har nevrologiske eller spinale problemer, eller har fått fysioterapi på skulderkomplekset innen 30 dager før studievurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Profesjonelle spillere, menn
Denne gruppen inkluderer profesjonelle, mannlige, håndballspillere som oppfyller studieinkluderingskriteriene.
|
|
Profesjonelle spillere, kvinner
Denne gruppen inkluderer profesjonelle, kvinnelige, håndballspillere som oppfyller studieinkluderingskriterier.
|
|
Juniorspillere, menn
Denne gruppen inkluderer junior-, mannlige, håndballspillere som oppfyller studieinkluderingskriteriene.
|
|
Juniorspillere, kvinner
Denne gruppen inkluderer junior-, kvinne-, håndballspillere som oppfyller studieinkluderingskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av internrotasjonsunderskudd (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 6 måneder
|
IRD 2 = internrotasjonsunderskudd i posisjon 2 Posisjon 2 = dominerende arm i abduksjon ved 90°
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av internrotasjonsunderskudd (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av internrotasjonsunderskudd (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål på internrotasjonsunderskuddet
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Mål på internrotasjonsunderskuddet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål på internrotasjonsunderskuddet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Forholdet mellom DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
GRE 2 = mål for ekstern forsterkning i rotasjon i posisjon 2 Posisjon 2 = dominerende arm i abduksjon ved 90°
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
Forholdet mellom DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Forholdet mellom DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Mål for det totale bevegelsesområdet
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Mål for det totale bevegelsesområdet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Mål for det totale bevegelsesområdet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av smerte ved kasting (ja/nei)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av smerte ved kasting (ja/nei)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av smerte ved kasting (ja/nei)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse av ubehag ved kast (visuell analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse av ubehag ved kast (visuell analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse av ubehag ved kast (visuell analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av skulderpatologi
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av skulderpatologi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse/fravær av skulderpatologi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæpningspågripelsestesten
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæpningspågripelsestesten
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: bevæpningspågripelsestesten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flytteprøve
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flytteprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: flytteprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien-testen
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien-testen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skulder klinisk eksamen: O'Brien-testen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Annen identifikator: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .