- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02011243
Déficit de Rotación Interna de la Articulación Glenohumeral en Jugadores de Balonmano de Nivel Avanzado (GIRDH)
Evaluación del Déficit de Rotación Interna de la Articulación Glenohumeral en Jugadores de Balonmano de Nivel Avanzado Durante una Temporada de Entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A- Estimar y comparar la prevalencia del Déficit de Rotación Interna dentro de los grupos
B- Evaluar la asociación entre el Déficit de Rotación Interna y la aparición de dolor en el hombro y/o molestias al lanzar
C- Evaluar la asociación entre el Déficit de Rotación Interna y la aparición de una patología de hombro demostrada por examen clínico por al menos una anomalía en una de las siguientes tres pruebas: la prueba de aprensión del armado, la prueba de reubicación o la prueba de O'Brien
D- Evaluar los cambios en los valores de IRD 2, la relación IRD 2/GRE 2 y el rango total de movimiento durante la temporada de entrenamiento
E- Evaluar la asociación entre los valores de IRD 2 y la aparición de dolor en el hombro o molestias al lanzar
F- Evaluar la asociación entre los valores de IRD 2 y la aparición de una patología de hombro (al menos una anomalía en una de tres pruebas: prueba de aprensión de armar, prueba de reubicación o prueba de O'Brien).
G- Evaluar la asociación entre los valores del cociente IRD 2/GRE 2 y la aparición de dolor o molestias en el hombro al lanzar
H- Evaluar la asociación entre los valores del cociente IRD 2/GRE 2 y la aparición de una patología de hombro (al menos una anomalía en una de tres pruebas: prueba de aprehensión de armamento, prueba de reubicación o prueba de O'Brien).
I- Estimar el valor umbral óptimo de la relación IRD 2/GRE 2 que definiría un Déficit de Rotación Interna de manera más relevante en comparación con el IRD 2 solo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto o su tutor legal debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El sujeto debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El sujeto es miembro de los clubes de balonmano profesional y preprofesional de Nîmes, Francia (los clubes USAM o HBCN) -- O -- es miembro de los centros de formación asociados a los mismos clubes cuyos padres o representantes legales han dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El sujeto se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
- El sujeto o su representante legal se niega a firmar el consentimiento
- Es imposible informar correctamente al sujeto.
- El sujeto está embarazada, parturienta o amamantando
- El sujeto ha sido operado por inestabilidad del hombro, independientemente de la técnica quirúrgica utilizada.
- El sujeto tiene antecedentes de fractura del extremo proximal del húmero y/o del codo
- El sujeto tiene antecedentes de cirugía del manguito rotador.
- El sujeto tiene problemas neurológicos o de la columna, o ha recibido fisioterapia en el complejo del hombro en los 30 días anteriores a la evaluación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Jugadores profesionales, hombres
Este grupo incluye jugadores profesionales de balonmano masculino que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.
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Jugadoras profesionales, mujeres
Este grupo incluye jugadoras profesionales de balonmano que cumplen los criterios de inclusión del estudio.
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Jugadores júnior, hombres
Este grupo incluye jugadores juveniles de balonmano masculinos que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.
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Jugadoras júnior, mujeres
Este grupo incluye jugadoras juveniles de balonmano que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: 6 meses
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IRD 2 = déficit de rotación interna en posición 2 Posición 2 = brazo dominante en abducción a 90°
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: línea de base (Día 0)
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línea de base (Día 0)
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Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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GRE 2 = medida de la ganancia externa en rotación en posición 2 Posición 2 = brazo dominante en abducción a 90°
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línea de base (día 0)
|
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La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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|
La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
línea de base (día 0)
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Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
línea de base (día 0)
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Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
|
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|
Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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|
Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
línea de base (día 0)
|
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Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
línea de base (día 0)
|
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Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Lesiones atléticas
- Contractura
- Trastornos de la articulación
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .