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Déficit de Rotación Interna de la Articulación Glenohumeral en Jugadores de Balonmano de Nivel Avanzado (GIRDH)

25 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación del Déficit de Rotación Interna de la Articulación Glenohumeral en Jugadores de Balonmano de Nivel Avanzado Durante una Temporada de Entrenamiento

El objetivo principal de este estudio es estimar la incidencia y prevalencia del Déficit de Rotación Interna (IRD) definido por una medida de IRD 2 (Déficit de Rotación Interna en posición 2) estrictamente mayor a 20° en una población de jugadores de balonmano de nivel avanzado mayores de una temporada de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son:

A- Estimar y comparar la prevalencia del Déficit de Rotación Interna dentro de los grupos

B- Evaluar la asociación entre el Déficit de Rotación Interna y la aparición de dolor en el hombro y/o molestias al lanzar

C- Evaluar la asociación entre el Déficit de Rotación Interna y la aparición de una patología de hombro demostrada por examen clínico por al menos una anomalía en una de las siguientes tres pruebas: la prueba de aprensión del armado, la prueba de reubicación o la prueba de O'Brien

D- Evaluar los cambios en los valores de IRD 2, la relación IRD 2/GRE 2 y el rango total de movimiento durante la temporada de entrenamiento

E- Evaluar la asociación entre los valores de IRD 2 y la aparición de dolor en el hombro o molestias al lanzar

F- Evaluar la asociación entre los valores de IRD 2 y la aparición de una patología de hombro (al menos una anomalía en una de tres pruebas: prueba de aprensión de armar, prueba de reubicación o prueba de O'Brien).

G- Evaluar la asociación entre los valores del cociente IRD 2/GRE 2 y la aparición de dolor o molestias en el hombro al lanzar

H- Evaluar la asociación entre los valores del cociente IRD 2/GRE 2 y la aparición de una patología de hombro (al menos una anomalía en una de tres pruebas: prueba de aprehensión de armamento, prueba de reubicación o prueba de O'Brien).

I- Estimar el valor umbral óptimo de la relación IRD 2/GRE 2 que definiría un Déficit de Rotación Interna de manera más relevante en comparación con el IRD 2 solo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por todos los miembros de los clubes de balonmano profesional y preprofesional de la ciudad de Nîmes, Francia (los clubes USAM y HBCN). También se incluirán los jugadores más jóvenes que sean miembros de los centros de formación asociados a estos mismos clubes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto o su tutor legal debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El sujeto debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El sujeto es miembro de los clubes de balonmano profesional y preprofesional de Nîmes, Francia (los clubes USAM o HBCN) -- O -- es miembro de los centros de formación asociados a los mismos clubes cuyos padres o representantes legales han dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El sujeto se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
  • El sujeto o su representante legal se niega a firmar el consentimiento
  • Es imposible informar correctamente al sujeto.
  • El sujeto está embarazada, parturienta o amamantando
  • El sujeto ha sido operado por inestabilidad del hombro, independientemente de la técnica quirúrgica utilizada.
  • El sujeto tiene antecedentes de fractura del extremo proximal del húmero y/o del codo
  • El sujeto tiene antecedentes de cirugía del manguito rotador.
  • El sujeto tiene problemas neurológicos o de la columna, o ha recibido fisioterapia en el complejo del hombro en los 30 días anteriores a la evaluación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Jugadores profesionales, hombres
Este grupo incluye jugadores profesionales de balonmano masculino que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.
Jugadoras profesionales, mujeres
Este grupo incluye jugadoras profesionales de balonmano que cumplen los criterios de inclusión del estudio.
Jugadores júnior, hombres
Este grupo incluye jugadores juveniles de balonmano masculinos que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.
Jugadoras júnior, mujeres
Este grupo incluye jugadoras juveniles de balonmano que cumplen con los criterios de inclusión del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: 6 meses
IRD 2 = déficit de rotación interna en posición 2 Posición 2 = brazo dominante en abducción a 90°
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: línea de base (Día 0)
línea de base (Día 0)
Presencia/ausencia de déficit de rotación interna (IRD 2 > 20°)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Medida del déficit de rotación interna
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
GRE 2 = medida de la ganancia externa en rotación en posición 2 Posición 2 = brazo dominante en abducción a 90°
línea de base (día 0)
La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
La relación de DRI 2 / GRE 2
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Medida del rango total de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Presencia/ausencia de dolor al lanzar (sí/no)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Presencia de molestias al lanzar (escala analógica visual de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Presencia/ausencia de patología de hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Examen clínico del hombro: la prueba de aprensión al armar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Examen clínico de hombro: prueba de reubicación
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Examen clínico del hombro: el test de O'Brien
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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