- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02011243
Deficyt rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego u piłkarzy ręcznych na poziomie zaawansowanym (GIRDH)
Ocena deficytu rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego u zaawansowanych piłkarzy ręcznych w ciągu jednego sezonu treningowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
A- Aby oszacować i porównać rozpowszechnienie deficytu rotacji wewnętrznej w grupach
B- Ocena związku między deficytem rotacji wewnętrznej a pojawieniem się bólu barku i/lub dyskomfortu podczas rzucania
C- Ocena związku między deficytem rotacji wewnętrznej a pojawieniem się patologii barku wykazanej w badaniu klinicznym przez co najmniej jedną nieprawidłowość w jednym z następujących trzech testów: test obawy przed uzbrojeniem, test relokacji lub test O'Briena
D- Oceń zmiany wartości IRD 2, stosunku IRD 2/GRE 2 oraz Całkowitego Zakresu Ruchu w ciągu sezonu treningowego
E- Oceń związek między wartościami IRD 2 a pojawieniem się bólu barku lub dyskomfortu podczas rzucania
F- Ocena związku między wartościami IRD 2 a pojawieniem się patologii barku (co najmniej jedna anomalia w jednym z trzech testów: test obawy przed uzbrojeniem, test relokacji lub test O'Briena).
G- Ocena związku między wartościami wskaźnika IRD 2/GRE 2 a pojawieniem się bólu barku lub dyskomfortu podczas rzucania
H- Ocena związku pomiędzy wartościami wskaźnika IRD 2/GRE 2 a pojawieniem się patologii barku (co najmniej jedna nieprawidłowość w jednym z trzech testów: próbie uzbrojenia, próbie relokacji lub teście O'Briena).
I- Oszacowanie optymalnej wartości progowej wskaźnika IRD 2/GRE 2, która zdefiniowałaby Deficyt Rotacji Wewnętrznej w bardziej odpowiedni sposób niż sam IRD 2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik lub jego opiekun prawny musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Podmiot musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Uczestnik jest członkiem zawodowych i przedprofesjonalnych klubów piłki ręcznej w Nîmes we Francji (kluby USAM lub HBCN) -- LUB -- członkiem ośrodków szkoleniowych zrzeszonych w tych samych klubach, których rodzice lub przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Podmiot lub jego przedstawiciel ustawowy odmawia podpisania zgody
- Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie podmiotu
- Pacjentka jest w ciąży, w trakcie porodu lub karmi piersią
- Pacjent był operowany z powodu niestabilności barku, niezależnie od zastosowanej techniki chirurgicznej
- Pacjent ma historię złamania bliższego końca kości ramiennej i/lub łokcia
- Podmiot ma historię operacji stożka rotatorów
- Uczestnik ma problemy neurologiczne lub kręgosłupa lub przeszedł fizjoterapię kompleksu barkowego w ciągu 30 dni przed oceną badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zawodowi gracze, mężczyźni
Do tej grupy należą zawodowi piłkarze ręczni spełniający kryteria włączenia do badania.
|
|
Zawodowi gracze, kobiety
Ta grupa obejmuje profesjonalne piłkarki ręczne spełniające kryteria włączenia do badania.
|
|
Juniorzy, mężczyźni
Ta grupa obejmuje juniorów, mężczyzn, piłkarzy ręcznych spełniających kryteria włączenia do badania.
|
|
Juniorzy, kobiety
Ta grupa obejmuje juniorów, kobiet, piłkarzy ręcznych spełniających kryteria włączenia do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak deficytu rotacji wewnętrznej (IRD 2 > 20°)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
IRD 2 = deficyt rotacji wewnętrznej w pozycji 2 Pozycja 2 = ramię dominujące w odwiedzeniu pod kątem 90°
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak deficytu rotacji wewnętrznej (IRD 2 > 20°)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Obecność/brak deficytu rotacji wewnętrznej (IRD 2 > 20°)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Miara deficytu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Miara deficytu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Miara deficytu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Stosunek DRI 2 / GRE 2
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
GRE 2 = pomiar zewnętrznego wzmocnienia rotacji w pozycji 2 Pozycja 2 = ramię dominujące w odwiedzeniu pod kątem 90°
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Stosunek DRI 2 / GRE 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Stosunek DRI 2 / GRE 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Miara całkowitego zakresu ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Miara całkowitego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Miara całkowitego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Obecność/brak bólu podczas rzucania (tak/nie)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Obecność/brak bólu podczas rzucania (tak/nie)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Obecność/brak bólu podczas rzucania (tak/nie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Obecność dyskomfortu podczas rzucania (wizualna skala analogowa od 0 do 100)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Obecność dyskomfortu podczas rzucania (wizualna skala analogowa od 0 do 100)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Obecność dyskomfortu podczas rzucania (wizualna skala analogowa od 0 do 100)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Obecność/brak patologii barku
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Obecność/brak patologii barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Obecność/brak patologii barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test uzbrojenia
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test uzbrojenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test uzbrojenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test relokacji
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test relokacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test relokacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test O'Briena
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test O'Briena
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Badanie kliniczne barku: test O'Briena
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2013/OM-01
- 2013-A01183-42 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .