II-III기 B형 흉선종에 대한 수술 후 등각 방사선 요법
2020년 7월 14일 업데이트: Ye Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
II-III기 B형 흉선종에 대한 수술 후 등각 방사선 요법의 다중 기관, 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 Masaoka II-III기 B형 흉선종의 수술 후 입체조형방사선요법이 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
흉선종에서 수술 후 방사선 요법의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
일부 후향적 연구는 방사선 치료에 대한 것이었지만 다른 연구는 반대했습니다.
그러나 이러한 시험에는 더 많은 내재적 편향이 존재했습니다.
절제, Masaoka 단계 및 병리학은 흉선종의 예후 인자로 널리 인정되었습니다.
또한 Masaoka 병기 II-III B형 흉선종에서 근치적 절제 후 국소 실패의 빈도는 여전히 높았다.
등각 기술이 등장하면서 등각 방사선 요법은 정상 조직 독성의 위험을 증가시키지 않고 선량을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer hospital, Chineses Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Shuting Li, Ph.D.
- 전화번호: 8610-87788495
- 이메일: cancergcp@163.com
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수석 연구원:
- Qinfu Feng, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세, Zubrod-ECOG-WHO 0-2, 방사선 요법에 대한 수술 간격 < 2개월, Masaoka 병기 II-III 및 WHO B형 흉선종
제외 기준:
- 2차 원발성 종양, 심각한 동반질환, 신보조적 항암 치료, 보조적 화학요법이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 요법
마사오카 2기-3기 B형 흉선종에 대한 수술 후 입체조형방사선요법
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마사오카 2기-3기 B형 흉선종에 대한 수술 후 입체조형방사선요법
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간섭 없음: 관찰
흉선종에 대한 근치 절제 후 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 현지 제어 비율
기간: 모든 등록 종료 후 3년
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국소 제어: 3년차 종양상에서 종양 재발 국소 제어율: 3년차에 종양상에서 종양 재발한 환자 수
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모든 등록 종료 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 무고장 및 전체 생존
기간: 모든 등록 종료 후 3년
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무실패 생존 기간: 수술 후의 간격 및 종양 침대 내외의 재발 전체 생존 기간: 수술 후의 간격 및 사망 또는 추적 소실
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모든 등록 종료 후 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 및 후기 방사선 독성 비율
기간: 모든 등록 종료 후 3년 이내
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독성: 방사선 또는 관찰 후 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 급성 방사선 유발 폐 독성 및 후기 폐 독성 포함
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모든 등록 종료 후 3년 이내
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삶의 질 점수
기간: 모든 등록 후 3년 이내
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삶의 질: FACT-Lung 및 EORTC QOL C30 방사선 전후 및 방사선 또는 관찰 후 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36개월
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모든 등록 후 3년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qinfu Feng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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