Leikkauksen jälkeinen konformaalinen sädehoito vaiheen II-III B tymooman hoitoon
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ye Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Monilaitosten satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisestä konformisesta sädehoidosta vaiheen II-III B tymooman hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeinen konformaalinen sädehoito tehokas Masaoka-vaiheen II-III B-tyypin tymooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisen sädehoidon rooli tymoomassa on kiistanalainen.
Jotkut retrospektiiviset tutkimukset olivat sädehoidon puolesta, mutta toiset vastustivat.
Näissä kokeissa oli kuitenkin enemmän luontaisia ennakkoluuloja.
Resektio, Masaoka-vaihe ja patologia hyväksyttiin laajalti tymooman ennustetekijöiksi.
Lisäksi paikallisen epäonnistumisen esiintymistiheys radikaalin resektion jälkeen oli edelleen korkea Masaoka-vaiheen II-III B-tyypin tymoomassa.
Konformaalisen tekniikan ilmestyessä konforminen sädehoito voi nostaa annosta lisäämättä normaalien kudostoksisuuden riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Cancer hospital, Chineses Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuting Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8610-87788495
- Sähköposti: cancergcp@163.com
-
Päätutkija:
- Qinfu Feng, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75, Zubrod-ECOG-WHO 0-2, leikkausväli sädehoitoon < 2 kuukautta, Masaoka vaihe II-III ja WHO B-tyypin tymooma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toista primaarista kasvainta, ei vakavaa samanaikaista sairautta, ei neoadjuvanttia syövän hoitoa, ei adjuvanttia kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sädehoito
leikkauksen jälkeinen konformaalinen sädehoito Masaoka vaiheen II-III B tymooman hoitoon
|
leikkauksen jälkeinen konformaalinen sädehoito Masaoka vaiheen II-III B tymooman hoitoon
|
|
Ei väliintuloa: havainto
ei hoitoa tymooman radikaalin resektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 3 vuotta kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
paikallinen kontrolli: kasvain uusiutuminen kasvainsängyssä 3 vuoden paikallinen kontrolli: potilaiden lukumäärä, joilla kasvain uusiutui kasvainsängyssä 3 vuoden kohdalla
|
3 vuotta kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden häiriötön ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
häiriötön eloonjääminen: aika leikkauksesta ja uusiutuminen kasvainsängyssä tai sen ulkopuolella kokonaiseloonjääminen: aika leikkauksesta ja kuolemasta tai seurannan katoamisesta
|
3 vuotta kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin ja myöhäisen säteilymyrkyllisyyden määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluessa kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
myrkyllisyys: mukaan lukien akuutti säteilyn aiheuttama keuhkomyrkyllisyys ja myöhäinen keuhkomyrkytys 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kuluttua säteilystä tai havainnosta
|
3 vuoden kuluessa kaiken ilmoittautumisen päättymisestä
|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä kaikesta ilmoittautumisesta
|
elämänlaatu: FACT-Lung ja EORTC QOL C30 ennen säteilyä ja sen jälkeen sekä 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta säteilytyksen tai havainnoinnin jälkeen
|
3 vuoden sisällä kaikesta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qinfu Feng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCRT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .