- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02020343
장내 지질 대사 조절의 인슐린 저항성
미국의 고지방/고당 식품에 대한 선호적 소비는 현재 유행하는 비만과 인슐린 저항성의 원동력입니다. 최근 과학적 관찰에 따르면 음식의 맛은 신체가 식사로 섭취한 음식을 처리하는 방식에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 장은 입안에서 미뢰와의 초기 만남부터 신체의 궁극적인 트리글리세리드(TG) 저장에 이르기까지 식이 지방 대사의 모든 측면에서 중심적인 역할을 할 수 있습니다.
연구자들은 인슐린 저항성에서 혈중 지방 증가가 장내 TG 분비 증가와 식사 후 이 기관과 신체의 나머지 부분 사이의 통신 불량의 결과라고 가정합니다.
이 연구에서는 24명의 건강하고 인슐린 저항성이 있으며 제2형 당뇨병 환자의 미각 관련 장 신호 전달 메커니즘이 식후 혈중 지방 수치를 높이는지 여부를 결정하기 위해 식사 급식 및 감각 연구를 수행할 것입니다. 개인은 검사 전날 밤에 특별식을 먹고 아침에 관능검사에 참여해 미각의 영향을 분석한다.
이 작업의 목표는 어떻게 인슐린 저항성이 미뢰와 장 사이의 신호 전달 장애를 일으켜 혈중 지질을 상승시켜 다른 만성 질환의 위험을 증가시키는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 당뇨병 치료가 이 과정에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위한 향후 연구를 위한 데이터를 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 인슐린 저항성 상태를 결정하기 위해 두 번의 스크리닝 방문에 참여한 다음 단일 환자 임상 연구 센터 테스트에 참여합니다.
이 연구에 사용된 약물은 없습니다. 목표는 식사에 대한 생리적 반응을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 피험자(18-50세)는 다음과 같이 분류됩니다.
- 살코기/인슐린 민감성(IS)(n=8, BMI </= 24kg/m2 및 SI ≥ 2.5분-1 10-4 * per uU/mL)
- 과체중/비만 IS(n=8, BMI 26-35 및 SI >2.5분-1 10-4 * per uU/mL)
- 과체중/비만 인슐린 저항성(n=8, BMI 26-35 및 SI <2.5 min-1 10-4 * per uU/mL).
과체중/비만 인슐린 저항성 피험자는 제2형 당뇨병이 있는 적어도 한 명의 부모 또는 조부모 또는 제2형 당뇨병이 있는 적어도 한 명의 다른 가족 구성원으로 정의되는 당뇨병의 가족력을 가질 것입니다.
- 제2형 당뇨병 환자(BMI 26-35 및 OGTT 2h 포도당 >/= 140 mg/dL.
제외 기준:
- 35kg/m2 이상의 BMI: 이 연구 분야의 초기 단계를 고려할 때 병적 비만(및 당뇨병)으로 인해 발생할 수 있는 추가 변동성을 제한하는 것이 현명하다고 느꼈습니다.
- 비정상적인 식습관(식이 지방이 에너지의 30% 미만 또는 40% 초과, 아침 식사 거르기, 하루 종일 단식 또는 우유 알레르기). 습관적인 음식 섭취는 미각에 영향을 줄 수 있으며 우유는 동위 원소를 용해시키는 공식에 사용됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압, 간헐적 또는 규칙적인 흡연자, 지질, 단백질 또는 탄수화물 대사를 방해하거나 미각에 영향을 미치는 보충제 또는 약물 사용. 예를 들어, 고혈압 약물인 티아지드나 콘드로이틴 황산염 또는 니아신 보충제는 내당능 장애와 연관될 수 있습니다. ACE 억제제와 베타 차단제 및 흡연은 미각에 영향을 미칠 수 있습니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린 사용.
- 임신(소변 검사), 모유 수유 또는 빈혈(CBC with diff): 채혈할 수 있는 혈액의 제한. 폐경 후 여성은 에스트로겐 부족이 지질 대사에 영향을 미치기 때문에 혈중 지질이 자주 증가합니다.
- 알코올 섭취량: 남성 >140g/주, 여성 > 70g/주. 과도한 EtOH는 간에서 지질 합성 및 분비를 증가시키며 장내 TG 대사에도 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
- 공복 혈장 TG >300 mg/dL. 극심한 고중성지방혈증은 VLDL 또는 킬로미크론의 상승으로 인해 발생할 수 있으며, 둘 중 하나는 식이 대사 과정을 해결하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
- 정기적으로 아세트아미노펜 함유 약물을 섭취해야 하는 사람은 제외하십시오. 아세트아미노펜은 위 배출을 평가하기 위해 식사와 함께 투여됩니다.
- 폐경기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
인슐린 저항성이 없음
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대상은 약간의 음식을 먹고 씹고 뱉는 "가짜 먹이기"를 겪습니다.
이 테스트는 장 신호에 영향을 미칠 수 있는 감각 메커니즘을 관여시켜야 합니다.
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인슐린 저항성
IVGTT에 의한 인슐린 저항성
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대상은 약간의 음식을 먹고 씹고 뱉는 "가짜 먹이기"를 겪습니다.
이 테스트는 장 신호에 영향을 미칠 수 있는 감각 메커니즘을 관여시켜야 합니다.
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제2형 당뇨병 환자
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대상은 약간의 음식을 먹고 씹고 뱉는 "가짜 먹이기"를 겪습니다.
이 테스트는 장 신호에 영향을 미칠 수 있는 감각 메커니즘을 관여시켜야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 트리글리세리드(TG) 흡수
기간: 식후 24시간 동안 및 급성 감각 자극에 대한 반응으로 혈장 TG 농도의 변화
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식사 TG 흡수의 생체 내 측정은 순차적인 식사(점심 및 저녁 식사)에 안정한 동위원소 투여 및 GS/MS에 의한 혈장 샘플 분석을 사용하여 이루어집니다.
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식후 24시간 동안 및 급성 감각 자극에 대한 반응으로 혈장 TG 농도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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