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Resistenza all'insulina nel controllo del metabolismo lipidico intestinale

17 agosto 2016 aggiornato da: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Il consumo preferenziale americano di cibi ricchi di grassi e ricchi di zuccheri è una forza trainante nell'attuale epidemia di obesità e insulino-resistenza. Recenti osservazioni scientifiche suggeriscono che il gusto del cibo può svolgere un ruolo nel modo in cui il corpo elabora il cibo consumato durante un pasto. L'intestino può svolgere un ruolo centrale in tutti gli aspetti del metabolismo dei grassi alimentari, dall'incontro iniziale con le papille gustative in bocca all'eventuale deposito di trigliceridi (TG) nel corpo.

I ricercatori ipotizzano che l'aumento dei grassi nel sangue nell'insulino-resistenza sia il risultato di un'elevata secrezione intestinale di TG e della scarsa comunicazione di questo organo con il resto del corpo dopo i pasti.

In questo studio, l'alimentazione dei pasti e gli studi sensoriali saranno eseguiti per determinare se il meccanismo della segnalazione intestinale associata al gusto porta a livelli più elevati di grassi nel sangue dopo i pasti in 24 soggetti sani, insulino-resistenti e diabetici di tipo 2. Gli individui consumeranno pasti speciali la sera prima dei test e parteciperanno a test sensoriali al mattino per analizzare l'effetto del gusto.

L'obiettivo di questo lavoro è capire come l'insulino-resistenza possa causare una segnalazione alterata tra le papille gustative e l'intestino con conseguente aumento dei lipidi nel sangue, che aumenta il rischio di altre malattie croniche. Questo studio genererà dati per uno studio futuro per capire come il trattamento del diabete influisce su questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti parteciperanno a due visite di screening per determinare lo stato di insulino-resistenza e quindi parteciperanno a un singolo test del centro di ricerca clinica in regime di ricovero.

Non ci sono farmaci utilizzati in questo studio. L'obiettivo è testare la risposta fisiologica al mangiare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani, insulino-resistenti e diabetici di tipo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti sani (età 18-50 anni) saranno classificati come:

  • magro/insulino sensibile (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 e SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * per uU/mL)
  • sovrappeso/obesi IS (n=8, BMI 26-35 e SI >2,5 min-1 10-4 * per uU/mL)
  • sovrappeso/obesi resistenti all'insulina (n=8, BMI 26-35 e SI <2,5 min-1 10-4 * per uU/mL).

I soggetti in sovrappeso/obesi resistenti all'insulina avranno una storia familiare di diabete definita come almeno un genitore o nonno con diabete di tipo 2, o almeno un altro membro della famiglia con diabete di tipo 2.

  • Pazienti diabetici di tipo 2 (BMI 26-35 e glucosio OGTT 2h >/= 140 mg/dL.

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 35 kg/m2: Abbiamo ritenuto prudente limitare l'ulteriore variabilità che potrebbe essere causata dall'obesità patologica (e dal diabete), date le prime fasi di questa area di ricerca.
  • Abitudini alimentari insolite (grassi alimentari < 30% o > 40% dell'energia, saltare la colazione, digiuno di un giorno o allergie al latte). L'assunzione abituale di cibo può influenzare l'acuità gustativa e il latte viene utilizzato nelle formule per dissolvere gli isotopi.
  • Ipertensione incontrollata, o fumatore occasionale o regolare, uso di integratori o farmaci che interferiscono con il metabolismo dei lipidi, delle proteine ​​o dei carboidrati o influenzano il gusto. Ad esempio, i farmaci ipertensivi tiazidici o l'integratore condroitin solfato o niacina, possono essere associati a ridotta tolleranza al glucosio. Gli ACE-inibitori e i beta-bloccanti e il fumo possono influenzare il gusto. Uso di insulina nel caso di diabetici di tipo 2.
  • Gravidanza (test delle urine), allattamento al seno o anemia (CBC con diff): limitazioni del sangue che può essere prelevato. Le donne in postmenopausa hanno spesso aumenti dei lipidi nel sangue poiché la mancanza di estrogeni influenza il metabolismo dei lipidi.
  • Assunzione di alcol: maschi > 140 g/settimana, femmine > 70 g/settimana. L'eccesso di EtOH aumenta la sintesi e la secrezione dei lipidi nel fegato e non è noto se abbia anche un impatto sul metabolismo dei TG intestinali.
  • TG plasmatico a digiuno >300 mg/dL. L'ipertrigliceridemia estrema potrebbe essere dovuta a un aumento delle VLDL o dei chilomicroni, entrambi i quali comprometterebbero la nostra capacità di risolvere i processi metabolici della dieta.
  • Escludere coloro che hanno bisogno di consumare regolarmente farmaci contenenti paracetamolo. Il paracetamolo viene somministrato durante i pasti per valutare lo svuotamento gastrico.
  • Donne in postmenopausa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
Non resistente all'insulina
I soggetti subiscono una "alimentazione fittizia" in cui prendono un po' di cibo, lo masticano e lo sputano. Questo test dovrebbe coinvolgere meccanismi sensoriali che possono influenzare la segnalazione intestinale.
Insulino-resistente
Insulino-resistente secondo IVGTT
I soggetti subiscono una "alimentazione fittizia" in cui prendono un po' di cibo, lo masticano e lo sputano. Questo test dovrebbe coinvolgere meccanismi sensoriali che possono influenzare la segnalazione intestinale.
Diabetici di tipo 2
I soggetti subiscono una "alimentazione fittizia" in cui prendono un po' di cibo, lo masticano e lo sputano. Questo test dovrebbe coinvolgere meccanismi sensoriali che possono influenzare la segnalazione intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento dei trigliceridi (TG) durante il pasto
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni plasmatiche di TG nelle 24 ore dopo i pasti e in risposta a uno stimolo sensoriale acuto
La misurazione in vivo dell'assorbimento di TG del pasto viene effettuata utilizzando la somministrazione di isotopi stabili in pasti sequenziali (pranzo e cena) e l'analisi di campioni di plasma mediante GS/MS
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di TG nelle 24 ore dopo i pasti e in risposta a uno stimolo sensoriale acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208668

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