Insulinresistens i kontroll av intestinal lipidmetabolisme
Amerikas preferansielle forbruk av matvarer med høyt fettinnhold og høyt sukkerinnhold er en drivkraft i den nåværende epidemien av fedme og insulinresistens. Nyere vitenskapelige observasjoner tyder på at smaken av mat kan spille en rolle i hvordan kroppen behandler maten som spises i et måltid. Tarmen kan spille en sentral rolle i alle aspekter av fettmetabolismen i kosten, fra første møte med smaksløker i munnen til eventuell lagring av triglyserid (TG) i kroppen.
Etterforskerne antar at forhøyet blodfett i insulinresistens er et resultat av forhøyet intestinal-TG-sekresjon og dårlig kommunikasjon av dette organet til resten av kroppen etter måltider.
I denne studien vil måltidsmating og sensoriske studier bli utført for å avgjøre om mekanismen for smaksassosiert tarmsignalering fører til høyere nivåer av blodfett etter måltider hos 24 friske, insulinresistente og type 2 diabetikere. Enkeltpersoner vil innta spesielle måltider kvelden før testene og delta i sensoriske tester om morgenen for å analysere effekten av smak.
Målet med dette arbeidet er å forstå hvordan insulinresistens kan føre til at svekket signalering mellom smaksløkene og tarmen resulterer i en økning i blodlipider, noe som øker risikoen for andre kroniske sykdommer. Denne studien vil generere data for en fremtidig studie for å forstå hvordan diabetesbehandling påvirker denne prosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil delta i to screeningbesøk for å bestemme insulinresistensstatus og deretter delta i en enkelt pasient, klinisk forskningssentertest.
Det er ingen medisiner brukt i denne studien. Målet er å teste den fysiologiske responsen på spising.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske personer (18-50 år) vil bli kategorisert som:
- mager/insulinsensitiv (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 og SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * per uU/mL)
- overvektig/fedme IS (n=8, BMI 26-35 og SI >2,5 min-1 10-4 * per uU/mL)
- overvektig/fedme insulinresistent (n=8, BMI 26-35 og SI <2,5 min-1 10-4 * per uU/mL).
Overvektige/fedme insulinresistente personer vil ha en familiehistorie med diabetes som definert som minst én forelder eller besteforeldre med type 2 diabetes, eller minst ett annet familiemedlem med type 2 diabetes.
- Type 2 diabetespasienter (BMI 26-35, og OGTT 2 timers glukose >/= 140 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 35 kg/m2: Vi følte det fornuftig å begrense den ekstra variasjonen som kan være forårsaket av sykelig fedme (og av diabetes), gitt de tidlige stadiene av dette forskningsområdet.
- Uvanlige matvaner (kostfett < 30 % eller >40 % av energien, hopp over frokost, faste over dagen eller allergi mot melk). Vanlig matinntak kan påvirke smakskarphet og melk brukes i formlene for å løse opp isotopene.
- Ukontrollert hypertensjon, eller sporadisk eller regelmessig røyker, bruk av kosttilskudd eller medisiner som forstyrrer lipid-, protein- eller karbohydratmetabolismen eller påvirker smaken. For eksempel kan de hypertensive medikamentene tiazider eller tillegget kondroitinsulfat eller niacin assosieres med nedsatt glukosetoleranse. ACE-hemmere og betablokkere og røyking kan påvirke smaken. Bruk av insulin ved type 2 diabetikere.
- Graviditet (urinprøve), amming eller anemi (CBC med diff): Begrensninger av blod som kan trekkes. Postmenopausale kvinner har ofte økning i blodlipider siden mangel på østrogen påvirker lipidmetabolismen.
- Alkoholinntak: Menn >140 g/uke, kvinner >70 g/uke. Et overskudd av EtOH øker lipidsyntese og sekresjon i leveren, og om det også har en innvirkning på intestinal TG-metabolisme er ukjent.
- Fastende plasma TG >300 mg/dL. Ekstrem hypertriglyseridemi kan skyldes enten økninger i VLDL eller chylomikroner, som begge vil svekke vår evne til å løse diettmetabolske prosesser.
- Ekskluder de som trenger å konsumere medisiner som inneholder paracetamol regelmessig. Acetaminophen administreres med måltider for å vurdere magetømming.
- Postmenopausale kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Ikke insulinresistent
|
Forsøkspersoner gjennomgår "sham feeding" der de tar litt mat, tygger den og spytter den ut.
Denne testen bør engasjere sensoriske mekanismer som kan påvirke intestinal signalering.
|
|
Insulin resistent
Insulinresistent av IVGTT
|
Forsøkspersoner gjennomgår "sham feeding" der de tar litt mat, tygger den og spytter den ut.
Denne testen bør engasjere sensoriske mekanismer som kan påvirke intestinal signalering.
|
|
Type 2 diabetikere
|
Forsøkspersoner gjennomgår "sham feeding" der de tar litt mat, tygger den og spytter den ut.
Denne testen bør engasjere sensoriske mekanismer som kan påvirke intestinal signalering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltid triglyserid (TG) absorpsjon
Tidsramme: Endring i plasma TG-konsentrasjoner over 24 timer etter måltider og som respons på en akutt sensorisk stimulus
|
In vivo måling av måltids TG-absorpsjon gjøres ved bruk av stabil isotopadministrering i sekvensielle måltider (lunsj og middag) og analyse av plasmaprøver med GS/MS
|
Endring i plasma TG-konsentrasjoner over 24 timer etter måltider og som respons på en akutt sensorisk stimulus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .