- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020343
Insuliiniresistenssi suoliston lipidiaineenvaihdunnan hallinnassa
Amerikan runsasrasvaisten/sokeristen ruokien kulutus on liikkeellepaneva voima nykyisessä liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin epidemiassa. Viimeaikaiset tieteelliset havainnot viittaavat siihen, että ruoan maulla voi olla merkitystä siihen, kuinka elimistö käsittelee aterialla syötyä ruokaa. Suolistolla voi olla keskeinen rooli kaikissa ravinnon rasva-aineenvaihdunnan osa-alueilla aina ensimmäisestä suussa olevien makunystyröiden kohtaamisesta mahdolliseen triglyseridien (TG) varastointiin kehossa.
Tutkijat olettavat, että kohonneet veren rasvat insuliiniresistenssissä ovat seurausta kohonneesta suoliston TG-erityksestä ja tämän elimen huonosta kommunikaatiosta muuhun kehoon aterioiden jälkeen.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan ateriaruokailu- ja aistinvaraisia tutkimuksia sen määrittämiseksi, johtaako makuun liittyvän suoliston signaalin mekanismi korkeampiin veren rasvapitoisuuksiin aterioiden jälkeen 24 terveellä, insuliiniresistentillä ja tyypin 2 diabeetikolla. Yksilöt syövät erikoisaterioita kokeita edeltävänä iltana ja osallistuvat aamulla aistinvaraisiin testeihin makuvaikutuksen analysoimiseksi.
Tämän työn tavoitteena on ymmärtää, kuinka insuliiniresistenssi voi heikentää signalointia makunystyröiden ja suolen välillä ja johtaa veren lipidien nousuun, mikä lisää muiden kroonisten sairauksien riskiä. Tämä tutkimus tuottaa tietoa tulevaa tutkimusta varten, jotta voidaan ymmärtää, kuinka diabeteksen hoito vaikuttaa tähän prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt osallistuvat kahdelle seulontakäynnille insuliiniresistenssin tilan määrittämiseksi ja osallistuvat sitten yhteen sairaalassa tehtävään kliinisen tutkimuskeskuksen testiin.
Tässä tutkimuksessa ei ole käytetty huumeita. Tavoitteena on testata fysiologista vastetta syömiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aiheet (18-50v) luokitellaan seuraavasti:
- laiha/insuliiniherkkä (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 ja SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * per uU/ml)
- ylipainoinen/lihava IS (n = 8, BMI 26-35 ja SI > 2,5 min-1 10-4 * per uU/ml)
- ylipainoinen/lihava insuliiniresistentti (n = 8, BMI 26-35 ja SI < 2,5 min-1 10-4 * per uU/ml).
Ylipainoisilla/lihavilla insuliiniresistenteillä henkilöillä on suvussa diabetes, joka määritellään vähintään yhdellä vanhemmalla tai isovanhemmalla, jolla on tyypin 2 diabetes, tai ainakin yhdellä muulla perheenjäsenellä, jolla on tyypin 2 diabetes.
- Tyypin 2 diabeetikot (BMI 26-35 ja OGTT 2h glukoosi >/= 140 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 35 kg/m2: Mielestämme oli järkevää rajoittaa sairaalloisen liikalihavuuden (ja diabeteksen) mahdollisesti aiheuttamaa lisävaihtelua tämän tutkimusalueen alkuvaiheessa.
- Epätavalliset ruokailutottumukset (ruokavalion rasva < 30 % tai > 40 % energiasta, aamiaisen väliin jättäminen, päivän mittainen paasto tai maitoallergiat). Säännöllinen ruoan saanti voi vaikuttaa maun tarkkuuteen ja maitoa käytetään kaavoissa isotooppien liuottamiseen.
- Hallitsematon verenpainetauti tai satunnainen tai säännöllinen tupakointi, lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät lipidi-, proteiini- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaa tai vaikuttavat makuun. Esimerkiksi verenpainelääkkeet tiatsidit tai lisäravinteet kondroitiinisulfaatti tai niasiini voivat liittyä heikentyneeseen glukoositoleranssiin. ACE:n estäjät ja beetasalpaajat sekä tupakointi voivat vaikuttaa makuun. Insuliinin käyttö tyypin 2 diabeetikoilla.
- Raskaus (virtsatesti), imetys tai anemia (CBC ja ero): Veren ottamista koskevat rajoitukset. Postmenopausaalisilla naisilla veren lipidit lisääntyvät usein, koska estrogeenin puute vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan.
- Alkoholin saanti: Miehet > 140 g/viikko, naiset > 70 g/viikko. Ylimääräinen EtOH lisää lipidisynteesiä ja -eritystä maksassa, eikä tiedetä, onko sillä vaikutusta myös suoliston TG-aineenvaihduntaan.
- Paastoplasman TG > 300 mg/dl. Äärimmäinen hypertriglyseridemia voi johtua joko VLDL:n tai kylomikronien noususta, joista kumpi tahansa heikentäisi kykyämme ratkaista ruokavalion aineenvaihduntaprosesseja.
- Sulje pois ne, jotka tarvitsevat asetaminofeenia sisältäviä lääkkeitä säännöllisesti. Asetaminofeenia annetaan aterioiden yhteydessä mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi.
- Postmenopausaaliset naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Ei insuliiniresistentti
|
Koehenkilöt käyvät läpi "valeruokinta", jossa he ottavat vähän ruokaa, pureskelevat sitä ja sylkevät sen ulos.
Tämän testin tulee ottaa käyttöön sensoriset mekanismit, jotka voivat vaikuttaa suolen signalointiin.
|
|
Insuliiniresistentti
IVGTT:n insuliiniresistentti
|
Koehenkilöt käyvät läpi "valeruokinta", jossa he ottavat vähän ruokaa, pureskelevat sitä ja sylkevät sen ulos.
Tämän testin tulee ottaa käyttöön sensoriset mekanismit, jotka voivat vaikuttaa suolen signalointiin.
|
|
Tyypin 2 diabeetikoille
|
Koehenkilöt käyvät läpi "valeruokinta", jossa he ottavat vähän ruokaa, pureskelevat sitä ja sylkevät sen ulos.
Tämän testin tulee ottaa käyttöön sensoriset mekanismit, jotka voivat vaikuttaa suolen signalointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateriatriglyseridien (TG) imeytyminen
Aikaikkuna: Muutos plasman TG-pitoisuuksissa 24 tunnin aikana aterioiden jälkeen ja vasteena akuuttiin aistinvaraiseen ärsykkeeseen
|
Aterian TG:n imeytymisen in vivo -mittaus tehdään käyttämällä stabiilia isotooppiannosta peräkkäisille aterioille (lounas ja päivällinen) ja plasmanäytteiden analysointi GS/MS:llä
|
Muutos plasman TG-pitoisuuksissa 24 tunnin aikana aterioiden jälkeen ja vasteena akuuttiin aistinvaraiseen ärsykkeeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .