Insulinooporność w kontroli metabolizmu lipidów w jelitach
Preferencyjna konsumpcja w Ameryce żywności o wysokiej zawartości tłuszczu i cukru jest siłą napędową obecnej epidemii otyłości i insulinooporności. Ostatnie obserwacje naukowe sugerują, że smak pożywienia może odgrywać rolę w sposobie, w jaki organizm przetwarza pokarm spożywany w ramach posiłku. Jelito może odgrywać kluczową rolę we wszystkich aspektach metabolizmu tłuszczów w diecie, od początkowego kontaktu z kubkami smakowymi w jamie ustnej do ostatecznego magazynowania trójglicerydów (TG) w organizmie.
Badacze wysuwają hipotezę, że podwyższony poziom tłuszczów we krwi w insulinooporności jest wynikiem zwiększonego wydzielania TG w jelitach i słabej komunikacji tego narządu z resztą organizmu po posiłkach.
W tym badaniu zostaną przeprowadzone badania żywieniowe i sensoryczne w celu ustalenia, czy mechanizm sygnalizacji jelitowej związanej ze smakiem prowadzi do wyższych poziomów tłuszczów we krwi po posiłkach u 24 zdrowych osób z insulinoopornością i cukrzycą typu 2. Osoby będą spożywały specjalne posiłki w noc poprzedzającą testy, a rano wezmą udział w testach sensorycznych, aby przeanalizować wpływ smaku.
Celem tej pracy jest zrozumienie, w jaki sposób oporność na insulinę może powodować upośledzoną sygnalizację między kubkami smakowymi a jelitami, co skutkuje podwyższeniem poziomu lipidów we krwi, co zwiększa ryzyko innych chorób przewlekłych. To badanie wygeneruje dane do przyszłych badań, aby zrozumieć, w jaki sposób leczenie cukrzycy wpływa na ten proces.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci wezmą udział w dwóch wizytach przesiewowych w celu określenia stanu insulinooporności, a następnie wezmą udział w pojedynczym teście szpitalnym w ośrodku badań klinicznych.
W tym badaniu nie stosuje się żadnych leków. Celem jest zbadanie reakcji fizjologicznej na jedzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby zdrowe (w wieku 18-50 lat) zostaną sklasyfikowane jako:
- szczupła/wrażliwa na insulinę (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 i SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * na jedn./ml)
- nadwaga/otyłość IS (n=8, BMI 26-35 i SI >2,5 min-1 10-4 * na jedn./ml)
- nadwaga/otyłość z insulinoopornością (n=8, BMI 26-35 i SI <2,5 min-1 10-4* na jedn./ml).
Osoby z nadwagą/otyłe z insulinoopornością będą miały w rodzinie cukrzycę, zgodnie z definicją co najmniej jednego rodzica lub dziadka z cukrzycą typu 2 lub co najmniej jednego innego członka rodziny z cukrzycą typu 2.
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 (BMI 26-35 i 2h OGTT glukoza >/= 140 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 35 kg/m2: uznaliśmy za rozsądne ograniczenie dodatkowej zmienności, która może być spowodowana chorobliwą otyłością (i cukrzycą), biorąc pod uwagę wczesne etapy tego obszaru badawczego.
- Nietypowe nawyki żywieniowe (tłuszcz w diecie <30% lub >40% energii, pomijanie śniadań, całodzienna głodówka lub alergia na mleko). Nawykowe przyjmowanie pokarmu może wpływać na ostrość smaku, aw preparatach stosuje się mleko w celu rozpuszczenia izotopów.
- Niekontrolowane nadciśnienie lub okazjonalne lub regularne palenie, stosowanie suplementów lub leków, które zakłócają metabolizm lipidów, białek lub węglowodanów lub wpływają na smak. Na przykład tiazydowe leki na nadciśnienie lub suplement siarczanu chondroityny lub niacyny mogą być związane z upośledzoną tolerancją glukozy. Inhibitory ACE i beta-blokery oraz palenie mogą wpływać na smak. Stosowanie insuliny w przypadku cukrzycy typu 2.
- Ciąża (badanie moczu), karmienie piersią lub niedokrwistość (CBC z różnicą): Ograniczenia dotyczące krwi, którą można pobrać. Kobiety po menopauzie często mają zwiększone stężenie lipidów we krwi, ponieważ brak estrogenu wpływa na metabolizm lipidów.
- Spożycie alkoholu: Mężczyźni > 140 g/tydzień, kobiety > 70 g/tydzień. Nadmiar EtOH zwiększa syntezę i wydzielanie lipidów w wątrobie i nie wiadomo, czy ma to również wpływ na jelitowy metabolizm TG.
- TG w osoczu na czczo >300 mg/dl. Ekstremalna hipertriglicerydemia może być spowodowana podwyższeniem VLDL lub chylomikronów, z których każdy osłabiłby naszą zdolność do rozwiązywania dietetycznych procesów metabolicznych.
- Wyklucz tych, którzy muszą regularnie spożywać leki zawierające acetaminofen. Acetaminofen podaje się z posiłkami w celu oceny opróżniania żołądka.
- Kobiet po menopauzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Brak insulinooporności
|
Badani przechodzą „karmienie pozorowane”, podczas którego biorą kawałek jedzenia, żują go i wypluwają.
Ten test powinien angażować mechanizmy czuciowe, które mogą wpływać na sygnalizację jelitową.
|
|
Insulinooporny
Insulinooporność wg IVGTT
|
Badani przechodzą „karmienie pozorowane”, podczas którego biorą kawałek jedzenia, żują go i wypluwają.
Ten test powinien angażować mechanizmy czuciowe, które mogą wpływać na sygnalizację jelitową.
|
|
Cukrzyca typu 2
|
Badani przechodzą „karmienie pozorowane”, podczas którego biorą kawałek jedzenia, żują go i wypluwają.
Ten test powinien angażować mechanizmy czuciowe, które mogą wpływać na sygnalizację jelitową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie triglicerydów (TG) z posiłków
Ramy czasowe: Zmiana stężenia TG w osoczu w ciągu 24 godzin po posiłkach oraz w odpowiedzi na ostry bodziec czuciowy
|
Pomiar in vivo wchłaniania TG z posiłku wykonywany jest poprzez podawanie stabilnych izotopów do kolejnych posiłków (obiad i kolacja) oraz analizę próbek osocza metodą GS/MS
|
Zmiana stężenia TG w osoczu w ciągu 24 godzin po posiłkach oraz w odpowiedzi na ostry bodziec czuciowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .