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腸内脂質代謝の制御におけるインスリン抵抗性

2016年8月17日 更新者:Elizabeth Parks、University of Missouri-Columbia

アメリカでは高脂肪・高糖類の食品を優先的に摂取することが、現在の肥満とインスリン抵抗性の蔓延の原動力となっている。 最近の科学的観察は、食べ物の味が、食事で食べた食べ物を体がどのように処理するかに役割を果たしている可能性があることを示唆しています。 腸は、口の中での味蕾との最初の遭遇から最終的な体内のトリグリセリド(TG)の貯蔵まで、食事の脂肪代謝のあらゆる側面において中心的な役割を果たしている可能性があります。

研究者らは、インスリン抵抗性における血中脂肪の上昇は、腸内TG分泌の増加と、食後のこの臓器の体の他の部分への伝達不足の結果であると仮説を立てています。

この研究では、インスリン抵抗性で2型糖尿病の健康な被験者24名を対象に、味覚に関連した腸内シグナル伝達のメカニズムが食後の血中脂肪レベルの上昇につながるかどうかを判断するために、食事摂取と官能研究が実施されます。 被験者は検査の前夜に特別な食事を摂り、朝には味覚の影響を分析するための官能検査に参加します。

この研究の目的は、インスリン抵抗性がどのように味蕾と腸の間のシグナル伝達障害を引き起こし、その結果血中脂質の上昇を引き起こし、他の慢性疾患のリスクを高めるかを理解することです。 この研究は、糖尿病治療がこのプロセスにどのような影響を与えるかを理解するための将来の研究のためのデータを生成します。

調査の概要

詳細な説明

被験者はインスリン抵抗性の状態を判定するために 2 回のスクリーニング来院に参加し、その後 1 回の入院患者による臨床研究センターの検査に参加します。

この研究では薬物は使用されていません。 目標は、食事に対する生理学的反応をテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康でインスリン抵抗性の 2 型糖尿病患者。

説明

包含基準:

健康な被験者 (18 ~ 50 歳) は次のように分類されます。

  • 痩せ型/インスリン感受性 (IS) (n=8、BMI ≦ 24 kg/m2 および SI ≧ 2.5 min-1 10-4 * uU/mL あたり)
  • 過体重/肥満 IS (n=8、BMI 26-35 および SI >2.5 min-1 10-4 * uU/mL あたり)
  • 過体重/肥満のインスリン抵抗性 (n=8、BMI 26-35 および SI <2.5 min-1 10-4 * uU/mL あたり)。

過体重/肥満のインスリン抵抗性被験者は、少なくとも1人の親または祖父母が2型糖尿病であるか、少なくとも1人の他の家族メンバーが2型糖尿病であると定義される糖尿病の家族歴を有することになる。

  • 2 型糖尿病患者 (BMI 26 ~ 35、および OGTT 2h グルコース >/= 140 mg/dL)。

除外基準:

  • BMI 35 kg/m2 以上: この研究分野の初期段階を考慮すると、病的肥満 (および糖尿病) によって引き起こされる可能性のある追加の変動を制限することが賢明であると考えました。
  • 異常な食習慣(食物脂肪がエネルギーの 30% 未満または 40% を超える、朝食を抜く、1 日の絶食、または牛乳に対するアレルギー)。 習慣的な食物摂取は味覚に影響を与える可能性があり、同位体を溶解するためにミルクが処方に使用されます。
  • コントロールされていない高血圧、時折または定期的な喫煙、脂質、タンパク質、炭水化物の代謝を妨げたり、味覚に影響を与えるサプリメントや薬剤の使用。 たとえば、高血圧薬のチアジドやサプリメントのコンドロイチン硫酸やナイアシンは、耐糖能障害と関連している可能性があります。 ACE阻害剤、ベータ遮断薬、喫煙は味覚に影響を与える可能性があります。 2 型糖尿病患者の場合のインスリンの使用。
  • 妊娠 (尿検査)、授乳中、または貧血 (差分のある CBC): 採取できる血液の制限。 閉経後の女性は、エストロゲンの欠乏が脂質代謝に影響を与えるため、血中脂質が増加することがよくあります。
  • アルコール摂取量: 男性 > 140 g/週、女性 > 70 g/週。 過剰な EtOH は肝臓での脂質の合成と分泌を増加させますが、それが腸の TG 代謝にも影響を及ぼすかどうかは不明です。
  • 空腹時血漿TG >300 mg/dL。 極度の高トリグリセリド血症は、VLDL またはカイロミクロンの上昇が原因である可能性があり、どちらも食事の代謝プロセスを解決する能力を損なう可能性があります。
  • アセトアミノフェンを含む薬を定期的に服用する必要がある人は除外します。 アセトアミノフェンは、胃内容排出を評価するために食事とともに投与されます。
  • 閉経後の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
インスリン抵抗性ではない
被験者は、食べ物を少し摂取し、噛んで吐き出す「偽給餌」を受けます。 この検査では、腸のシグナル伝達に影響を与える可能性のある感覚メカニズムを利用する必要があります。
インスリン抵抗性
IVGTTによるインスリン抵抗性
被験者は、食べ物を少し摂取し、噛んで吐き出す「偽給餌」を受けます。 この検査では、腸のシグナル伝達に影響を与える可能性のある感覚メカニズムを利用する必要があります。
2型糖尿病患者
被験者は、食べ物を少し摂取し、噛んで吐き出す「偽給餌」を受けます。 この検査では、腸のシグナル伝達に影響を与える可能性のある感覚メカニズムを利用する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事中トリグリセリド(TG)の吸収
時間枠:食後24時間にわたる急性感覚刺激に対する血漿TG濃度の変化
食事TG吸収のin vivo測定は、連続した食事(昼食と夕食)への安定同位体投与とGS/MSによる血漿サンプルの分析を使用して行われます。
食後24時間にわたる急性感覚刺激に対する血漿TG濃度の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1208668

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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