- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020343
Insulineresistentie bij de controle van het metabolisme van lipiden in de darm
Amerika's preferentiële consumptie van voedsel met een hoog vet- en suikergehalte is een drijvende kracht achter de huidige epidemie van zwaarlijvigheid en insulineresistentie. Recente wetenschappelijke waarnemingen suggereren dat de smaak van voedsel een rol kan spelen in hoe het lichaam het voedsel verwerkt dat tijdens een maaltijd wordt gegeten. De darm kan een centrale rol spelen in alle aspecten van het vetmetabolisme in de voeding, van de eerste ontmoeting met smaakpapillen in de mond tot de uiteindelijke opslag van triglyceriden (TG) in het lichaam.
De onderzoekers veronderstellen dat verhoogde bloedvetten bij insulineresistentie het gevolg zijn van verhoogde intestinale TG-secretie en slechte communicatie van dit orgaan met de rest van het lichaam na de maaltijd.
In deze studie zullen maaltijdvoeding en sensorische studies worden uitgevoerd om te bepalen of het mechanisme van smaak-geassocieerde intestinale signalering leidt tot hogere niveaus van bloedvetten na maaltijden bij 24 gezonde, insulineresistente en type 2 diabetespatiënten. Individuen zullen de avond voor de tests speciale maaltijden consumeren en 's ochtends deelnemen aan sensorische tests om het effect van smaak te analyseren.
Het doel van dit werk is om te begrijpen hoe insulineresistentie een verminderde signalering tussen de smaakpapillen en de darm kan veroorzaken, wat resulteert in een verhoging van de bloedlipiden, wat het risico op andere chronische ziekten verhoogt. Deze studie zal gegevens genereren voor een toekomstige studie om te begrijpen hoe diabetesbehandeling dit proces beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen deelnemen aan twee screeningbezoeken om de insulineresistentiestatus te bepalen en vervolgens deelnemen aan een enkele klinische test in een klinisch onderzoekscentrum.
Er worden geen medicijnen gebruikt in deze studie. Het doel is om de fysiologische reactie op eten te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde proefpersonen (leeftijd 18-50 jaar) worden gecategoriseerd als:
- mager/insulinegevoelig (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 en SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * per uU/mL)
- IS met overgewicht/obesitas (n=8, BMI 26-35 en SI >2,5 min-1 10-4 * per uU/ml)
- overgewicht/obesitas insulineresistent (n=8, BMI 26-35 en SI <2,5 min-1 10-4 * per uU/mL).
Insulineresistente personen met overgewicht/zwaarlijvigheid zullen een familiegeschiedenis van diabetes hebben zoals gedefinieerd als ten minste één ouder of grootouder met diabetes type 2, of ten minste één ander familielid met diabetes type 2.
- Type 2 diabetespatiënten (BMI 26-35 en OGTT 2u glucose >/= 140 mg/dL.
Uitsluitingscriteria:
- BMI hoger dan 35 kg/m2: We vonden het verstandig om de extra variabiliteit die veroorzaakt zou kunnen worden door morbide obesitas (en door diabetes), te beperken, gezien de vroege stadia van dit onderzoeksgebied.
- Ongebruikelijke eetgewoonten (vet in de voeding < 30% of > 40% van de energie, ontbijt overslaan, de hele dag vasten of allergieën voor melk). Gewone voedselinname kan de smaakscherpte beïnvloeden en melk wordt in de formules gebruikt om de isotopen op te lossen.
- Ongecontroleerde hypertensie, of af en toe of regelmatig roken, gebruik van supplementen of medicijnen die het lipiden-, eiwit- of koolhydraatmetabolisme verstoren of de smaak beïnvloeden. De hypertensiva thiaziden of het supplement chondroïtinesulfaat of niacine kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met verminderde glucosetolerantie. ACE-remmers en bètablokkers en roken kunnen de smaak beïnvloeden. Gebruik van insuline bij diabetes type 2.
- Zwangerschap (urinetest), borstvoeding of bloedarmoede (CBC met diff): Beperkingen van bloed dat kan worden afgenomen. Postmenopauzale vrouwen hebben vaak een toename van de bloedlipiden, omdat een gebrek aan oestrogeen het lipidenmetabolisme beïnvloedt.
- Alcoholinname: Reuen >140 g/week, teven >70 g/week. Een teveel aan EtOH verhoogt de synthese en afscheiding van lipiden in de lever en of het ook invloed heeft op het TG-metabolisme in de darm is niet bekend.
- Nuchter plasma TG >300 mg/dL. Extreme hypertriglyceridemie kan te wijten zijn aan verhogingen van VLDL of chylomicronen, die beide ons vermogen om metabolische processen in de voeding op te lossen, zouden aantasten.
- Sluit degenen uit die regelmatig paracetamolbevattende medicijnen moeten gebruiken. Paracetamol wordt bij de maaltijd toegediend om de maaglediging te beoordelen.
- Postmenopauzale vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezond
Niet insuline resistent
|
Proefpersonen ondergaan "schijnvoeding", waarbij ze een beetje voedsel nemen, erop kauwen en het uitspugen.
Deze test zou sensorische mechanismen moeten activeren die de intestinale signalering kunnen beïnvloeden.
|
Insuline resistent
Insulineresistent door IVGTT
|
Proefpersonen ondergaan "schijnvoeding", waarbij ze een beetje voedsel nemen, erop kauwen en het uitspugen.
Deze test zou sensorische mechanismen moeten activeren die de intestinale signalering kunnen beïnvloeden.
|
Diabetes type 2
|
Proefpersonen ondergaan "schijnvoeding", waarbij ze een beetje voedsel nemen, erop kauwen en het uitspugen.
Deze test zou sensorische mechanismen moeten activeren die de intestinale signalering kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maaltijd triglyceride (TG) absorptie
Tijdsspanne: Verandering in plasma-TG-concentraties gedurende 24 uur na maaltijden en als reactie op een acute sensorische prikkel
|
In vivo meting van maaltijd-TG-absorptie wordt gedaan met behulp van stabiele isotooptoediening in opeenvolgende maaltijden (lunch en diner) en analyse van plasmamonsters door GS/MS
|
Verandering in plasma-TG-concentraties gedurende 24 uur na maaltijden en als reactie op een acute sensorische prikkel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op smaak testen
-
Tianjin Eye HospitalNog niet aan het wervenKinderen Met Torticollis
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk