Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinová rezistence v kontrole metabolismu střevních lipidů

17. srpna 2016 aktualizováno: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Preferenční konzumace potravin s vysokým obsahem tuku a cukru v Americe je hnací silou současné epidemie obezity a inzulinové rezistence. Nedávná vědecká pozorování naznačují, že chuť jídla může hrát roli v tom, jak tělo zpracovává jídlo snědené v jídle. Střevo může hrát ústřední roli ve všech aspektech metabolismu tuků ve stravě, od počátečního setkání s chuťovými pohárky v ústech až po případné ukládání triglyceridů (TG) v těle.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšené krevní tuky při inzulinové rezistenci jsou výsledkem zvýšené sekrece střevního TG a špatné komunikace tohoto orgánu se zbytkem těla po jídle.

V této studii budou provedeny studie krmení jídlem a senzorické studie, aby se zjistilo, zda mechanismus střevní signalizace související s chutí vede k vyšším hladinám krevních tuků po jídle u 24 zdravých, inzulín rezistentních a diabetiků 2. typu. Jednotlivci budou konzumovat speciální jídla večer před testy a ráno se zúčastní senzorických testů, aby analyzovali účinek chuti.

Cílem této práce je pochopit, jak může inzulinová rezistence způsobit zhoršenou signalizaci mezi chuťovými pohárky a střevem, což má za následek zvýšení krevních lipidů, což zvyšuje riziko dalších chronických onemocnění. Tato studie bude generovat data pro budoucí studii, abychom pochopili, jak léčba diabetu ovlivňuje tento proces.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjekty se zúčastní dvou screeningových návštěv za účelem stanovení stavu inzulínové rezistence a poté se zúčastní jediného testu klinického výzkumného centra u pacienta.

V této studii nejsou použity žádné léky. Cílem je otestovat fyziologickou reakci na jídlo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, inzulinově rezistentní a diabetici 2. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci (ve věku 18–50 let) budou zařazeni do kategorií:

  • chudé látky/citlivé na inzulín (IS) (n=8, BMI </= 24 kg/m2 a SI ≥ 2,5 min-1 10-4 * na uU/ml)
  • IS s nadváhou/obezitou (n=8, BMI 26-35 a SI >2,5 min-1 10-4 * na uU/ml)
  • nadváha/obézní inzulínová rezistence (n=8, BMI 26-35 a SI <2,5 min-1 10-4 * na uU/ml).

Subjekty s nadváhou/obezitou rezistentní na inzulín budou mít rodinnou anamnézu diabetu, jak je definováno jako alespoň jeden rodič nebo prarodič s diabetem 2. typu, nebo alespoň jeden další člen rodiny s diabetem 2. typu.

  • Pacienti s diabetem 2. typu (BMI 26-35 a OGTT 2h glukóza >/= 140 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • BMI nad 35 kg/m2: Vzhledem k raným fázím této výzkumné oblasti jsme považovali za rozumné omezit další variabilitu, kterou by mohla způsobit morbidní obezita (a diabetes).
  • Neobvyklé stravovací návyky (tuky ve stravě < 30 % nebo > 40 % energie, vynechávání snídaně, celodenní půst nebo alergie na mléko). Obvyklý příjem potravy může ovlivnit ostrost chuti a mléko se ve výživě používá k rozpuštění izotopů.
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo příležitostný nebo pravidelný kuřák, užívání doplňků nebo léků, které narušují metabolismus lipidů, bílkovin nebo sacharidů nebo ovlivňují chuť. Například hypertenzní léky thiazidy nebo doplněk chondroitin sulfát nebo niacin mohou být spojeny se zhoršenou tolerancí glukózy. ACE inhibitory a beta-blokátory a kouření mohou ovlivnit chuť. Použití inzulinu v případě diabetiků 2. typu.
  • Těhotenství (test moči), kojení nebo anémie (CBC s rozdílem): Omezení odběru krve. Ženy po menopauze mají často zvýšené krevní lipidy, protože nedostatek estrogenu ovlivňuje metabolismus lipidů.
  • Příjem alkoholu: Muži > 140 g/týden, ženy > 70 g/týden. Nadbytek EtOH zvyšuje syntézu a sekreci lipidů v játrech a není známo, zda má také vliv na střevní metabolismus TG.
  • Plazmatické TG nalačno >300 mg/dl. Extrémní hypertriglyceridémie by mohla být způsobena buď zvýšením VLDL nebo chylomikronů, z nichž oba by narušily naši schopnost vyřešit metabolické procesy ve stravě.
  • Vylučte ty, kteří potřebují pravidelně konzumovat léky obsahující acetaminofen. Acetaminofen se podává s jídlem k posouzení vyprazdňování žaludku.
  • Ženy po menopauze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Není rezistentní na inzulín
Subjekty podstupují „falešné krmení“, při kterém si vezmou trochu jídla, rozžvýkají ho a vyplivnou. Tento test by měl zapojit senzorické mechanismy, které mohou ovlivnit střevní signalizaci.
Rezistentní na inzulín
Inzulínová rezistence podle IVGTT
Subjekty podstupují „falešné krmení“, při kterém si vezmou trochu jídla, rozžvýkají ho a vyplivnou. Tento test by měl zapojit senzorické mechanismy, které mohou ovlivnit střevní signalizaci.
Diabetici 2. typu
Subjekty podstupují „falešné krmení“, při kterém si vezmou trochu jídla, rozžvýkají ho a vyplivnou. Tento test by měl zapojit senzorické mechanismy, které mohou ovlivnit střevní signalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce triglyceridů z jídla (TG).
Časové okno: Změna plazmatických koncentrací TG během 24 hodin po jídle a v reakci na akutní senzorický podnět
In vivo měření absorpce TG z jídla se provádí pomocí stabilního podávání izotopů do sekvenčních jídel (oběd a večeře) a analýzy vzorků plazmy pomocí GS/MS
Změna plazmatických koncentrací TG během 24 hodin po jídle a v reakci na akutní senzorický podnět

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1208668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chuťové testy

3
Předplatit