제2형 당뇨병 및 비만에서 표준 볼룸 및 라틴 댄스 프로그램의 효능 연구 (BALLANDO)
2013년 12월 20일 업데이트: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
제2형 당뇨병 및 비만 환자의 체력 및 신체 활동 순응도를 향상시키기 위한 표준 볼룸 및 라틴 댄스 프로그램
2개의 당뇨병/대사 단위에서 만성적으로 관리되는 제2형 당뇨병 및/또는 비만이 있는 피험자에서 6개월 댄스 프로그램의 대사 및 임상 효과를 테스트합니다.
여가활동 프로그램을 스스로 선택하여 신체활동 프로그램에 대한 순응도를 높일 수 있도록 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
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Brescia
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Gavardo, Brescia, 이탈리아, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상당히 양호한 대사 조절(당화 헤모글로빈(HbA1c) < 8.5%) 및/또는 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2 또는 허리 둘레 >94cm(남성), >80cm(남성))의 2형 당뇨병, /당뇨병 전증 또는 HbA1c의 경미한 변화 없음.
제외 기준:
- 이전 심혈관 사건, 신체 능력을 감소시키는 근육-골격 문제, 체계적 순응을 제한하는 모든 일반적인 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 볼룸 및 라틴 댄스 프로그램
일주일에 두 번 2시간 댄스 세션
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디스코의 개인 홀에서 강사가 이끄는 일주일에 두 번 2 시간 댄스 세션.
각 세션 동안 솔로 및 파트너 및 그룹 댄스가 모두 수행되었습니다. 두 명의 강사가 환자에게 새로운 단계와 안무를 가르치는 초기 1시간 활동(개인 및 그룹 모두)에 이어 환자가 춤을 추는 두 번째 시간이 이어졌습니다. 라틴 및 표준 볼룸 음악 쌍으로
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활성 비교기: 스스로 선택한 신체 활동
스스로 선택한 신체 활동 프로그램
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체육관 세션(스포츠 협회의 지원), 집에서 운동(자전거 타기, 걷기) 또는 그룹 지원 유무에 관계없이 야외에서 걷기, 조깅 또는 자전거 타기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI 또는 허리 둘레 5% 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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BMI 또는 허리 둘레 5% 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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체력 향상(10 MET-시간/주를 초과하는 신체 활동)
기간: 3 개월
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3 개월
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체력 향상(10 MET-시간/주를 초과하는 신체 활동)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병이 있는 경우 HbA1c 0.3% 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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당뇨병이 있는 경우 HbA1c 0.3% 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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6분 걷기 테스트 10% 증가
기간: 3 개월
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3 개월
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6분 걷기 테스트 10% 증가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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