Исследование эффективности стандартной программы бальных и латиноамериканских танцев при диабете 2 типа и ожирении (BALLANDO)
20 декабря 2013 г. обновлено: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Стандартная программа бальных и латиноамериканских танцев для улучшения физической формы и приверженности физической активности у людей с диабетом 2 типа и ожирением
для проверки метаболических и клинических эффектов 6-месячной программы танцев у субъектов с диабетом 2 типа и/или ожирением, которые постоянно лечатся в двух отделениях диабета/метаболизма.
Самостоятельный выбор программы досуга позволил повысить приверженность программам физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
-
-
Brescia
-
Gavardo, Brescia, Италия, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа с достаточно хорошим метаболическим контролем (гликозилированный гемоглобин (HbA1c) < 8,5%) и/или ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 или окружность талии >94 см у мужчин, >80 у женщин), с /без предиабета или незначительных изменений HbA1c.
Критерий исключения:
- предшествующие сердечно-сосудистые события, скелетно-мышечные проблемы, снижающие физическую работоспособность, любое общее состояние, ограничивающее систематическое соблюдение режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа бальных и латиноамериканских танцев
двухчасовая танцевальная сессия два раза в неделю
|
двухчасовая танцевальная сессия два раза в неделю под руководством инструкторов в приватном зале дискотеки.
Во время каждого сеанса исполнялись как сольные, так и партнерские и групповые танцы: первоначальное одночасовое занятие под председательством двух инструкторов, которые обучали пациентов новым шагам и хореографии (как индивидуально, так и в группе), сопровождалось вторым часом, когда пациенты танцевали. в паре как латинская, так и стандартная бальная музыка
|
|
Активный компаратор: Самостоятельно выбранная физическая активность
самостоятельно подобранная программа физической активности
|
занятия в тренажерном зале (при поддержке спортивных ассоциаций), занятия дома (езда на велосипеде, степпинг) или ходьба, бег трусцой или езда на велосипеде на улице с/без групповой поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
5% снижение ИМТ или окружности талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
5% снижение ИМТ или окружности талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
улучшение физической формы (физическая активность более 10 MET-часов в неделю)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
улучшение физической формы (физическая активность более 10 MET-часов в неделю)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение HbA1c на 0,3% при наличии диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Снижение HbA1c на 0,3% при наличии диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
10% увеличение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
10% увеличение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BALLANDO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .