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2型糖尿病および肥満における標準社交ダンスおよびラテンダンスプログラムの有効性研究 (BALLANDO)

2013年12月20日 更新者：Giulio Marchesini R., M.D.、University of Bologna

2 型糖尿病と肥満の人のフィットネスと身体活動の遵守を改善するための標準的な社交ダンスとラテンダンスのプログラム

2つの糖尿病/代謝病棟で慢性的にケアされている2型糖尿病および/または肥満の被験者を対象に、ダンスの6か月プログラムの代謝効果と臨床効果をテストする。 余暇活動プログラムを自己選択することで、身体活動プログラムの遵守を高めることができました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
    • Brescia
      • Gavardo、Brescia、イタリア、25085
        • Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 代謝コントロールがかなり良好な2型糖尿病（グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）<8.5%）および/または肥満（体格指数（BMI）≧30kg/m2または腹囲＞男性94cm、女性80cm以上）、 /前糖尿病またはHbA1cの軽度の変化なし。

除外基準:

  • 以前の心血管イベント、身体能力を低下させる筋骨格の問題、体系的な遵守を制限する全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：社交ダンスとラテンダンスのプログラム
週に2回、2時間のダンスセッション
行動：ダンスプログラム
週に 2 回、ディスコのプライベート ホールでインストラクターが指導する 2 時間のダンス セッション。 各セッションでは、ソロ、パートナー、グループの両方のダンスが行われました。最初の 1 時間のアクティビティでは、2 人のインストラクターが司会を務め、患者 (個人とグループの両方) に新しいステップと振り付けを教え、その後 2 時間目に患者が踊りました。ラテン音楽と標準的な社交音楽のペアで
アクティブコンパレータ：自ら選択した身体活動
自ら選択した身体活動プログラム
行動：自ら選択した身体活動
ジムでのセッション（スポーツ協会のサポートあり）、自宅での運動（サイクリング、ステップ）、またはグループサポートの有無にかかわらず屋外でのウォーキング、ジョギング、サイクリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BMIまたは腹囲の5%減少
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
BMIまたは腹囲の5%減少
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
体力の向上（週あたり10メット・アワーを超える身体活動）
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
体力の向上（週あたり10メット・アワーを超える身体活動）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病の存在下で HbA1c が 0.3% 減少
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
糖尿病の存在下で HbA1c が 0.3% 減少
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
6分間の歩行テストで10%増加
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
6分間の歩行テストで10%増加
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bologna

協力者

Villa Garda Hospital
General Hospital, Gavardo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月20日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BALLANDO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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