Estudio de eficacia del programa de baile latino y de salón estándar en diabetes tipo 2 y obesidad (BALLANDO)
20 de diciembre de 2013 actualizado por: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Un programa estándar de baile latino y de salón para mejorar el estado físico y la adherencia a la actividad física en personas con diabetes tipo 2 y obesidad
probar los efectos metabólicos y clínicos de un programa de baile de 6 meses en sujetos con diabetes tipo 2 y/u obesidad, atendidos crónicamente en dos unidades de diabetes/metabolismo.
Se permitió la autoselección del programa de actividades de tiempo libre para aumentar la adherencia a los programas de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
-
-
Brescia
-
Gavardo, Brescia, Italia, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2 en bastante buen control metabólico (hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 8,5%) y/u obesidad (Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 o circunferencia de cintura > 94 cm en hombres, > 80 en mujeres), con /sin prediabetes ni alteraciones menores de HbA1c.
Criterio de exclusión:
- eventos cardiovasculares previos, problemas músculo-esqueléticos que reduzcan la capacidad física, cualquier condición general que limite la adherencia sistemática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de bailes de salón y latinos
sesión de baile de dos horas dos veces por semana
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sesión de baile de dos horas dos veces por semana, dirigida por instructores en un salón privado de una discoteca.
En cada sesión se realizaron bailes tanto en solitario como en pareja y en grupo: una actividad inicial de una hora, presidida por dos monitores que enseñaban nuevos pasos y coreografías a los pacientes (tanto individualmente como en grupo), seguida de una segunda hora, en la que los pacientes bailaban en parejas música latina y de salón estándar
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Comparador activo: Actividad física autoseleccionada
programa de actividad física autoseleccionado
|
sesiones de gimnasia (con el apoyo de asociaciones deportivas), ejercicio en casa (bicicleta, step) o caminar, trotar o andar en bicicleta al aire libre con/sin apoyo grupal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del 5% en el IMC o la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Reducción del 5% en el IMC o la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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mejora de la condición física (actividad física superior a 10 MET-hora/semana)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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mejora de la condición física (actividad física superior a 10 MET-hora/semana)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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0,3% de reducción de HbA1c en presencia de diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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0,3% de reducción de HbA1c en presencia de diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Aumento del 10 % en la prueba de marcha de 6 min.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Aumento del 10 % en la prueba de marcha de 6 min.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BALLANDO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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