Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van standaard ballroom- en latindansprogramma bij diabetes type 2 en obesitas (BALLANDO)

20 december 2013 bijgewerkt door: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna

Een standaard ballroom- en latindansprogramma om de fitheid en therapietrouw bij personen met diabetes type 2 en obesitas te verbeteren

om de metabole en klinische effecten te testen van een dansprogramma van 6 maanden bij proefpersonen met diabetes type 2 en/of obesitas, die chronisch worden verzorgd in twee diabetes/metabolische afdelingen. Zelfselectie van het programma voor vrijetijdsbesteding mocht de therapietrouw aan de programma's voor lichaamsbeweging vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
    • Brescia
      • Gavardo, Brescia, Italië, 25085
        • Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes type 2 met een redelijk goede metabole controle (geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) < 8,5%) en/of obesitas (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 of middelomtrek >94 ​​cm bij mannen, >80 bij vrouwen), met /zonder prediabetes of kleine veranderingen van HbA1c.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere cardiovasculaire voorvallen, spier- en skeletproblemen die het fysieke vermogen verminderen, elke algemene aandoening die systematische therapietrouw beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ballroom- en latindansprogramma
tweemaal per week een danssessie van twee uur
Gedragsmatig: Dans programma
tweemaal per week een danssessie van twee uur, geleid door instructeurs in een privézaal van een discotheek. Tijdens elke sessie werden zowel solo- als partner- en groepsdansen uitgevoerd: een eerste activiteit van een uur, voorgezeten door twee instructeurs die nieuwe passen en choreografieën leerden aan patiënten (zowel individueel als in groep), werd gevolgd door een tweede uur, waarin patiënten dansten in paren zowel Latin als standaard ballroommuziek
Actieve vergelijker: Zelfgekozen fysieke activiteit
zelfgekozen programma van lichamelijke activiteit
Gedragsmatig: Zelfgekozen fysieke activiteit
gymlessen (met ondersteuning van sportverenigingen), thuis sporten (fietsen, steppen) of buiten wandelen, joggen of fietsen met/zonder groepsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
5% vermindering van BMI of tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
5% vermindering van BMI of tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
verbeterde lichamelijke conditie (lichamelijke activiteit van meer dan 10 MET-uur/week
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
verbeterde lichamelijke conditie (lichamelijke activiteit van meer dan 10 MET-uur/week
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
0,3% verlaging van HbA1c in aanwezigheid van diabetes
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
0,3% verlaging van HbA1c in aanwezigheid van diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
10% toename in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
10% toename in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Medewerkers

Villa Garda Hospital
General Hospital, Gavardo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BALLANDO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dans programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren