Étude d'efficacité du programme standard de danse de salon et de danse latine dans le diabète de type 2 et l'obésité (BALLANDO)
20 décembre 2013 mis à jour par: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Un programme standard de salle de bal et de danse latine pour améliorer la condition physique et l'adhésion à l'activité physique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d'obésité
tester les effets métaboliques et cliniques d'un programme de danse de 6 mois chez des sujets atteints de diabète de type 2 et/ou d'obésité, pris en charge chroniquement dans deux unités diabète/métabolisme.
L'auto-sélection du programme d'activités de loisirs a été autorisée pour augmenter l'adhésion aux programmes d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
-
-
Brescia
-
Gavardo, Brescia, Italie, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2 avec un contrôle métabolique assez bon (hémoglobine glycosylée (HbA1c) < 8,5 %) et/ou obésité (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 ou tour de taille > 94 cm chez les hommes, > 80 chez les femmes), avec /sans prédiabète ni altérations mineures de l'HbA1c.
Critère d'exclusion:
- événements cardiovasculaires antérieurs, problèmes musculo-squelettiques réduisant la capacité physique, toute condition générale limitant l'observance systématique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programme de danse de salon et latine
séance de danse de deux heures deux fois par semaine
|
séance de danse de deux heures deux fois par semaine, animée par des instructeurs dans une salle privée d'une discothèque.
Des danses en solo, en couple et en groupe ont été exécutées au cours de chaque séance : une première activité d'une heure, présidée par deux instructeurs qui ont enseigné de nouveaux pas et chorégraphies aux patients (individuellement et en groupe), a été suivie d'une deuxième heure, où les patients ont dansé par paires, musique de salon latine et standard
|
|
Comparateur actif: Activité physique auto-sélectionnée
programme d'activité physique auto-sélectionné
|
séances de gym (avec le soutien d'associations sportives), faire de l'exercice à la maison (vélo, step) ou marcher, faire du jogging ou faire du vélo à l'extérieur avec ou sans soutien de groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de 5 % de l'IMC ou du tour de taille
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Réduction de 5 % de l'IMC ou du tour de taille
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
amélioration de la forme physique (activité physique supérieure à 10 MET-heure/semaine
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
amélioration de la forme physique (activité physique supérieure à 10 MET-heure/semaine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de 0,3 % de l'HbA1c en présence de diabète
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Réduction de 0,3 % de l'HbA1c en présence de diabète
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Augmentation de 10 % du test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Augmentation de 10 % du test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BALLANDO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .