Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności standardowego programu tańca towarzyskiego i latynoamerykańskiego w cukrzycy typu 2 i otyłości (BALLANDO)

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna

Standardowy program tańca towarzyskiego i latynoamerykańskiego poprawiający sprawność fizyczną i przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób z cukrzycą typu 2 i otyłością

zbadanie efektów metabolicznych i klinicznych 6-miesięcznego programu tańca u osób z cukrzycą typu 2 i/lub otyłością, leczonych przewlekle w dwóch jednostkach cukrzycowych/metabolicznych. Samodzielny wybór programu aktywności w czasie wolnym pozwolił zwiększyć przestrzeganie programów aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
    • Brescia
      • Gavardo, Brescia, Włochy, 25085
        • Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2 z dość dobrą kontrolą metaboliczną (hemoglobina glikozylowana (HbA1c) < 8,5%) i/lub otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 lub obwód talii >94 cm u mężczyzn, >80 u kobiet), z /bez stanu przedcukrzycowego lub niewielkich zmian HbA1c.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze incydenty sercowo-naczyniowe, problemy mięśniowo-szkieletowe zmniejszające wydolność fizyczną, jakikolwiek stan ogólny ograniczający systematyczne przestrzeganie zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program tańca towarzyskiego i latynoamerykańskiego
dwugodzinna sesja taneczna dwa razy w tygodniu
Behawioralne: Program taneczny
dwugodzinne zajęcia taneczne dwa razy w tygodniu, prowadzone przez instruktorów w prywatnej sali dyskoteki. Podczas każdej sesji wykonywano zarówno tańce solowe, jak i partnerskie i grupowe: pierwsza godzinna aktywność pod przewodnictwem dwóch instruktorów, którzy uczyli pacjentów nowych kroków i choreografii (zarówno indywidualnie, jak i grupowo), po której następowała druga godzina, podczas której pacjenci tańczyli w parach zarówno muzykę latynoską, jak i standardową muzykę towarzyską
Aktywny komparator: Samodzielnie wybrana aktywność fizyczna
samodzielnie wybrany program aktywności fizycznej
Behawioralne: Samodzielnie wybrana aktywność fizyczna
zajęcia na siłowni (przy wsparciu związków sportowych), ćwiczenia w domu (jazda na rowerze, stepping) lub spacery, jogging lub jazda na rowerze na świeżym powietrzu z/bez wsparcia grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
5% redukcja BMI lub obwodu talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
5% redukcja BMI lub obwodu talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poprawa sprawności fizycznej (aktywność fizyczna przekraczająca 10 MET-godz./tydz
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
poprawa sprawności fizycznej (aktywność fizyczna przekraczająca 10 MET-godz./tydz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie HbA1c o 0,3% w obecności cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmniejszenie HbA1c o 0,3% w obecności cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
10% wzrost w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
10% wzrost w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Współpracownicy

Villa Garda Hospital
General Hospital, Gavardo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BALLANDO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program taneczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj