Effektivitetsundersøgelse af Standard Ballroom og Latin Dance Program i Type 2-diabetes og fedme (BALLANDO)
20. december 2013 opdateret af: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Et standard balsal- og latindanseprogram til forbedring af kondition og overholdelse af fysisk aktivitet hos personer med type 2-diabetes og fedme
at teste de metaboliske og kliniske effekter af et 6-måneders program med dans hos personer med type 2-diabetes og/eller fedme, kronisk plejet i to diabetes/metaboliske enheder.
Selvvalg af fritidsaktivitetsprogrammet fik lov til at øge tilslutningen til de fysiske aktivitetsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
-
-
Brescia
-
Gavardo, Brescia, Italien, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetes i ret god metabolisk kontrol (glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) < 8,5%) og/eller fedme (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 eller taljeomkreds >94 cm hos mænd, >80 hos kvinder), med /uden prædiabetes eller mindre ændringer af HbA1c.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kardiovaskulære hændelser, muskel-skeletproblemer, der reducerer den fysiske formåen, enhver generel tilstand, der begrænser systematisk adhærens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: balsal og latindans program
to timers dansesession to gange om ugen
|
to timers dansesession to gange om ugen, ledet af instruktører i en privat sal på et diskotek.
Både solo- og partner- og gruppedans blev opført under hver session: en indledende én-times aktivitet, ledet af to instruktører, som underviste patienter i nye trin og koreografier (både individuelt og i gruppe), blev efterfulgt af en anden time, hvor patienterne dansede i par både latin og standard balsal musik
|
|
Aktiv komparator: Selvvalgt fysisk aktivitet
selvvalgt fysisk aktivitetsprogram
|
træningspas (med støtte fra idrætsforeninger), motion i hjemmet (cykling, stepping) eller gåture, jogging eller cykling udenfor med/uden gruppestøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5 % reduktion i BMI eller taljeomkreds
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
5 % reduktion i BMI eller taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
forbedret fysisk kondition (fysisk aktivitet over 10 MET-timer/uge).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
forbedret fysisk kondition (fysisk aktivitet over 10 MET-timer/uge).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
0,3 % reduktion af HbA1c ved tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
0,3 % reduktion af HbA1c ved tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
10 % stigning i 6-minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
10 % stigning i 6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (Skøn)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BALLANDO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .