Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardin tanssisali- ja latinalaistanssiohjelman tehokkuustutkimus tyypin 2 diabeteksessa ja liikalihavuudessa (BALLANDO)

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna

Tavallinen tanssisali- ja latinalaistanssiohjelma tyypin 2 diabeteksesta ja liikalihavuudesta kärsivien henkilöiden kunnon ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

testata 6 kuukauden tanssiohjelman metabolisia ja kliinisiä vaikutuksia henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja/tai liikalihavuus ja joita hoidetaan kroonisesti kahdessa diabetes/aineenvaihduntayksikössä. Vapaa-ajan aktiviteettiohjelman itsevalinnan annettiin lisätä fyysisten aktiviteettiohjelmien noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
    • Brescia
      • Gavardo, Brescia, Italia, 25085
        • Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes melko hyvässä aineenvaihduntahallinnassa (glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) < 8,5 %) ja/tai liikalihavuus (painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta > 94 cm miehillä, > 80 naisilla), /ilman esidiabeteksen tai vähäisiä muutoksia HbA1c:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat sydän- ja verisuonitapahtumat, fyysistä suorituskykyä heikentävät lihas- ja luusto-ongelmat, mikä tahansa yleistila, joka rajoittaa systemaattista hoitoon sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tanssisali ja latinalaistanssiohjelma
kahden tunnin tanssitunti kahdesti viikossa
Käyttäytyminen: Tanssiohjelma
kahden tunnin tanssitunti kahdesti viikossa ohjaajien johdolla diskon yksityisessä salissa. Jokaisen istunnon aikana suoritettiin sekä yksin- että pari- ja ryhmätansseja: ensimmäinen tunnin mittainen aktiviteetti, jota johti kaksi ohjaajaa, jotka opettivat potilaille uusia askeleita ja koreografioita (sekä yksilöllisesti että ryhmässä), ja sen jälkeen toinen tunti, jolloin potilaat tanssivat. pareittain sekä latinalaista että tavallista juhlasalimusiikkia
Active Comparator: Itse valittu fyysinen aktiivisuus
itse valittu liikuntaohjelma
Käyttäytyminen: Itse valittu fyysinen aktiivisuus
kuntosaliharjoituksia (urheiluyhdistysten tuella), kotona harjoittelua (pyöräily, askellus) tai kävely, lenkkeily tai pyöräily ulkona ryhmätuella/ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5 % BMI:n tai vyötärön ympärysmitan pieneneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
5 % BMI:n tai vyötärön ympärysmitan pieneneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
parantunut fyysinen kunto (fyysinen aktiivisuus yli 10 MET-tuntia/viikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
parantunut fyysinen kunto (fyysinen aktiivisuus yli 10 MET-tuntia/viikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
0,3 %:n lasku HbA1c:ssä diabeteksen yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
0,3 %:n lasku HbA1c:ssä diabeteksen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
10 % lisäys 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
10 % lisäys 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Yhteistyökumppanit

Villa Garda Hospital
General Hospital, Gavardo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BALLANDO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tanssiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa