Wirksamkeitsstudie des Standard-Ballsaal- und Lateinamerikanischen Tanzprogramms bei Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit (BALLANDO)
20. Dezember 2013 aktualisiert von: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Ein Standardprogramm für Gesellschafts- und lateinamerikanische Tänze zur Verbesserung der Fitness und der Einhaltung körperlicher Aktivitäten bei Personen mit Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit
um die metabolischen und klinischen Auswirkungen eines 6-monatigen Tanzprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und/oder Fettleibigkeit zu testen, die chronisch in zwei Diabetes-/Stoffwechseleinheiten betreut werden.
Durch die Selbstauswahl des Freizeitprogramms konnte die Einhaltung der Bewegungsprogramme erhöht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
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Brescia
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Gavardo, Brescia, Italien, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes bei einigermaßen guter Stoffwechseleinstellung (glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) < 8,5 %) und/oder Fettleibigkeit (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 oder Taillenumfang >94 cm bei Männern, >80 bei Frauen), mit /ohne Prädiabetes oder geringfügige Veränderungen des HbA1c.
Ausschlusskriterien:
- frühere kardiovaskuläre Ereignisse, Muskel-Skelett-Probleme, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, jeglicher Allgemeinzustand, der die systematische Einhaltung einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesellschafts- und lateinamerikanisches Tanzprogramm
zweistündige Tanzstunde zweimal pro Woche
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zweistündige Tanzstunde zweimal pro Woche, geleitet von Trainern in einem privaten Saal einer Disco.
Während jeder Sitzung wurden sowohl Solo- als auch Partner- und Gruppentänze aufgeführt: Auf eine erste einstündige Aktivität unter der Leitung von zwei Ausbildern, die den Patienten (sowohl einzeln als auch in der Gruppe) neue Schritte und Choreografien beibrachten, folgte eine zweite Stunde, in der die Patienten tanzten paarweise sowohl lateinamerikanische als auch Standard-Ballsaalmusik
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Aktiver Komparator: Selbstgewählte körperliche Aktivität
selbstgewähltes Programm körperlicher Aktivität
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Fitnessstudio (mit Unterstützung von Sportverbänden), Training zu Hause (Radfahren, Treten) oder Gehen, Joggen oder Radfahren im Freien mit/ohne Gruppenunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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5 % Reduzierung des BMI oder Taillenumfangs
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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5 % Reduzierung des BMI oder Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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verbesserte körperliche Fitness (körperliche Aktivität über 10 MET-Stunden/Woche).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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verbesserte körperliche Fitness (körperliche Aktivität über 10 MET-Stunden/Woche).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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0,3 %ige Senkung des HbA1c bei Vorliegen von Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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0,3 %ige Senkung des HbA1c bei Vorliegen von Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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10 % Steigerung beim 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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10 % Steigerung beim 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BALLANDO
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